- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05264597
전방십자인대 재건술 후 햄스트링 경직 (ACLSTIFF)
전방십자인대 재건술 후 햄스트링 경직: 전향적 연구
햄스트링의 역할은 전방 십자인대(ACL) 부상 예방에서 주로 전방 경골 병진에 대응하기 위해 연구되었습니다. 그러나 ACL 재건(ACLR) 후 수동 햄스트링 경직에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구의 주요 목적은 isokinetic device를 이용하여 ACLR 후 햄스트링 근육의 수동적 경직을 평가하는 것이다. 이차적으로, 우리는 햄스트링 경직과 RTS 및 무릎 재손상에 대한 햄스트링 경직의 영향과 관련된 개인 및 외과적 특성을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
가설은 손상되지 않은 다리와 건강한 개인에 비해 ACLR 다리에서 햄스트링 강성이 더 낮을 것이라는 것입니다.
또한 우리는 슬개건 자가이식에 비해 햄스트링 자가이식 후 햄스트링 경직이 더 낮을 것이고 ACLR 이후 점진적으로 증가하여 RTS 시점에서 대칭이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한 우리는 햄스트링 강성이 RTS에서 더 나은 결과와 연관될 수 있다는 가설을 세웠습니다(동일한 수준의 RTS 및 더 낮은 재부상률).
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- CHU Caen Normandie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
ACLR 그룹: 2017년 1월부터 ACL 재건 수술 후 4개월 및 8개월에 등속성 근육 평가를 통해 스포츠 의학 추적 프로토콜에 포함된 모든 환자
대조군: 연령과 성별이 일치하고 규칙적인 스포츠 연습을 하는 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- ACL 재건 수술을 받은 적이 있는 환자
- 수술 후 각각 4개월 및 8개월에 중간 및 최종 등속성 근육 평가와 함께 스포츠 의학 추적 프로토콜에 포함된 환자
- 정보 양식을 받은 환자
제외 기준:
- 모든 후속 상담 및 등속성 근육 평가에 참여하지 않은 환자
- 정보 형식을 이해하는 것을 불가능하게 만드는 인지 또는 감각 장애
- 수술 전 근육 불균형의 원인이 되는 신경학적, 외상성 또는 골관절 병력
- 동측 또는 반대측 무릎에 이전의 심각한 손상
- 최근 근육 손상
- ACL 재손상(이식 실패)
- 수술 후 3개월째 슬관절 굴곡 또는 지속적으로 굴곡된 슬관절 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ACLR 그룹
스포츠 의학 부서에서 표준화된 후속 조치를 받은 ACLR 후 환자
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대조군
연령 및 성별 매칭 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패시브 햄스트링 경직의 변화
기간: ACLR 그룹: 손상된 무릎과 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 대조군: 연구 완료(평균 1년)를 통해 단일 시점에서 1회 평가
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무릎 굽힘근 강성 측정(newton.meter 단위)
isokinetic dynamometer에서 각도당 Nm/°).
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ACLR 그룹: 손상된 무릎과 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 대조군: 연구 완료(평균 1년)를 통해 단일 시점에서 1회 평가
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힘의 변화
기간: ACLR 그룹: 손상된 무릎과 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 대조군: 연구 완료(평균 1년)를 통해 단일 시점에서 1회 평가
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무릎 신근 및 굴근 최대 강도 측정(뉴턴 미터,
Nm) isokinetic 동력계에서.
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ACLR 그룹: 손상된 무릎과 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 대조군: 연구 완료(평균 1년)를 통해 단일 시점에서 1회 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 특성
기간: ACLR 그룹: 2회의 후속 의료 상담: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 스포츠 복귀 및 재활을 위한 수술 후 2년; 대조군: 연구 완료(평균 1년)를 통해 단일 시점에서 1회 평가
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의료 보고서에 나이, 성별, 스포츠 유형, 스포츠 연습 수준, 수술 후 스포츠 복귀 및 수술한 무릎 또는 반대쪽 무릎의 심각한 부상으로 기록된 개인 특성.
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ACLR 그룹: 2회의 후속 의료 상담: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 스포츠 복귀 및 재활을 위한 수술 후 2년; 대조군: 연구 완료(평균 1년)를 통해 단일 시점에서 1회 평가
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수술 특성
기간: ACLR 그룹만 해당: 수술 후 4개월에 1회의 후속 의료 상담
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수술의 종류, 수술시간, 지혈대 시간 등 의료보고서에 기록된 수술특성
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ACLR 그룹만 해당: 수술 후 4개월에 1회의 후속 의료 상담
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스포츠 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한