Undersökning av effekterna av det teknologibaserade hjärtrehabiliteringsprogrammet hos kranskärlspatienter
17 juni 2024 uppdaterad av: Dilara Saklica, Hacettepe University
Undersökning av effekterna av artificiell intelligens-stödda och teknikbaserade hjärtrehabiliteringsprogram på deltagande och träningskapacitet hos kranskärlspatienter
Denna studie planerades för att undersöka effektiviteten av teknikbaserade och traditionella hjärtrehabiliteringsprogram hos individer med kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära sjukdomar utgör ett av de mest kritiska hälsoproblemen i dagens samhälle på grund av förlust av arbetskraft, sjuklighet, dödlighet och höga sjukhuskostnader.
Denna studie planerades för att undersöka effektiviteten av teknikbaserade och traditionella hjärtrehabiliteringsprogram hos individer med kranskärlssjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kranskärlssjukdom
- Tillgång till onlineprogrammet
- Att frivilligt delta i forskningen
- Att ha en iOS- eller Android-operativsystemkompatibel telefon
Exklusions kriterier:
- Har ett muskuloskeletalt problem
- Har okontrollerad hypertoni
- Har kronisk hjärtsvikt (NYHA III-IV)
- En historia av akut kranskärlssyndrom eller kirurgisk revaskularisering för mindre än 12 månader sedan
- Mer än 50 % ocklusion på huvudkransartären
- Har arytmi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjukgymnast övervakad träningsgrupp
Sjukgymnast ledde träningsträning hos patienter med kranskärlssjukdom
|
Träning under 12 veckor kommer att ges genom videosamtal i sällskap av sjukgymnast.
|
|
Experimentell: Träningsspårning från Phone-app Group
Träningsspårning från telefonappen hos patienter med kranskärlssjukdom
|
Träningsträning i 12 veckor kommer att ges över den utvecklade telefonapplikationen.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet för hemmet
|
Programmet kommer att bestå av 12 veckors rekommendationer om fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
Träningskapaciteten kommer att utvärderas med hjälp av det inkrementella skyttelgångstestet.
|
Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
|
Deltagande
Tidsram: efter 12 veckor
|
Deltagande kommer att utvärderas utifrån antalet deltagande sessioner.
|
efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
Perifer muskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av dynamometern.
|
Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
Endotelfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av ekokardiografi.
Efter en vilobaslinje kommer Brachialis artärens diameter att registreras, manschetten som används vid blodtrycksmätning blåses upp 25-50 mmHg över det systoliska blodtrycksvärdet och bibehåller det trycket i 5 min.
Brachialisartärens diameter kommer att mätas igen efter att manschetten har tömts.
|
Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
|
Utvärdering av hälsosamma levnadsvanor
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
Utvärdering av hälsosamma levnadsvanor kommer att utvärderas med hjälp av Healthy Lifestyle Behaviours Scale-II.
|
Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS).
|
Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
|
QoL
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med SF-36 Short Form.
|
Baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor
|
|
Maximal ansträngningskapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Maximal ansträngningskapacitet kommer att utvärderas med hjälp av ett kardiovaskulärt stresstest.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studierektor: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
- Huvudutredare: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2022
Första postat (Faktisk)
3 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-20105
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .