Onderzoek naar de effecten van het op technologie gebaseerde hartrevalidatieprogramma bij coronaire hartpatiënten
17 juni 2024 bijgewerkt door: Dilara Saklica, Hacettepe University
Onderzoek naar de effecten van door kunstmatige intelligentie ondersteunde en op technologie gebaseerde hartrevalidatieprogramma's op participatie en inspanningscapaciteit bij kransslagaderpatiënten
Deze studie was gepland om de effectiviteit te onderzoeken van op technologie gebaseerde en traditionele hartrevalidatieprogramma's bij personen met coronaire hartziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten vormen een van de meest kritieke gezondheidsproblemen van de huidige samenleving als gevolg van het verlies van personeel, morbiditeit, mortaliteit en hoge ziekenhuiskosten.
Deze studie was gepland om de effectiviteit te onderzoeken van op technologie gebaseerde en traditionele hartrevalidatieprogramma's bij personen met coronaire hartziekte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met coronaire hartziekte
- Toegang tot het online programma
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Een telefoon hebben die compatibel is met het iOS- of Android-besturingssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Een musculoskeletaal probleem hebben
- Ongecontroleerde hypertensie hebben
- Chronisch hartfalen hebben (NYHA III-IV)
- Een voorgeschiedenis van acuut coronair syndroom of chirurgische revascularisatie minder dan 12 maanden geleden
- Meer dan 50% occlusie op de hoofdkransslagader
- Aritmie hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapeut begeleide oefentrainingsgroep
Fysiotherapeut begeleide oefentraining bij patiënten met coronaire hartziekte
|
Gedurende 12 weken wordt er getraind door middel van videogesprekken onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
|
Experimenteel: Oefening Training Tracking van Phone-app Group
Tracking van trainingstrainingen vanaf de telefoon-app bij patiënten met coronaire hartziekte
|
Er wordt gedurende 12 weken bewegingstraining gegeven via de ontwikkelde telefoonapplicatie.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Algemene aanbevelingen voor lichaamsbeweging voor thuis
|
Het programma zal bestaan uit 12 weken aanbevelingen voor lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken, na 24 weken
|
De inspanningscapaciteit wordt geëvalueerd met behulp van de incrementele shuttle-looptest.
|
Baseline, na 12 weken, na 24 weken
|
|
Deelname
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Deelname wordt beoordeeld aan de hand van het aantal bijgewoonde sessies.
|
na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken, na 24 weken
|
Perifere spierkracht wordt geëvalueerd met behulp van de dynamometer.
|
Baseline, na 12 weken, na 24 weken
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken, na 24 weken
|
De endotheliale functie wordt geëvalueerd met behulp van echocardiografie.
Na een rustbasislijn wordt de diameter van de arteria brachialis geregistreerd, de manchet die wordt gebruikt bij bloeddrukmeting wordt 25-50 mmHg boven de systolische bloeddrukwaarde opgeblazen en houdt die druk gedurende 5 minuten aan.
De diameter van de arteria brachialis wordt opnieuw gemeten nadat de manchet is leeggelopen.
|
Baseline, na 12 weken, na 24 weken
|
|
Evaluatie van gezonde leefgewoonten
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken, na 24 weken
|
Evaluatie van gezonde leefgewoonten zal worden geëvalueerd met behulp van de Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II.
|
Baseline, na 12 weken, na 24 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken, na 24 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS).
|
Baseline, na 12 weken, na 24 weken
|
|
KvL
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken, na 24 weken
|
Kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de SF-36 Short Form.
|
Baseline, na 12 weken, na 24 weken
|
|
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De maximale inspanningscapaciteit wordt beoordeeld met behulp van een cardiovasculaire stresstest.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studie directeur: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-20105
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .