- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05264701
Teknologiaan perustuvan sydänkuntoutusohjelman vaikutusten tutkiminen sepelvaltimopotilailla
maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dilara Saklica, Hacettepe University
Tekoälyn tukemien ja teknologiaan perustuvien sydänkuntoutusohjelmien vaikutusten tutkiminen sepelvaltimopotilaiden osallistumiseen ja harjoituskykyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää teknologiapohjaisten ja perinteisten sydänkuntoutusohjelmien tehokkuutta sepelvaltimotautia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yksi tämän päivän yhteiskunnan kriittisimmistä terveysongelmista työvoiman menetyksen, sairastuvuuden, kuolleisuuden ja korkeiden sairaalakulujen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää teknologiapohjaisten ja perinteisten sydänkuntoutusohjelmien tehokkuutta sepelvaltimotautia sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
- Pääsy online-ohjelmaan
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Sinulla on iOS- tai Android-käyttöjärjestelmäyhteensopiva puhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön ongelma
- Hallitsematon verenpainetauti
- Krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Aiemmin akuutti sepelvaltimotauti tai kirurginen revaskularisaatio alle 12 kuukautta sitten
- Yli 50 %:n tukos pääsepelvaltimossa
- Olla rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapeutin ohjaama harjoitusryhmä
Fysioterapeutti ohjasi harjoittelua sepelvaltimotautipotilailla
|
Liikuntaharjoittelu 12 viikon ajan pidetään videopuheena fysioterapeutin seurassa.
|
|
Kokeellinen: Harjoituksen seuranta puhelinsovellusryhmästä
Harjoituksen seuranta puhelinsovelluksesta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
|
Harjoitusharjoituksia 12 viikon ajan annetaan kehitetyn puhelinsovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Yleisiä fyysisiä suosituksia kotiin
|
Ohjelma koostuu 12 viikon liikuntasuosituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Harjoituskapasiteetti arvioidaan inkrementaalisen sukkulakävelytestin avulla.
|
Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Osallistuminen arvioidaan osallistuneiden istuntojen lukumäärän perusteella.
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Ääreislihasten voimaa arvioidaan dynamometrillä.
|
Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Endoteelin toiminta arvioidaan kaikukardiografialla.
Lepotilan perustason jälkeen olkapäävaltimon halkaisija kirjataan, verenpaineen mittauksessa käytetty mansetti täytetään 25-50 mmHg systolisen verenpainearvon yläpuolelle ja paine pidetään yllä 5 minuuttia.
Brakiaalisen valtimon halkaisija mitataan uudelleen, kun mansetti on tyhjennetty.
|
Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Terveellisen elämäntavan arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Terveellisten elämäntapojen arviointia arvioidaan Terveellisen elämäntavan asteikko II:n avulla.
|
Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan sydäninfarktin ulottuvuuden arviointiasteikolla (MIDAS).
|
Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
QoL
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-36 Short Form -lomakkeella.
|
Lähtötaso 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Suurin ponnistuskapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksimiponnistuskapasiteetti arvioidaan kardiovaskulaarisen rasitustestin avulla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
- Päätutkija: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-20105
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .