Reisijänteen jäykkyys eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen (ACLSTIFF)
Reisilihasten jäykkyys eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen: tulevaisuuden tutkimus
Reisilihaksen roolia on tutkittu anterior cruciate ligament (ACL) -vammojen ehkäisyssä, pääasiassa sääriluun anteriorisen translaation estämiseksi, erityisesti supistuessa epäkeskisesti, mutta myös passiivisen jäykkyyden yhteydessä. Kuitenkin vain vähän tiedetään passiivisesta reisilihasten jäykkyydestä ACL-rekonstruoinnin (ACLR) jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida takareisilihasten passiivista jäykkyyttä ACLR:n jälkeen käyttämällä isokineettistä laitetta. Toissijaisesti pyrimme testaamaan reisilihasten jäykkyyteen liittyviä yksilöllisiä ja kirurgisia ominaisuuksia ja kinnerjänteen jäykkyyden vaikutusta RTS:ään ja polven uusiutumiseen.
Oletuksena on, että reisilihasten jäykkyys on pienempi ACLR-jalassa verrattuna vahingoittumattomaan jalkaan ja terveisiin yksilöihin.
Oletimme myös, että takareisilihaksen jäykkyys on pienempi polvilumpion jänteen autosiirteen jälkeen ja kasvaa asteittain ACLR:n jälkeen ollakseen symmetrinen sillä hetkellä RTS:lle.
Oletimme myös, että reisilihasten jäykkyys voisi liittyä parempiin tuloksiin RTS:ssä (RTS samalla tasolla ja pienempi uusiutuvien vammojen määrä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
ACLR-ryhmä: Kaikki potilaat, jotka ovat mukana urheilulääketieteen seurantaprotokollassa isokineettisen lihasten arvioinnin kanssa 4 kuukautta ja 8 kuukautta ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen tammikuusta 2017 lähtien
Vertailuryhmä: Ikä- ja sukupuoleen sopivat terveet vapaaehtoiset, jotka harjoittavat säännöllisesti urheilua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ACL-rekonstruktioleikkaus (eristetty tai yhdistetty muuhun nivelkiertoon tai ligamentaariseen leikkaukseen)
- Potilas mukana urheilulääketieteen seurantaprotokollassa väli- ja lopullinen isokineettinen lihasten arviointi 4 kuukautta ja 8 kuukautta leikkauksen jälkeen.
- Potilas, joka sai tietolomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei osallistunut kaikkiin seurantakonsultaatioihin ja isokineettisiin lihasten arviointeihin
- Kognitiivinen tai aistivamma, joka tekee tietolomakkeen ymmärtämisen mahdottomaksi
- Neurologinen, traumaattinen tai osteoartikulaarinen historia, joka on aiheuttanut lihasepätasapainon ennen leikkausta
- Aiempi vakava vamma ipsilateraalisessa tai kontralateraalisessa polvessa
- Viimeaikainen lihasvaurio
- ACL-uudelleenvamma (siirteen epäonnistuminen)
- Potilaalla, jolla on genu flexum tai jatkuva taivutettu polvi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
- Tietoista suostumusta ei saatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ACLR ryhmä
Potilaat ACLR:n jälkeen standardoidulla seurannalla urheilulääketieteen osastolla
|
|
Kontrolliryhmä
Ikä- ja sukupuolivastaavia vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos passiivisessa reisilihaksen jäykkyydessä
Aikaikkuna: ACLR-ryhmä: Kaksi arviointia sekä loukkaantuneista että terveistä polvista: (1) 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (2) 8 kuukautta leikkauksen jälkeen; Vertailuryhmä: yksi arviointi yhdessä ajankohtana tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin yksi vuosi)
|
Polven koukistajien jäykkyyden mittaus (newton.metreinä
astetta kohti, Nm/°) isokineettisellä dynamometrillä.
|
ACLR-ryhmä: Kaksi arviointia sekä loukkaantuneista että terveistä polvista: (1) 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (2) 8 kuukautta leikkauksen jälkeen; Vertailuryhmä: yksi arviointi yhdessä ajankohtana tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin yksi vuosi)
|
|
Muutos vahvuudessa
Aikaikkuna: ACLR-ryhmä: Kaksi arviointia sekä loukkaantuneista että terveistä polvista: (1) 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (2) 8 kuukautta leikkauksen jälkeen; Vertailuryhmä: yksi arviointi yhdessä ajankohtana tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin yksi vuosi)
|
Polven ojentajien ja koukistajien huippulujuuden mittaus (newton.metreinä,
Nm) isokineettisellä dynamometrillä.
|
ACLR-ryhmä: Kaksi arviointia sekä loukkaantuneista että terveistä polvista: (1) 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (2) 8 kuukautta leikkauksen jälkeen; Vertailuryhmä: yksi arviointi yhdessä ajankohtana tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin yksi vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilölliset ominaisuudet
Aikaikkuna: ACLR-ryhmä: Kaksi lääkärin seurantaa: (1) 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (2) 2 vuotta leikkauksen jälkeen urheilun pariin paluuta ja uusintavammoja varten; Vertailuryhmä: yksi arviointi yhdessä ajankohtana tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin yksi vuosi)
|
Lääkärin raporttiin kirjatut henkilökohtaiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, urheilulaji ja urheilun taso ja urheilun taso leikkauksen jälkeen sekä leikatun polven tai vastapuolen polven vakava uudelleenvamma.
|
ACLR-ryhmä: Kaksi lääkärin seurantaa: (1) 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (2) 2 vuotta leikkauksen jälkeen urheilun pariin paluuta ja uusintavammoja varten; Vertailuryhmä: yksi arviointi yhdessä ajankohtana tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin yksi vuosi)
|
|
Leikkauksen ominaisuudet
Aikaikkuna: Vain ACLR-ryhmä: yksi lääkärin seuranta 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Lääkärilausunnossa kirjatut leikkauksen ominaisuudet leikkauksen tyyppinä, leikkauksen kestona ja kiristysaikana
|
Vain ACLR-ryhmä: yksi lääkärin seuranta 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACLSTIFF 1452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .