Investigación de los Efectos del Programa de Rehabilitación Cardíaca Basada en Tecnología en Pacientes con Arteria Coronaria
16 de agosto de 2023 actualizado por: Dilara Saklica, Hacettepe University
Investigación de los Efectos de los Programas de Rehabilitación Cardiaca Basados en Tecnología y Apoyados por Inteligencia Artificial en la Participación y Capacidad de Ejercicio en Pacientes con Arteria Coronaria
Este estudio fue planificado para investigar la efectividad de los programas de rehabilitación cardíaca tradicionales y basados en tecnología en personas con enfermedad de las arterias coronarias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares constituyen uno de los problemas de salud más críticos de la sociedad actual debido a la pérdida de mano de obra, morbilidad, mortalidad y altos gastos hospitalarios.
Este estudio fue planificado para investigar la efectividad de los programas de rehabilitación cardíaca tradicionales y basados en tecnología en personas con enfermedad de las arterias coronarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dilara Saklica, MSc
- Número de teléfono: 178 +903123051576
- Correo electrónico: dilarasaklica@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Hacettepe University
-
Contacto:
- Dilara Saklica, MsC
- Correo electrónico: dilarasaklica@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria
- Acceso al programa en línea
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Tener un teléfono compatible con el sistema operativo iOS o Android
Criterio de exclusión:
- Tener un problema musculoesquelético
- Tener hipertensión no controlada
- Tener insuficiencia cardíaca crónica (NYHA III-IV)
- Antecedentes de síndrome coronario agudo o revascularización quirúrgica hace menos de 12 meses
- Más del 50% de oclusión en la arteria coronaria principal
- tener arritmia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicio supervisado por fisioterapeuta
Entrenamiento físico supervisado por un fisioterapeuta en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
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El entrenamiento físico durante 12 semanas se realizará mediante videocharla acompañado de un fisioterapeuta.
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Experimental: Seguimiento del entrenamiento del ejercicio desde el grupo de aplicaciones telefónicas
Seguimiento del entrenamiento del ejercicio desde la aplicación del teléfono en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
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El entrenamiento físico durante 12 semanas se realizará a través de la aplicación de teléfono desarrollada.
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Experimental: Grupo de control
Recomendaciones generales de actividad física para el hogar
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El programa constará de 12 semanas de recomendaciones de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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La capacidad de ejercicio se evaluará utilizando la prueba de caminata de ida y vuelta incremental.
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Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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Participación
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
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La participación se evaluará en función del número de sesiones a las que se asista.
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después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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La fuerza de los músculos periféricos se evaluará mediante el dinamómetro.
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Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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La función endotelial se evaluará mediante ecocardiografía.
Después de una línea de base en reposo, se registrará el diámetro de la arteria braquial, el manguito utilizado en la medición de la presión arterial se inflará 25-50 mmHg por encima del valor de la presión arterial sistólica y mantendrá esa presión durante 5 min.
El diámetro de la arteria braquial se medirá nuevamente después de desinflar el manguito.
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Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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Evaluación de Hábitos de Vida Saludable
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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La evaluación de hábitos de vida saludables se evaluará utilizando la Escala de comportamientos de estilo de vida saludable-II.
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Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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La Calidad de Vida Relacionada con la Salud se evaluará utilizando la Escala de Evaluación Dimensional del Infarto de Miocardio (MIDAS).
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Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante el formulario abreviado SF-36.
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Línea de base, después de 12 semanas, después de 24 semanas
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Capacidad máxima de esfuerzo
Periodo de tiempo: Base
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La capacidad de esfuerzo máximo se evaluará mediante una prueba de esfuerzo cardiovascular.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Director de estudio: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
- Investigador principal: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-20105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .