Zkoumání účinků technologicky založeného programu srdeční rehabilitace u pacientů s koronárními tepnami
17. června 2024 aktualizováno: Dilara Saklica, Hacettepe University
Zkoumání účinků programů srdeční rehabilitace podporovaných umělou inteligencí a založených na technologiích na účast a kapacitu cvičení u pacientů s koronární tepnou
Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinnosti technologicky založených a tradičních programů srdeční rehabilitace u jedinců s onemocněním koronárních tepen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění představují jeden z nejzávažnějších zdravotních problémů dnešní společnosti v důsledku úbytku pracovní síly, nemocnosti, úmrtnosti a vysokých nákladů na nemocnice.
Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinnosti technologicky založených a tradičních programů srdeční rehabilitace u jedinců s onemocněním koronárních tepen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním koronárních tepen
- Přístup k online programu
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Máte telefon kompatibilní s operačním systémem iOS nebo Android
Kritéria vyloučení:
- S muskuloskeletálním problémem
- S nekontrolovanou hypertenzí
- S chronickým srdečním selháním (NYHA III-IV)
- Anamnéza akutního koronárního syndromu nebo chirurgické revaskularizace před méně než 12 měsíci
- Více než 50% okluze na hlavní koronární tepně
- S arytmií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina pod dohledem fyzioterapeuta
Fyzioterapeut dohlížel na pohybový trénink u pacientů s onemocněním koronárních tepen
|
Cvičení po dobu 12 týdnů bude probíhat formou videohovoru za doprovodu fyzioterapeuta.
|
|
Experimentální: Sledování tréninku ze skupiny Phone-app Group
Sledování tréninku cvičení z aplikace v telefonu u pacientů s onemocněním koronárních tepen
|
Cvičební trénink po dobu 12 týdnů bude probíhat prostřednictvím vyvinuté telefonní aplikace.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Obecná doporučení pro domácí pohybovou aktivitu
|
Program se bude skládat z 12 týdnů doporučení fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Kapacita cvičení bude hodnocena pomocí inkrementálního testu kyvadlové chůze.
|
Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Účast
Časové okno: po 12 týdnech
|
Účast bude hodnocena podle počtu navštívených sezení.
|
po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Síla periferních svalů bude hodnocena pomocí dynamometru.
|
Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí echokardiografie.
Po klidové základní linii se zaznamená průměr brachiální tepny, manžeta použitá při měření krevního tlaku se nafoukne o 25-50 mmHg nad hodnotu systolického krevního tlaku a tento tlak se udržuje po dobu 5 minut.
Po vyfouknutí manžety bude znovu změřen průměr pažní tepny.
|
Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Hodnocení zdravého životního návyku
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Hodnocení zdravého životního návyku bude hodnoceno pomocí škály zdravého životního stylu II.
|
Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí škály pro hodnocení infarktu myokardu (MIDAS).
|
Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
QoL
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí krátkého formuláře SF-36.
|
Výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Maximální kapacita
Časové okno: Základní linie
|
Maximální námahová kapacita bude hodnocena pomocí kardiovaskulárního zátěžového testu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Ředitel studie: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
- Studijní židle: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Studijní židle: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-20105
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .