Undersøkelse av effekten av det teknologibaserte hjerterehabiliteringsprogrammet hos koronarpasienter
17. juni 2024 oppdatert av: Dilara Saklica, Hacettepe University
Undersøkelse av effekten av kunstig intelligens-støttede og teknologibaserte hjerterehabiliteringsprogrammer på deltakelse og treningskapasitet hos koronarpasienter
Denne studien var planlagt for å undersøke effektiviteten av teknologibaserte og tradisjonelle hjerterehabiliteringsprogrammer hos personer med koronarsykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulære sykdommer utgjør et av de mest kritiske helseproblemene i dagens samfunn på grunn av tap av arbeidsstyrke, sykelighet, dødelighet og høye sykehusutgifter.
Denne studien var planlagt for å undersøke effektiviteten av teknologibaserte og tradisjonelle hjerterehabiliteringsprogrammer hos personer med koronarsykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med koronarsykdom
- Tilgang til nettprogrammet
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Å ha en iOS- eller Android-operativsystemkompatibel telefon
Ekskluderingskriterier:
- Har et muskel- og skjelettproblem
- Har ukontrollert hypertensjon
- Har kronisk hjertesvikt (NYHA III-IV)
- En historie med akutt koronarsyndrom eller kirurgisk revaskularisering for mindre enn 12 måneder siden
- Mer enn 50 % okklusjon på hovedkranspulsåren
- Har arytmi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapeut veiledet treningsgruppe
Fysioterapeut veiledet treningstrening hos pasienter med koronarsykdom
|
Trening i 12 uker vil bli gitt ved videosamtale i følge med fysioterapeut.
|
|
Eksperimentell: Treningssporing fra Phone-app Group
Treningssporing fra telefonapp hos pasienter med koronarsykdom
|
Trening i 12 uker vil bli gitt over den utviklede telefonapplikasjonen.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Generelle anbefalinger for fysisk aktivitet for hjemmet
|
Programmet vil bestå av 12 uker med anbefalinger om fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker, etter 24 uker
|
Treningskapasiteten vil bli evaluert ved hjelp av den inkrementelle skyttelgangtesten.
|
Baseline, etter 12 uker, etter 24 uker
|
|
Deltakelse
Tidsramme: etter 12 uker
|
Deltakelse vil bli evaluert ut fra antall besøkte økter.
|
etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker, etter 24 uker
|
Perifer muskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av dynamometeret.
|
Baseline, etter 12 uker, etter 24 uker
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker, etter 24 uker
|
Endotelfunksjonen vil bli evaluert ved hjelp av ekkokardiografi.
Etter en hvilende baseline vil brachialisarteriediameteren bli registrert, mansjetten som brukes i blodtrykksmålingen vil blåses opp 25-50 mmHg over den systoliske blodtrykksverdien og opprettholde dette trykket i 5 min.
Brachialisarteriediameteren vil bli målt igjen etter at mansjetten er tømt for luft.
|
Baseline, etter 12 uker, etter 24 uker
|
|
Evaluering av sunne levevaner
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker, etter 24 uker
|
Evaluering av sunne levevaner vil bli evaluert ved hjelp av Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II.
|
Baseline, etter 12 uker, etter 24 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker, etter 24 uker
|
Helserelatert livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS).
|
Baseline, etter 12 uker, etter 24 uker
|
|
QoL
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker, etter 24 uker
|
Livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av SF-36 Short Form.
|
Baseline, etter 12 uker, etter 24 uker
|
|
Maksimal innsatskapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Maksimal innsatskapasitet vil bli evaluert ved hjelp av en kardiovaskulær stresstest.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studieleder: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-20105
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .