Enquête sur les effets du programme de réadaptation cardiaque basé sur la technologie chez les patients coronariens
17 juin 2024 mis à jour par: Dilara Saklica, Hacettepe University
Enquête sur les effets des programmes de réadaptation cardiaque soutenus par l'intelligence artificielle et basés sur la technologie sur la participation et la capacité d'exercice chez les patients coronariens
Cette étude visait à étudier l'efficacité des programmes de réadaptation cardiaque basés sur la technologie et traditionnels chez les personnes atteintes de maladie coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires constituent l'un des problèmes de santé les plus critiques de la société actuelle en raison de la perte de main-d'œuvre, de la morbidité, de la mortalité et des dépenses hospitalières élevées.
Cette étude visait à étudier l'efficacité des programmes de réadaptation cardiaque basés sur la technologie et traditionnels chez les personnes atteintes de maladie coronarienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie coronarienne
- Accéder au programme en ligne
- Volontaire pour participer à la recherche
- Avoir un téléphone compatible avec le système d'exploitation iOS ou Android
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème musculo-squelettique
- Avoir une hypertension non contrôlée
- Avoir une insuffisance cardiaque chronique (NYHA III-IV)
- Antécédents de syndrome coronarien aigu ou revascularisation chirurgicale il y a moins de 12 mois
- Plus de 50% d'occlusion sur l'artère coronaire principale
- Arythmie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices supervisés par un physiothérapeute
Entraînement physique supervisé par un physiothérapeute chez des patients atteints de maladie coronarienne
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Un entraînement physique de 12 semaines sera donné par visioconférence accompagné d'un kinésithérapeute.
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Expérimental: Suivi de l'entraînement physique à partir du groupe d'applications téléphoniques
Suivi de l'entraînement physique à partir d'une application téléphonique chez les patients atteints de maladie coronarienne
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Une formation physique pendant 12 semaines sera donnée sur l'application téléphonique développée.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Recommandations générales d'activité physique pour la maison
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Le programme consistera en 12 semaines de recommandations d'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice
Délai: Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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La capacité d'exercice sera évaluée à l'aide du test de marche navette incrémental.
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Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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Participation
Délai: après 12 semaines
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La participation sera évaluée en fonction du nombre de séances suivies.
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après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire périphérique
Délai: Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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La force musculaire périphérique sera évaluée à l'aide du dynamomètre.
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Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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Fonction endothéliale
Délai: Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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La fonction endothéliale sera évaluée par échocardiographie.
Après une ligne de base au repos, le diamètre de l'artère brachiale sera enregistré, le brassard utilisé dans la mesure de la pression artérielle sera gonflé à 25-50 mmHg au-dessus de la valeur de la pression artérielle systolique et maintiendra cette pression pendant 5 min.
Le diamètre de l'artère brachiale sera mesuré à nouveau après le dégonflage du brassard.
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Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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Évaluation des habitudes de vie saines
Délai: Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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L'évaluation des habitudes de vie saines sera évaluée à l'aide de l'échelle II des comportements de style de vie sain.
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Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation dimensionnelle de l'infarctus du myocarde (MIDAS).
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Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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Qualité de vie
Délai: Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du formulaire abrégé SF-36.
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Baseline, après 12 semaines, après 24 semaines
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Capacité d'effort maximale
Délai: Ligne de base
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La capacité d'effort maximale sera évaluée à l'aide d'une épreuve d'effort cardiovasculaire.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Directeur d'études: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
- Chercheur principal: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-20105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .