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Indagine sugli effetti del programma di riabilitazione cardiaca basato sulla tecnologia nei pazienti con arteria coronarica

17 giugno 2024 aggiornato da: Dilara Saklica, Hacettepe University

Indagine sugli effetti dei programmi di riabilitazione cardiaca supportati dall'intelligenza artificiale e basati sulla tecnologia sulla partecipazione e sulla capacità di esercizio nei pazienti coronarici

Questo studio è stato pianificato per indagare l'efficacia dei programmi di riabilitazione cardiaca basati sulla tecnologia e tradizionali in individui con malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari costituiscono uno dei problemi sanitari più critici della società odierna a causa della perdita di forza lavoro, della morbilità, della mortalità e delle elevate spese ospedaliere.

Questo studio è stato pianificato per indagare l'efficacia dei programmi di riabilitazione cardiaca basati sulla tecnologia e tradizionali in individui con malattia coronarica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia coronarica
  • Accesso al programma online
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Avere un telefono compatibile con il sistema operativo iOS o Android

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema muscoloscheletrico
  • Avere ipertensione incontrollata
  • Avere insufficienza cardiaca cronica (NYHA III-IV)
  • Una storia di sindrome coronarica acuta o rivascolarizzazione chirurgica meno di 12 mesi fa
  • Più del 50% di occlusione dell'arteria coronaria principale
  • Avere aritmia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento fisico supervisionato dal fisioterapista
Il fisioterapista ha supervisionato l'esercizio fisico in pazienti con malattia coronarica
Altro: Il fisioterapista ha supervisionato l'allenamento fisico
L'allenamento fisico per 12 settimane sarà tenuto da un videoconferenza accompagnato da un fisioterapista.
Sperimentale: Esercizio di monitoraggio dell'allenamento dal gruppo telefono-app
Monitoraggio dell'allenamento dall'app del telefono in pazienti con malattia coronarica
Altro: Esercizio fisico tramite app per telefono
L'allenamento fisico per 12 settimane verrà fornito tramite l'applicazione telefonica sviluppata.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Raccomandazioni generali sull'attività fisica per la casa
Altro: Raccomandazioni per l'attività fisica
Il programma consisterà in 12 settimane di raccomandazioni sull'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
La capacità di esercizio sarà valutata utilizzando il test di camminata incrementale dello shuttle.
Basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Partecipazione
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
La partecipazione sarà valutata in base al numero di sessioni frequentate.
dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
La forza muscolare periferica sarà valutata utilizzando il dinamometro.
Basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
La funzione endoteliale sarà valutata mediante ecocardiografia. Dopo una linea di base a riposo, verrà registrato il diametro dell'arteria brachiale, il bracciale utilizzato nella misurazione della pressione arteriosa verrà gonfiato di 25-50 mmHg sopra il valore della pressione arteriosa sistolica e manterrà tale pressione per 5 minuti. Il diametro dell'arteria brachiale verrà nuovamente misurato dopo che il bracciale è stato sgonfiato.
Basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutazione delle abitudini di vita sane
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
La valutazione delle abitudini di vita sane sarà valutata utilizzando la scala dei comportamenti di uno stile di vita sano-II.
Basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando la scala di valutazione dimensionale dell'infarto miocardico (MIDAS).
Basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
QoL
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il modulo breve SF-36.
Basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Massima capacità di sforzo
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità massima di sforzo sarà valutata utilizzando uno stress test cardiovascolare.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
  • Investigatore principale: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-20105

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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