前交叉韧带重建后腿筋僵硬 (ACLSTIFF)
2025年3月24日 更新者：University Hospital, Caen
前交叉韧带重建术后腘绳肌僵硬：一项前瞻性研究
已经研究了腘绳肌在前交叉韧带 (ACL) 损伤预防中的作用，主要是为了抵消胫骨前移，尤其是在离心收缩时，而且还具有被动僵硬。 然而，人们对 ACL 重建 (ACLR) 后的被动腘绳肌僵硬知之甚少。
本研究的主要目的是通过使用等速装置评估 ACLR 后腘绳肌的被动僵硬。 其次，我们旨在测试与腘绳肌僵硬相关的个体和手术特征，以及腘绳肌僵硬对 RTS 和膝关节再损伤的影响。
假设是与未受伤的腿和健康人相比，ACLR 腿的腘绳肌僵硬程度较低。
此外，我们假设与髌腱自体移植相比，腘绳肌自体移植后腘绳肌的刚度会更低，并且在 ACLR 后会逐渐增加，在 RTS 时是对称的。
此外，我们假设腿筋僵硬可能与 RTS 的更好结果相关（RTS 在相同水平和较低的再受伤率）
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国、14000
- CHU Caen Normandie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
ACLR 组：自 2017 年 1 月起在 ACL 重建手术后 4 个月和 8 个月进行等速肌肉评估的运动医学随访协议中的所有患者
对照组：年龄和性别匹配的定期运动的健康志愿者
描述
纳入标准：
- 接受过 ACL 重建手术的患者（单独或与其他半月板或韧带手术相关）
- 患者包括在运动医学随访协议中，分别在术后 4 个月和 8 个月进行中间和最终等速肌肉评估
- 收到信息表的患者
排除标准：
- 没有参加所有后续咨询和等速肌肉评估的患者
- 认知或感官障碍导致无法理解信息表
- 导致手术前肌肉失衡的神经、外伤或骨关节病史
- 同侧或对侧膝关节既往严重受伤
- 最近的肌肉损伤
- ACL 再损伤（移植失败）
- 术后 3 个月有屈膝或持续屈膝的患者
- 未获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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ACLR组
ACLR 后患者在运动医学科进行标准化随访
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控制组
年龄和性别匹配的志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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被动腿筋僵硬的变化
大体时间：ACLR组：伤健膝两次评估：（1）术后4个月，（2）术后8个月；对照组：通过研究完成在单个时间点进行一次评估（平均一年）
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膝屈肌刚度的测量（以牛顿.米为单位
每度，Nm/°) 在等速测力计上。
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ACLR组：伤健膝两次评估：（1）术后4个月，（2）术后8个月；对照组：通过研究完成在单个时间点进行一次评估（平均一年）
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强度变化
大体时间：ACLR组：伤健膝两次评估：（1）术后4个月，（2）术后8个月；对照组：通过研究完成在单个时间点进行一次评估（平均一年）
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膝伸肌和屈肌峰值强度的测量（以牛顿.米为单位，
Nm) 在等速测力计上。
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ACLR组：伤健膝两次评估：（1）术后4个月，（2）术后8个月；对照组：通过研究完成在单个时间点进行一次评估（平均一年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个体特征
大体时间：ACLR 组：两次随访医疗咨询：（1）术后 4 个月和（2）术后 2 年恢复运动和再次受伤；对照组：通过研究完成在单个时间点进行一次评估（平均一年）
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医疗报告中记录的个人特征，如年龄、性别、运动类型和运动水平，以及手术后恢复运动和手术膝或对侧膝的严重再损伤。
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ACLR 组：两次随访医疗咨询：（1）术后 4 个月和（2）术后 2 年恢复运动和再次受伤；对照组：通过研究完成在单个时间点进行一次评估（平均一年）
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手术特点
大体时间：仅 ACLR 组：术后 4 个月进行一次随访医疗会诊
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医疗报告中记录的手术特征，如手术类型、手术持续时间和止血带时间
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仅 ACLR 组：术后 4 个月进行一次随访医疗会诊
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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