Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kniesehnensteifheit nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLSTIFF)

24. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Kniesehnensteifigkeit nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion: eine prospektive Studie

Die Rolle der Kniesehne wurde bei der Prävention von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) untersucht, hauptsächlich um der Translation des vorderen Schienbeins entgegenzuwirken, insbesondere bei exzentrischer Kontraktion, aber auch bei passiver Steifheit. Allerdings ist wenig über die passive Steifigkeit der Oberschenkelmuskulatur nach ACL-Rekonstruktion (ACLR) bekannt.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der passiven Steifheit der hinteren Oberschenkelmuskulatur nach ACLR unter Verwendung eines isokinetischen Geräts. Zweitens zielten wir darauf ab, die individuellen und chirurgischen Merkmale im Zusammenhang mit der Kniesehnensteifheit und den Einfluss der Kniesehnensteifheit auf RTS und erneute Knieverletzungen zu testen.

Die Hypothesen lauten, dass die Kniesehnensteifheit im ACLR-Bein im Vergleich zum unverletzten Bein und zu gesunden Personen geringer ist.

Außerdem stellten wir die Hypothese auf, dass die Steifheit der Kniesehne nach der Autotransplantation der Kniesehne im Vergleich zur Autotransplantation der Patellasehne geringer sein und nach der ACLR progressiv zunehmen wird, um zum Zeitpunkt der RTS symmetrisch zu sein.

Außerdem stellten wir die Hypothese auf, dass die Steifheit der Kniesehne mit besseren Ergebnissen bei RTS verbunden sein könnte (RTS auf gleichem Niveau und niedrigeren Wiederverletzungsraten).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • CHU Caen Normandie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ACLR-Gruppe: Alle Patienten, die in das sportmedizinische Nachsorgeprotokoll mit isokinetischer Muskelbewertung 4 Monate und 8 Monate nach der ACL-Rekonstruktionsoperation seit Januar 2017 aufgenommen wurden

Kontrollgruppe: Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden mit regelmäßiger Sportausübung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer ACL-Rekonstruktionsoperation unterzogen haben (isoliert oder in Verbindung mit einer anderen Meniskus- oder Bandoperation)
  • Patientin, die in das sportmedizinische Nachsorgeprotokoll mit intermediärer und abschließender isokinetischer Muskelbeurteilung 4 bzw. 8 Monate nach der Operation aufgenommen wurde
  • Patient, der das Informationsformular erhalten hat

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der nicht an allen Nachsorgeuntersuchungen und isokinetischen Muskeluntersuchungen teilgenommen hat
  • Kognitive oder sensorische Beeinträchtigung, die es unmöglich macht, das Informationsformular zu verstehen
  • Neurologische, traumatische oder osteoartikuläre Vorgeschichte, die für das Muskelungleichgewicht vor der Operation verantwortlich ist
  • Frühere schwere Verletzung am ipsilateralen oder kontralateralen Knie
  • Neuer Muskelschaden
  • ACL Wiederverletzung (Transplantatversagen)
  • Patient mit Genu flexum oder konstant gebeugtem Knie 3 Monate nach der Operation
  • Einverständniserklärung nicht eingeholt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ACLR-Gruppe
Patienten nach ACLR mit standardisierter Nachsorge in der Sportmedizinischen Abteilung
Kontrollgruppe
Alters- und geschlechtsspezifische Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Steifigkeit der passiven Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: ACLR-Gruppe: Zwei Bewertungen an verletzten und gesunden Knien: (1) 4 Monate nach der Operation und (2) 8 Monate nach der Operation; Kontrollgruppe: eine Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich ein Jahr)
Messung der Steifigkeit der Kniebeuger (in Newtonmeter pro Grad, Nm/°) auf einem isokinetischen Dynamometer.
ACLR-Gruppe: Zwei Bewertungen an verletzten und gesunden Knien: (1) 4 Monate nach der Operation und (2) 8 Monate nach der Operation; Kontrollgruppe: eine Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich ein Jahr)
Änderung der Stärke
Zeitfenster: ACLR-Gruppe: Zwei Bewertungen an verletzten und gesunden Knien: (1) 4 Monate nach der Operation und (2) 8 Monate nach der Operation; Kontrollgruppe: eine Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich ein Jahr)
Messung der Spitzenstärke der Kniestrecker und -beuger (in Newtonmeter, Nm) auf einem isokinetischen Dynamometer.
ACLR-Gruppe: Zwei Bewertungen an verletzten und gesunden Knien: (1) 4 Monate nach der Operation und (2) 8 Monate nach der Operation; Kontrollgruppe: eine Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich ein Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle Eingenschaften
Zeitfenster: ACLR-Gruppe: Zwei ärztliche Nachuntersuchungen: (1) 4 Monate nach der Operation und (2) 2 Jahre nach der Operation zur Rückkehr zum Sport und Wiederverletzung; Kontrollgruppe: eine Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich ein Jahr)
Im ärztlichen Bericht festgehaltene persönliche Merkmale wie Alter, Geschlecht, Sportart und Sportausübung und Wiederaufnahme des Sports nach der Operation und schwere Wiederverletzung am operierten Knie oder am kontralateralen Knie.
ACLR-Gruppe: Zwei ärztliche Nachuntersuchungen: (1) 4 Monate nach der Operation und (2) 2 Jahre nach der Operation zur Rückkehr zum Sport und Wiederverletzung; Kontrollgruppe: eine Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich ein Jahr)
Chirurgische Merkmale
Zeitfenster: Nur ACLR-Gruppe: eine medizinische Nachsorgeuntersuchung 4 Monate nach der Operation
Im Arztbericht festgehaltene Operationsmerkmale wie Art der Operation, Operationsdauer und Tourniquetzeit
Nur ACLR-Gruppe: eine medizinische Nachsorgeuntersuchung 4 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Mitarbeiter

INSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACLSTIFF 1452

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sportverletzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren