Rigidez dos isquiotibiais após reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACLSTIFF)
Rigidez dos isquiotibiais após reconstrução do ligamento cruzado anterior: um estudo prospectivo
O papel dos isquiotibiais tem sido estudado na prevenção de lesões do ligamento cruzado anterior (LCA), principalmente para neutralizar a translação anterior da tíbia , principalmente na contração excêntrica, mas também com rigidez passiva. No entanto, pouco se sabe sobre a rigidez passiva dos isquiotibiais após a reconstrução do LCA (LCR).
O objetivo primário deste estudo é avaliar a rigidez passiva dos músculos isquiotibiais após RLCA por meio de um dispositivo isocinético. Secundariamente, objetivamos testar as características individuais e cirúrgicas associadas à rigidez dos isquiotibiais e o impacto da rigidez dos isquiotibiais no RTS e na reincidência da lesão do joelho.
As hipóteses são de que a rigidez dos isquiotibiais será menor na perna ACLR em comparação com a perna não lesionada e em indivíduos saudáveis.
Além disso, levantamos a hipótese de que a rigidez dos isquiotibiais será menor após o autoenxerto dos isquiotibiais em comparação com o autoenxerto do tendão patelar e aumentará progressivamente após a RLCA para ser simétrica no momento do RTS.
Além disso, levantamos a hipótese de que a rigidez dos isquiotibiais poderia estar associada a melhores resultados no RTS (RTS no mesmo nível e menores taxas de reincidência)
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- CHU Caen Normandie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo ACLR: Todos os pacientes incluídos no protocolo de acompanhamento de medicina esportiva com avaliação muscular isocinética aos 4 meses e 8 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA desde janeiro de 2017
Grupo controle: Voluntários saudáveis pareados por sexo e idade com prática esportiva regular
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que fizeram cirurgia de reconstrução do LCA (isolada ou associada a outra cirurgia meniscal ou ligamentar)
- Paciente incluído no protocolo de acompanhamento de medicina esportiva com avaliação muscular isocinética intermediária e final aos 4 meses e 8 meses após a cirurgia, respectivamente
- Paciente que recebeu o formulário de informações
Critério de exclusão:
- Paciente que não participou de todas as consultas de acompanhamento e avaliações musculares isocinéticas
- Deficiência cognitiva ou sensorial que impossibilite a compreensão do formulário de informação
- História neurológica, traumática ou osteoarticular responsável por desequilíbrio muscular antes da cirurgia
- Lesão grave anterior no joelho ipsilateral ou contralateral
- Danos musculares recentes
- Re-lesão do LCA (falha do enxerto)
- Paciente com joelho flexo ou joelho em flexão constante 3 meses após a cirurgia
- Consentimento informado não obtido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo ACLR
Pacientes após RLCA com acompanhamento padronizado no departamento de Medicina do Esporte
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Grupo de controle
Voluntários com correspondência de idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na rigidez passiva dos isquiotibiais
Prazo: Grupo ACLR: Duas avaliações em joelhos lesionados e saudáveis: (1) 4 meses após a cirurgia e (2) 8 meses após a cirurgia; Grupo de controle: uma avaliação em um único ponto no tempo até a conclusão do estudo (uma média de um ano)
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Medição da rigidez dos flexores do joelho (em newton.metros
por grau, Nm/°) no dinamômetro isocinético.
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Grupo ACLR: Duas avaliações em joelhos lesionados e saudáveis: (1) 4 meses após a cirurgia e (2) 8 meses após a cirurgia; Grupo de controle: uma avaliação em um único ponto no tempo até a conclusão do estudo (uma média de um ano)
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Mudança na força
Prazo: Grupo ACLR: Duas avaliações em joelhos lesionados e saudáveis: (1) 4 meses após a cirurgia e (2) 8 meses após a cirurgia; Grupo de controle: uma avaliação em um único ponto no tempo até a conclusão do estudo (uma média de um ano)
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Medição do pico de força dos extensores e flexores do joelho (em newton.metros,
Nm) em dinamômetro isocinético.
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Grupo ACLR: Duas avaliações em joelhos lesionados e saudáveis: (1) 4 meses após a cirurgia e (2) 8 meses após a cirurgia; Grupo de controle: uma avaliação em um único ponto no tempo até a conclusão do estudo (uma média de um ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracteristicas individuais
Prazo: Grupo ACLR: Duas consultas médicas de acompanhamento: (1) 4 meses após a cirurgia e (2) 2 anos após a cirurgia para retorno ao esporte e reincidência; Grupo de controle: uma avaliação em um único ponto no tempo até a conclusão do estudo (uma média de um ano)
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Características pessoais registradas em laudo médico como idade, sexo, tipo de esporte e nível esportivo de prática e retorno ao esporte após a cirurgia e recidiva grave no joelho operado ou no joelho contralateral.
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Grupo ACLR: Duas consultas médicas de acompanhamento: (1) 4 meses após a cirurgia e (2) 2 anos após a cirurgia para retorno ao esporte e reincidência; Grupo de controle: uma avaliação em um único ponto no tempo até a conclusão do estudo (uma média de um ano)
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Características da cirurgia
Prazo: Apenas grupo ACLR: uma consulta médica de acompanhamento aos 4 meses após a cirurgia
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Características da cirurgia registradas no laudo médico como tipo de cirurgia, duração da cirurgia e tempo de torniquete
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Apenas grupo ACLR: uma consulta médica de acompanhamento aos 4 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACLSTIFF 1452
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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