冠動脈患者における技術ベースの心臓リハビリテーション プログラムの効果の調査
2024年6月17日 更新者：Dilara Saklica、Hacettepe University
冠動脈患者の参加と運動能力に対する人工知能支援および技術ベースの心臓リハビリテーション プログラムの効果の調査
この研究は、冠動脈疾患患者における技術ベースおよび従来の心臓リハビリテーション プログラムの有効性を調査するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は、労働力の喪失、罹患率、死亡率、および高額な入院費のために、今日の社会の最も重大な健康問題の 1 つです。
この研究は、冠動脈疾患患者における技術ベースおよび従来の心臓リハビリテーション プログラムの有効性を調査するために計画されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患患者
- オンラインプログラムへのアクセス
- 研究へのボランティア参加
- iOS または Android オペレーティング システムと互換性のある電話を持っている
除外基準:
- 筋骨格系に問題がある
- コントロールされていない高血圧がある
- 慢性心不全（NYHA III～IV）
- -12か月未満の急性冠症候群または外科的血行再建術の病歴
- 主冠動脈の50%以上の閉塞
- 不整脈がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法士監修の運動訓練グループ
理学療法士監修による冠動脈疾患患者の運動訓練
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12週間の運動トレーニングは、理学療法士が同行するビデオトークで行われます。
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実験的：電話アプリ グループからの運動トレーニング追跡
冠動脈疾患患者の電話アプリからの運動トレーニング追跡
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12 週間の運動トレーニングは、開発された電話アプリケーションを介して行われます。
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実験的：対照群
家庭での一般的な身体活動の推奨事項
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このプログラムは、12 週間の身体活動に関する推奨事項で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力
時間枠：ベースライン、12週間後、24週間後
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運動能力は、インクリメンタル シャトル ウォーク テストを使用して評価されます。
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ベースライン、12週間後、24週間後
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参加
時間枠：12週間後
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参加は、出席したセッションの数を使用して評価されます。
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12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢筋力
時間枠：ベースライン、12週間後、24週間後
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末梢筋力は、ダイナモメーターを使用して評価されます。
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ベースライン、12週間後、24週間後
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内皮機能
時間枠：ベースライン、12週間後、24週間後
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内皮機能は、心エコー検査を使用して評価されます。
安静時のベースラインの後、上腕動脈の直径が記録され、血圧測定に使用されるカフが収縮期血圧値より 25 ～ 50 mmHg 高く膨張し、その圧力を 5 分間維持します。
カフを収縮させた後、上腕動脈の直径を再度測定します。
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ベースライン、12週間後、24週間後
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健康生活習慣評価
時間枠：ベースライン、12週間後、24週間後
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健康的な生活習慣の評価は、Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II を使用して評価されます。
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ベースライン、12週間後、24週間後
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、12週間後、24週間後
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健康関連の生活の質は、心筋梗塞次元評価尺度 (MIDAS) を使用して評価されます。
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ベースライン、12週間後、24週間後
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生活の質
時間枠：ベースライン、12週間後、24週間後
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生活の質は、SF-36 Short Form を使用して評価されます。
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ベースライン、12週間後、24週間後
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最大努力容量
時間枠：ベースライン
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最大努力能力は、心血管負荷テストを使用して評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Naciye Vardar-Yagli, PhD、Hacettepe University
- スタディディレクター：Hikmet Yorgun, PhD、Hacettepe University
- スタディチェア：Ahmet Hakan Ates, PhD、Hacettepe University
- スタディチェア：Deniz Yuce, PhD、Hacettepe University
- 主任研究者：Dilara Saklica, MSc、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月7日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月1日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。