Hamstringstivhed efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACLSTIFF)
Hamstringstivhed efter rekonstruktion af forreste korsbånd: en prospektiv undersøgelse
Hamstringens rolle er blevet undersøgt i forebyggelse af anterior cruciate ligament (ACL) skader, hovedsageligt for at modvirke den anterior tibiale translation, især ved excentrisk sammentrækning, men også ved passiv stivhed. Der er dog lidt kendt om den passive hamstringstivhed efter ACL-rekonstruktion (ACLR).
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere den passive stivhed af hamstringsmuskler efter ACLR ved at bruge en isokinetisk enhed. Sekundært havde vi til formål at teste de individuelle og kirurgiske karakteristika forbundet med hamstringstivhed og indvirkningen af hamstringstivhed på RTS og knæskade.
Hypoteserne er, at hamstringstivheden vil være lavere i ACLR-benet sammenlignet med det uskadede ben og for raske personer.
Vi antog også, at hamstringsstivhed vil være lavere efter hamstring autograft sammenlignet med patellar sene autograft og vil stige progressivt efter ACLR for at være symmetrisk på tidspunktet for RTS.
Vi antog også, at hamstringstivhed kunne være forbundet med bedre resultater ved RTS (RTS på samme niveau og lavere genskadefrekvenser)
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
ACLR-gruppe: Alle patienter inkluderet i den sportsmedicinske opfølgningsprotokol med isokinetisk muskelvurdering ved 4 måneder og 8 måneder efter ACL-rekonstruktionskirurgi siden januar 2017
Kontrolgruppe: Alders- og kønsvarende raske frivillige med regelmæssig idrætsudøvelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en ACL-rekonstruktionskirurgi (isoleret eller forbundet med anden menisk- eller ledbåndskirurgi)
- Patient inkluderet i den sportsmedicinske opfølgningsprotokol med mellemliggende og afsluttende isokinetisk muskelvurdering henholdsvis 4 måneder og 8 måneder efter operationen
- Patient, der har modtaget informationsskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke deltog i alle opfølgende konsultationer og isokinetiske muskelvurderinger
- Kognitiv eller sensorisk svækkelse, der gør det umuligt at forstå informationsformularen
- Neurologisk, traumatisk eller osteoartikulær historie ansvarlig for muskelubalance før operation
- Tidligere alvorlig skade på det ipsilaterale eller kontralaterale knæ
- Nylig muskelskade
- ACL-genskade (graftfejl)
- Patient med genu flexum eller konstant bøjet knæ 3 måneder efter operationen
- Informeret samtykke ikke opnået
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ACLR gruppe
Patienter efter ACLR med en standardiseret opfølgning i Idrætsmedicinsk afdeling
|
|
Kontrolgruppe
Alder og køn-matches frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i passiv baglårsstivhed
Tidsramme: ACLR-gruppe: To evalueringer af både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Kontrolgruppe: én evaluering på et enkelt tidspunkt gennem studieafslutning (gennemsnitligt et år)
|
Måling af knæbøjeres stivhed (i newton.meter
grad, Nm/°) på isokinetisk dynamometer.
|
ACLR-gruppe: To evalueringer af både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Kontrolgruppe: én evaluering på et enkelt tidspunkt gennem studieafslutning (gennemsnitligt et år)
|
|
Ændring i styrke
Tidsramme: ACLR-gruppe: To evalueringer af både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Kontrolgruppe: én evaluering på et enkelt tidspunkt gennem studieafslutning (gennemsnitligt et år)
|
Måling af knæekstensorer og flexors spidsstyrke (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer.
|
ACLR-gruppe: To evalueringer af både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Kontrolgruppe: én evaluering på et enkelt tidspunkt gennem studieafslutning (gennemsnitligt et år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle egenskaber
Tidsramme: ACLR-gruppe: To opfølgende lægekonsultationer: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 2 år efter operationen for tilbagevenden til sport og genskade; Kontrolgruppe: én evaluering på et enkelt tidspunkt gennem studieafslutning (gennemsnitligt et år)
|
Personlige karakteristika registreret i lægerapporten som alder, køn, sportsgren og sportsniveau for praksis og tilbagevenden til sport efter operationen og alvorlig genskade på det opererede knæ eller kontralaterale knæ.
|
ACLR-gruppe: To opfølgende lægekonsultationer: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 2 år efter operationen for tilbagevenden til sport og genskade; Kontrolgruppe: én evaluering på et enkelt tidspunkt gennem studieafslutning (gennemsnitligt et år)
|
|
Kirurgiske karakteristika
Tidsramme: Kun ACLR-gruppe: én opfølgende lægekonsultation 4 måneder efter operationen
|
Kirurgikarakteristika, der er registreret i lægerapporten som operationstype, operationens varighed og tourniquet tid
|
Kun ACLR-gruppe: én opfølgende lægekonsultation 4 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACLSTIFF 1452
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsskade
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet