Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af det teknologibaserede hjerterehabiliteringsprogram hos kranspulsårepatienter

17. juni 2024 opdateret af: Dilara Saklica, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af kunstig intelligens-støttede og teknologibaserede hjerterehabiliteringsprogrammer på deltagelse og træningskapacitet hos kranspulsårepatienter

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​teknologibaserede og traditionelle hjerterehabiliteringsprogrammer hos personer med koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme udgør et af de mest kritiske sundhedsproblemer i dagens samfund på grund af tab af arbejdsstyrke, sygelighed, dødelighed og høje hospitalsudgifter.

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​teknologibaserede og traditionelle hjerterehabiliteringsprogrammer hos personer med koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koronararteriesygdom
  • Adgang til online-programmet
  • Frivilligt at deltage i forskningen
  • Har en iOS- eller Android-operativsystemkompatibel telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Har et muskuloskeletal problem
  • At have ukontrolleret hypertension
  • Har kronisk hjertesvigt (NYHA III-IV)
  • En historie med akut koronarsyndrom eller kirurgisk revaskularisering for mindre end 12 måneder siden
  • Mere end 50 % okklusion på hovedkranspulsåren
  • At have arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapeut Superviseret Træningsgruppe
Fysioterapeut superviserede træningstræning hos patienter med koronararteriesygdom
Andet: Fysioterapeut superviseret træningstræning
Træning i 12 uger vil blive givet ved videosamtale i følge med en fysioterapeut.
Eksperimentel: Træningssporing fra Phone-app Group
Træningssporing fra telefonapp hos patienter med koronararteriesygdom
Andet: Træning via telefon app
Træning i 12 uger vil blive givet over den udviklede telefonapplikation.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Generelle anbefalinger om fysisk aktivitet i hjemmet
Andet: Anbefalinger om fysisk aktivitet
Programmet vil bestå af 12 ugers anbefalinger om fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Træningskapaciteten vil blive evalueret ved hjælp af den inkrementelle shuttle-gangtest.
Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Deltagelse
Tidsramme: efter 12 uger
Deltagelse vil blive evalueret ud fra antallet af deltagere.
efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Perifer muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af dynamometeret.
Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Endotelfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af ekkokardiografi. Efter en hvilende baseline registreres brachialisarteriediameteren, den manchet, der bruges til blodtryksmåling, vil blive oppustet 25-50 mmHg over den systoliske blodtryksværdi og bibeholde dette tryk i 5 min. Brachialisarteriens diameter vil blive målt igen, efter at manchetten er tømt for luft.
Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Evaluering af sunde levevaner
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Evaluering af en sund levevane vil blive evalueret ved hjælp af sund livsstilsadfærdsskala-II.
Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS).
Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
QoL
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af SF-36 Short Form.
Baseline, efter 12 uger, efter 24 uger
Maksimal indsatskapacitet
Tidsramme: Baseline
Maksimal indsatskapacitet vil blive evalueret ved hjælp af en kardiovaskulær stresstest.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
  • Studieleder: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-20105

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Fysioterapeut superviseret træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner