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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05264701
관상동맥 환자에서 기술 기반 심장재활 프로그램의 효과에 대한 조사
2024년 6월 17일 업데이트: Dilara Saklica, Hacettepe University
인공지능 지원 및 기술 기반 심장재활 프로그램이 관상동맥 환자의 참여 및 운동능력에 미치는 영향 조사
이 연구는 관상 동맥 질환이 있는 개인에서 기술 기반 및 전통적인 심장 재활 프로그램의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 인력 손실, 이환율, 사망률 및 높은 병원비로 인해 오늘날 사회에서 가장 중요한 건강 문제 중 하나입니다.
이 연구는 관상 동맥 질환이 있는 개인에서 기술 기반 및 전통적인 심장 재활 프로그램의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환 환자
- 온라인 프로그램에 액세스
- 연구 참여 자원봉사
- iOS 또는 Android 운영 체제와 호환되는 휴대폰 보유
제외 기준:
- 근골격계에 문제가 있는 경우
- 조절되지 않는 고혈압
- 만성 심부전(NYHA III-IV)
- 12개월 미만의 급성 관상동맥 증후군 또는 외과적 재관류술의 병력
- 주관상동맥의 50% 이상 폐색
- 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료사 감독 운동 훈련 그룹
관상 동맥 질환 환자의 물리 치료사가 감독하는 운동 훈련
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12주간의 운동 훈련은 물리치료사와 화상통화로 진행됩니다.
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실험적: Phone-app 그룹에서 운동 훈련 추적
관상 동맥 질환 환자의 전화 앱에서 운동 훈련 추적
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개발된 폰 어플리케이션을 통해 12주간의 운동 훈련이 진행됩니다.
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실험적: 대조군
가정에서의 일반적인 신체 활동 권장 사항
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이 프로그램은 12주간의 신체 활동 권장 사항으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 기준선, 12주 후, 24주 후
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운동 능력은 증분 셔틀 워크 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주 후, 24주 후
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참여
기간: 12주 후
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참석한 세션 수를 사용하여 참여도를 평가합니다.
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12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 근력
기간: 기준선, 12주 후, 24주 후
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말초 근력은 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주 후, 24주 후
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내피 기능
기간: 기준선, 12주 후, 24주 후
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내피 기능은 심초음파를 사용하여 평가됩니다.
휴식 기준선 후, 상완 동맥 직경이 기록되고, 혈압 측정에 사용되는 커프가 수축기 혈압 값보다 25-50mmHg 높게 팽창되고 그 압력을 5분 동안 유지합니다.
커프를 수축한 후 상완 동맥 직경을 다시 측정합니다.
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기준선, 12주 후, 24주 후
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건강한 생활 습관 평가
기간: 기준선, 12주 후, 24주 후
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건강한 생활 습관 평가는 건강한 생활 습관 척도-II를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주 후, 24주 후
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 12주 후, 24주 후
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건강 관련 삶의 질은 MIDAS(Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주 후, 24주 후
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삶의 질
기간: 기준선, 12주 후, 24주 후
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SF-36 Short Form을 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
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기준선, 12주 후, 24주 후
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최대 노력 용량
기간: 기준선
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최대 노력 능력은 심혈관 스트레스 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- 연구 책임자: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
- 연구 의자: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- 연구 의자: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
- 수석 연구원: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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