Hamstringstivhet etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACLSTIFF)
Hamstringstivhet etter rekonstruksjon av fremre korsbånd: en prospektiv studie
Rollen til hamstring har blitt studert i forebygging av anterior cruciate ligament (ACL) skade, hovedsakelig for å motvirke den fremre tibiale translasjonen, spesielt ved eksentrisk sammentrekning, men også ved passiv stivhet. Imidlertid er lite kjent om den passive hamstringstivheten etter ACL-rekonstruksjon (ACLR).
Hovedmålet med denne studien er å evaluere den passive stivheten til hamstringsmuskler etter ACLR ved å bruke en isokinetisk enhet. Sekundært hadde vi som mål å teste de individuelle og kirurgiske egenskapene assosiert med hamstringstivhet og virkningen av hamstringstivhet på RTS og gjenskader i kneet.
Hypotesene er at hamstringstivhet vil være lavere i ACLR-benet sammenlignet med det uskadde beinet og for friske individer.
Dessuten antok vi at hamstringstivheten vil være lavere etter hamstringautograft sammenlignet med patellar seneautograft og vil øke progressivt etter ACLR for å være symmetrisk på tidspunktet for RTS.
Vi antok også at hamstringstivhet kan være assosiert med bedre resultater ved RTS (RTS på samme nivå og lavere gjenskadefrekvens)
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
ACLR-gruppe: Alle pasienter inkludert i den sportsmedisinske oppfølgingsprotokollen med isokinetisk muskelvurdering ved 4 måneder og 8 måneder etter ACL-rekonstruksjonskirurgi siden januar 2017
Kontrollgruppe: Alders- og kjønnstilpassede friske frivillige med regelmessig idrett
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt en ACL-rekonstruksjonskirurgi (isolert eller assosiert med annen menisk- eller ligamentær kirurgi)
- Pasient inkludert i den sportsmedisinske oppfølgingsprotokollen med mellomliggende og endelig isokinetisk muskelvurdering ved henholdsvis 4 måneder og 8 måneder etter operasjonen
- Pasient som mottok informasjonsskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke deltok i alle oppfølgingskonsultasjoner og isokinetiske muskelvurderinger
- Kognitiv eller sensorisk svekkelse som gjør det umulig å forstå informasjonsskjemaet
- Nevrologisk, traumatisk eller osteoartikulær historie ansvarlig for muskelubalanse før operasjonen
- Tidligere alvorlig skade på det ipsilaterale eller kontralaterale kneet
- Nylig muskelskade
- ACL-gjenskade (graftsvikt)
- Pasient med genu flexum, eller konstant bøyd kne 3 måneder etter operasjonen
- Informert samtykke ikke oppnådd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ACLR gruppe
Pasienter etter ACLR med standardisert oppfølging i idrettsmedisinsk avdeling
|
|
Kontrollgruppe
Alder og kjønn-matcher frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i passiv hamstringstivhet
Tidsramme: ACLR-gruppe: To evalueringer på både skadede og friske knær: (1) 4 måneder etter operasjonen og (2) 8 måneder etter operasjonen; Kontrollgruppe: én evaluering på et enkelt tidspunkt gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig ett år)
|
Måling av knebøyers stivhet (i newton.meter
per grad, Nm/°) på isokinetisk dynamometer.
|
ACLR-gruppe: To evalueringer på både skadede og friske knær: (1) 4 måneder etter operasjonen og (2) 8 måneder etter operasjonen; Kontrollgruppe: én evaluering på et enkelt tidspunkt gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig ett år)
|
|
Endring i styrke
Tidsramme: ACLR-gruppe: To evalueringer på både skadede og friske knær: (1) 4 måneder etter operasjonen og (2) 8 måneder etter operasjonen; Kontrollgruppe: én evaluering på et enkelt tidspunkt gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig ett år)
|
Måling av kneekstensorer og flexors toppstyrke (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer.
|
ACLR-gruppe: To evalueringer på både skadede og friske knær: (1) 4 måneder etter operasjonen og (2) 8 måneder etter operasjonen; Kontrollgruppe: én evaluering på et enkelt tidspunkt gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig ett år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle egenskaper
Tidsramme: ACLR-gruppe: To oppfølgende medisinske konsultasjoner: (1) 4 måneder etter operasjonen og (2) 2 år etter operasjonen for tilbakevending til idrett og ny skade; Kontrollgruppe: én evaluering på et enkelt tidspunkt gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig ett år)
|
Personlige egenskaper registrert i den medisinske rapporten som alder, kjønn, type idrett og idrettsnivå av praksis og tilbakevending til idrett etter operasjonen og alvorlig gjenskade på det opererte kneet eller kontralaterale kneet.
|
ACLR-gruppe: To oppfølgende medisinske konsultasjoner: (1) 4 måneder etter operasjonen og (2) 2 år etter operasjonen for tilbakevending til idrett og ny skade; Kontrollgruppe: én evaluering på et enkelt tidspunkt gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig ett år)
|
|
Kirurgiske egenskaper
Tidsramme: Bare ACLR-gruppe: én oppfølgingsmedisinsk konsultasjon 4 måneder etter operasjonen
|
Kirurgikarakteristikker registrert i den medisinske rapporten som type operasjon, operasjonens varighet og turneringstid
|
Bare ACLR-gruppe: én oppfølgingsmedisinsk konsultasjon 4 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACLSTIFF 1452
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .