- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05264701
Untersuchung der Auswirkungen des technologiebasierten Herzrehabilitationsprogramms bei Koronararterienpatienten
Untersuchung der Auswirkungen künstlicher Intelligenz unterstützter und technologiebasierter Herzrehabilitationsprogramme auf die Teilnahme und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Koronararterienpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen stellen aufgrund des Verlusts von Arbeitskräften, Morbidität, Mortalität und hohen Krankenhauskosten eines der kritischsten Gesundheitsprobleme der heutigen Gesellschaft dar.
Diese Studie war geplant, um die Wirksamkeit von technologiebasierten und traditionellen Herzrehabilitationsprogrammen bei Personen mit koronarer Herzkrankheit zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit
- Zugang zum Online-Programm
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Ein mit iOS- oder Android-Betriebssystem kompatibles Telefon haben
Ausschlusskriterien:
- Habe ein Muskel-Skelett-Problem
- Unkontrollierten Bluthochdruck haben
- Chronische Herzinsuffizienz haben (NYHA III-IV)
- Eine Vorgeschichte von akutem Koronarsyndrom oder chirurgischer Revaskularisierung vor weniger als 12 Monaten
- Über 50 % Verschluss der Hauptkoronararterie
- Arrhythmie haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Physiotherapeutin betreute Übungsgruppe
Physiotherapeut überwachtes Bewegungstraining bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
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Das 12-wöchige Bewegungstraining wird per Videogespräch in Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt.
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Experimental: Trainingsverfolgung von der Telefon-App-Gruppe
Übungsverfolgung von der Telefon-App bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
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Über die entwickelte Telefonanwendung wird ein 12-wöchiges Bewegungstraining durchgeführt.
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Experimental: Kontrollgruppe
Allgemeine Bewegungsempfehlungen für zu Hause
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Das Programm besteht aus 12 Wochen Bewegungsempfehlungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übungskapazität
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
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Die Belastungsfähigkeit wird anhand des inkrementellen Shuttle-Gehtests bewertet.
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Baseline, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
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Beteiligung
Zeitfenster: nach 12 Wochen
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Die Teilnahme wird anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen bewertet.
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nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
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Die periphere Muskelkraft wird mit dem Dynamometer bewertet.
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Baseline, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
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Endothelfunktion
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
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Die Endothelfunktion wird mittels Echokardiographie beurteilt.
Nach einer Grundlinie in Ruhe wird der Durchmesser der Brachialarterie aufgezeichnet, die zur Blutdruckmessung verwendete Manschette wird 25-50 mmHg über den systolischen Blutdruckwert aufgepumpt und dieser Druck wird 5 Minuten lang gehalten.
Der Durchmesser der Brachialarterie wird erneut gemessen, nachdem die Manschette entleert wurde.
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Baseline, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
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Bewertung gesunder Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
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Die Bewertung gesunder Lebensgewohnheiten wird anhand der Skala II für gesundes Lebensstilverhalten bewertet.
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Baseline, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS) bewertet.
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Baseline, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
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QoL
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
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Die Lebensqualität wird anhand des SF-36-Kurzformulars bewertet.
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Baseline, nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
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Maximale Kraftkapazität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die maximale Leistungsfähigkeit wird anhand eines kardiovaskulären Belastungstests bewertet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studienleiter: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
- Studienstuhl: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Studienstuhl: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
- Hauptermittler: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-20105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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