Исследование эффектов технологической программы кардиореабилитации у пациентов с коронарными артериями
17 июня 2024 г. обновлено: Dilara Saklica, Hacettepe University
Исследование влияния программ кардиореабилитации с поддержкой искусственного интеллекта и технологий на участие и способность к физической нагрузке у пациентов с коронарными артериями
Это исследование было запланировано для изучения эффективности высокотехнологичных и традиционных программ кардиореабилитации у лиц с ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания представляют собой одну из наиболее серьезных проблем со здоровьем современного общества из-за потери рабочей силы, заболеваемости, смертности и высоких расходов на лечение.
Это исследование было запланировано для изучения эффективности высокотехнологичных и традиционных программ кардиореабилитации у лиц с ишемической болезнью сердца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемической болезнью сердца
- Доступ к онлайн-программе
- Добровольное участие в исследовании
- Наличие телефона, совместимого с операционной системой iOS или Android
Критерий исключения:
- Имея проблемы с опорно-двигательным аппаратом
- Наличие неконтролируемой артериальной гипертензии
- Наличие хронической сердечной недостаточности (NYHA III-IV)
- История острого коронарного синдрома или хирургической реваскуляризации менее 12 месяцев назад
- Окклюзия главной коронарной артерии более 50%
- Наличие аритмии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировок под наблюдением физиотерапевта
Физиотерапевт проводит лечебную физкультуру у пациентов с ишемической болезнью сердца
|
Занятия физкультурой в течение 12 недель будут проходить в формате видеобеседы в сопровождении физиотерапевта.
|
|
Экспериментальный: Отслеживание тренировок с помощью группы приложений для телефона
Отслеживание тренировок с помощью приложения для телефона у пациентов с ишемической болезнью сердца
|
Занятия физкультурой в течение 12 недель будут проходить через разработанное приложение для телефона.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Общие рекомендации по физической активности дома
|
Программа будет состоять из 12 недель рекомендаций по физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Емкость упражнений
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью теста постепенной челночной ходьбы.
|
Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
|
Участие
Временное ограничение: через 12 недель
|
Участие будет оцениваться по количеству посещенных сессий.
|
через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
Силу периферических мышц оценивают с помощью динамометра.
|
Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
Эндотелиальную функцию оценивают с помощью эхокардиографии.
После исходного уровня покоя будет записан диаметр плечевой артерии, манжета, используемая для измерения артериального давления, будет надута на 25-50 мм рт.ст. выше значения систолического артериального давления и будет поддерживаться это давление в течение 5 минут.
Диаметр плечевой артерии будет измерен снова после того, как манжета сдуется.
|
Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
|
Оценка привычки здорового образа жизни
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка привычки к здоровому образу жизни будет оцениваться с использованием Шкалы здорового образа жизни-II.
|
Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием шкалы размерной оценки инфаркта миокарда (MIDAS).
|
Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием краткой формы SF-36.
|
Исходно, через 12 недель, через 24 недели
|
|
Максимальное усилие
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальное усилие будет оцениваться с помощью сердечно-сосудистого стресс-теста.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
- Учебный стул: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Учебный стул: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
- Главный следователь: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-20105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .