基于技术的心脏康复计划对冠状动脉患者的影响调查
2024年6月17日 更新者：Dilara Saklica、Hacettepe University
人工智能支持和基于技术的心脏康复计划对冠状动脉患者参与和运动能力的影响调查
这项研究计划调查基于技术和传统心脏康复计划对冠状动脉疾病患者的有效性。
研究概览
详细说明
由于劳动力流失、发病率、死亡率和高昂的住院费用，心血管疾病构成了当今社会最严重的健康问题之一。
这项研究计划调查基于技术和传统心脏康复计划对冠状动脉疾病患者的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 冠心病患者
- 访问在线程序
- 自愿参与研究
- 拥有兼容 iOS 或 Android 操作系统的手机
排除标准：
- 有肌肉骨骼问题
- 患有不受控制的高血压
- 患有慢性心力衰竭 (NYHA III-IV)
- 少于 12 个月前的急性冠状动脉综合征或手术血运重建病史
- 主冠状动脉闭塞超过 50%
- 有心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：物理治疗师监督运动训练组
物理治疗师监督冠状动脉疾病患者的运动训练
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为期 12 周的运动训练将在物理治疗师的陪同下通过视频谈话进行。
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实验性的：来自 Phone-app Group 的运动训练跟踪
冠状动脉疾病患者的手机应用程序运动训练跟踪
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将通过开发的电话应用程序进行为期 12 周的运动训练。
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实验性的：控制组
家庭一般体育活动建议
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该计划将包括 12 周的身体活动建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动能力
大体时间：基线、12 周后、24 周后
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运动能力将使用增量穿梭步行测试进行评估。
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基线、12 周后、24 周后
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参与
大体时间：12周后
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参与情况将使用出席会议的次数进行评估。
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12周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周肌力量
大体时间：基线、12 周后、24 周后
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外周肌肉力量将使用测力计进行评估。
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基线、12 周后、24 周后
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内皮功能
大体时间：基线、12 周后、24 周后
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将使用超声心动图评估内皮功能。
静息基线后，将记录肱动脉直径，将用于血压测量的袖带充气至高于收缩压值 25-50 mmHg，并保持该压力 5 分钟。
袖带放气后，将再次测量肱动脉直径。
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基线、12 周后、24 周后
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健康生活习惯评估
大体时间：基线、12 周后、24 周后
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健康生活习惯评估将使用健康生活方式行为量表-II 进行评估。
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基线、12 周后、24 周后
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线、12 周后、24 周后
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将使用心肌梗塞维度评估量表 (MIDAS) 评估与健康相关的生活质量。
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基线、12 周后、24 周后
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生活质量
大体时间：基线、12 周后、24 周后
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将使用 SF-36 简表评估生活质量。
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基线、12 周后、24 周后
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最大努力能力
大体时间：基线
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将使用心血管压力测试来评估最大努力能力。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Naciye Vardar-Yagli, PhD、Hacettepe University
- 研究主任：Hikmet Yorgun, PhD、Hacettepe University
- 学习椅：Ahmet Hakan Ates, PhD、Hacettepe University
- 学习椅：Deniz Yuce, PhD、Hacettepe University
- 首席研究员：Dilara Saklica, MSc、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月7日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月1日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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