Rigidez de los isquiotibiales después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLSTIFF)
Rigidez de los isquiotibiales después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: un estudio prospectivo
Se ha estudiado el papel de los isquiotibiales en la prevención de lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA), principalmente para contrarrestar la traslación tibial anterior, especialmente cuando se contrae de forma excéntrica, pero también con rigidez pasiva. Sin embargo, se sabe poco sobre la rigidez pasiva de los isquiotibiales después de la reconstrucción del LCA (ACLR).
El objetivo principal de este estudio es evaluar la rigidez pasiva de los músculos isquiotibiales después de ACLR mediante el uso de un dispositivo isocinético. En segundo lugar, nuestro objetivo era probar las características individuales y quirúrgicas asociadas con la rigidez de los isquiotibiales y el impacto de la rigidez de los isquiotibiales en el RTS y la nueva lesión de rodilla.
Las hipótesis son que la rigidez de los isquiotibiales será menor en la pierna ACLR en comparación con la pierna no lesionada y con individuos sanos.
Además, planteamos la hipótesis de que la rigidez de los isquiotibiales será menor después del autoinjerto de isquiotibiales en comparación con el autoinjerto de tendón rotuliano y aumentará progresivamente después de la ACLR para que sea simétrica en el momento de la RTS.
Además, planteamos la hipótesis de que la rigidez de los isquiotibiales podría estar asociada con mejores resultados en RTS (RTS al mismo nivel y tasas más bajas de nuevas lesiones)
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo ACLR: Todos los pacientes incluidos en el protocolo de seguimiento de medicina deportiva con evaluación muscular isocinética a los 4 meses y 8 meses después de la cirugía de reconstrucción del LCA desde enero de 2017
Grupo control: Voluntarios sanos apareados por edad y sexo con práctica deportiva habitual
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan tenido una cirugía de reconstrucción del LCA (aislada o asociada a otra cirugía de menisco o ligamentaria)
- Paciente incluido en el protocolo de seguimiento de medicina del deporte con evaluación muscular isocinética intermedia y final a los 4 y 8 meses de la cirugía respectivamente
- Paciente que recibió el formulario de información
Criterio de exclusión:
- Paciente que no participó en todas las consultas de seguimiento y evaluaciones musculares isocinéticas
- Deterioro cognitivo o sensorial que imposibilita la comprensión de la forma de información
- Antecedentes neurológicos, traumáticos u osteoarticulares responsables del desequilibrio muscular previo a la cirugía
- Lesión severa previa en la rodilla ipsilateral o contralateral
- Daño muscular reciente
- Nueva lesión del LCA (fallo del injerto)
- Paciente con genu flexum o rodilla en flexión constante a los 3 meses de la cirugía
- Consentimiento informado no obtenido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo ACLR
Pacientes tras ACLR con seguimiento estandarizado en el servicio de Medicina del Deporte
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Grupo de control
Voluntarios emparejados por edad y sexo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la rigidez pasiva de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Grupo ACLR: dos evaluaciones en rodillas lesionadas y sanas: (1) 4 meses después de la cirugía y (2) 8 meses después de la cirugía; Grupo de control: una evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio (un promedio de un año)
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Medida de la rigidez de los flexores de la rodilla (en newton.metro)
por grado, Nm/°) en dinamómetro isocinético.
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Grupo ACLR: dos evaluaciones en rodillas lesionadas y sanas: (1) 4 meses después de la cirugía y (2) 8 meses después de la cirugía; Grupo de control: una evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio (un promedio de un año)
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Cambio en la fuerza
Periodo de tiempo: Grupo ACLR: dos evaluaciones en rodillas lesionadas y sanas: (1) 4 meses después de la cirugía y (2) 8 meses después de la cirugía; Grupo de control: una evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio (un promedio de un año)
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Medición de la fuerza máxima de los extensores y flexores de la rodilla (en newton.metro,
Nm) en dinamómetro isocinético.
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Grupo ACLR: dos evaluaciones en rodillas lesionadas y sanas: (1) 4 meses después de la cirugía y (2) 8 meses después de la cirugía; Grupo de control: una evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio (un promedio de un año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características individuales
Periodo de tiempo: Grupo ACLR: dos consultas médicas de seguimiento: (1) 4 meses después de la cirugía y (2) 2 años después de la cirugía para el regreso al deporte y la nueva lesión; Grupo de control: una evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio (un promedio de un año)
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Características personales registradas en el informe médico como edad, sexo, tipo de deporte y nivel deportivo de práctica y reincorporación al deporte tras la cirugía y recaída grave en la rodilla intervenida o contralateral.
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Grupo ACLR: dos consultas médicas de seguimiento: (1) 4 meses después de la cirugía y (2) 2 años después de la cirugía para el regreso al deporte y la nueva lesión; Grupo de control: una evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio (un promedio de un año)
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Características de la cirugía
Periodo de tiempo: Solo grupo ACLR: una consulta médica de seguimiento a los 4 meses de la cirugía
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Características de la cirugía registradas en el informe médico como el tipo de cirugía, la duración de la cirugía y el tiempo del torniquete
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Solo grupo ACLR: una consulta médica de seguimiento a los 4 meses de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACLSTIFF 1452
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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