Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztuhlost hamstringů po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLSTIFF)

24. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen

Ztuhlost hamstringů po rekonstrukci předního zkříženého vazu: prospektivní studie

Úloha hamstringu byla studována v prevenci poranění předního zkříženého vazu (ACL), hlavně proto, aby působila proti translaci přední části tibie, zejména při excentrické kontrakci, ale také při pasivní ztuhlosti. Málo se však ví o pasivní tuhosti hamstringů po rekonstrukci ACL (ACLR).

Primárním cílem této studie je vyhodnotit pasivní tuhost hamstringových svalů po ACLR pomocí izokinetického zařízení. Sekundárně jsme se zaměřili na testování individuálních a chirurgických charakteristik spojených se ztuhlostí hamstringů a dopadem tuhosti hamstringů na RTS a opětovné poranění kolena.

Hypotézy jsou, že tuhost hamstringů bude u ACLR nohy nižší ve srovnání s nezraněnou nohou a zdravými jedinci.

Také jsme předpokládali, že tuhost hamstringů bude po autoštěpu hamstringů nižší ve srovnání s autograftem šlachy pately a bude se progresivně zvyšovat po ACLR, aby byla v době RTS symetrická.

Také jsme předpokládali, že ztuhlost hamstringů by mohla být spojena s lepšími výsledky u RTS (RTS na stejné úrovni a nižší míra opětovného zranění)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • CHU Caen Normandie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina ACLR: Všichni pacienti zařazení do protokolu sledování sportovní medicíny s izokinetickým svalovým hodnocením 4 měsíce a 8 měsíců po operaci rekonstrukce ACL od ledna 2017

Kontrolní skupina: zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví s pravidelnou sportovní praxí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukční operaci ACL (izolovanou nebo spojenou s jinou operací menisku nebo vazu)
  • Pacient zařazený do protokolu sledování sportovní medicíny se středním a konečným izokinetickým svalovým hodnocením za 4 měsíce a 8 měsíců po operaci
  • Pacient, který obdržel informační formulář

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který se nezúčastnil všech následných konzultací a izokinetických vyšetření svalů
  • Kognitivní nebo smyslové postižení znemožňující pochopení informační formy
  • Neurologická, traumatická nebo osteoartikulární anamnéza zodpovědná za svalovou nerovnováhu před operací
  • Předchozí těžké poranění ipsilaterálního nebo kontralaterálního kolena
  • Nedávné poškození svalů
  • Opětovné poranění ACL (selhání štěpu)
  • Pacient s genu flexum nebo trvale flektovaným kolenem 3 měsíce po operaci
  • Informovaný souhlas nebyl získán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina ACLR
Pacienti po ACLR se standardizovaným sledováním na oddělení sportovní medicíny
Kontrolní skupina
Dobrovolníci pro shodu věku a pohlaví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pasivní tuhosti hamstringů
Časové okno: Skupina ACLR: Dvě hodnocení poraněných i zdravých kolen: (1) 4 měsíce po operaci a (2) 8 měsíců po operaci; Kontrolní skupina: jedno hodnocení v jednom okamžiku po dokončení studia (v průměru jeden rok)
Měření tuhosti flexorů kolena (v newton.metrech na stupeň, Nm/°) na izokinetickém dynamometru.
Skupina ACLR: Dvě hodnocení poraněných i zdravých kolen: (1) 4 měsíce po operaci a (2) 8 měsíců po operaci; Kontrolní skupina: jedno hodnocení v jednom okamžiku po dokončení studia (v průměru jeden rok)
Změna v síle
Časové okno: Skupina ACLR: Dvě hodnocení poraněných i zdravých kolen: (1) 4 měsíce po operaci a (2) 8 měsíců po operaci; Kontrolní skupina: jedno hodnocení v jednom okamžiku po dokončení studia (v průměru jeden rok)
Měření maximální síly extenzorů a flexorů kolena (v newton.metrech, Nm) na izokinetickém dynamometru.
Skupina ACLR: Dvě hodnocení poraněných i zdravých kolen: (1) 4 měsíce po operaci a (2) 8 měsíců po operaci; Kontrolní skupina: jedno hodnocení v jednom okamžiku po dokončení studia (v průměru jeden rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální vlastnosti
Časové okno: Skupina ACLR: Dvě následné lékařské konzultace: (1) 4 měsíce po operaci a (2) 2 roky po operaci pro návrat ke sportu a opětovné zranění; Kontrolní skupina: jedno hodnocení v jednom okamžiku po dokončení studia (v průměru jeden rok)
Osobní charakteristiky zaznamenané v lékařské zprávě jako věk, pohlaví, druh sportu a sportovní úroveň praxe a návrat ke sportu po operaci a těžkém opětovném poranění na operovaném nebo kontralaterálním koleni.
Skupina ACLR: Dvě následné lékařské konzultace: (1) 4 měsíce po operaci a (2) 2 roky po operaci pro návrat ke sportu a opětovné zranění; Kontrolní skupina: jedno hodnocení v jednom okamžiku po dokončení studia (v průměru jeden rok)
Charakteristika chirurgie
Časové okno: Pouze skupina ACLR: jedna následná lékařská konzultace 4 měsíce po operaci
Charakteristika operace zaznamenaná v lékařské zprávě jako typ operace, délka operace a doba turniketu
Pouze skupina ACLR: jedna následná lékařská konzultace 4 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Spolupracovníci

INSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACLSTIFF 1452

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sportovní zranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit