Investigação dos Efeitos do Programa de Reabilitação Cardíaca de Base Tecnológica em Pacientes Coronarianos
16 de agosto de 2023 atualizado por: Dilara Saklica, Hacettepe University
Investigação dos efeitos de programas de reabilitação cardíaca apoiados por inteligência artificial e baseados em tecnologia na participação e capacidade de exercício em pacientes com artérias coronárias
Este estudo foi planejado para investigar a eficácia de programas de reabilitação cardíaca baseados em tecnologia e tradicionais em indivíduos com doença arterial coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares constituem um dos problemas de saúde mais críticos da sociedade atual devido à perda de força de trabalho, morbidade, mortalidade e altos gastos hospitalares.
Este estudo foi planejado para investigar a eficácia de programas de reabilitação cardíaca baseados em tecnologia e tradicionais em indivíduos com doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dilara Saklica, MSc
- Número de telefone: 178 +903123051576
- E-mail: dilarasaklica@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Recrutamento
- Hacettepe University
-
Contato:
- Dilara Saklica, MsC
- E-mail: dilarasaklica@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença arterial coronariana
- Acesso ao programa on-line
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Ter um telefone compatível com o sistema operacional iOS ou Android
Critério de exclusão:
- Ter um problema músculo-esquelético
- Ter hipertensão descontrolada
- Ter insuficiência cardíaca crônica (NYHA III-IV)
- História de síndrome coronariana aguda ou revascularização cirúrgica há menos de 12 meses
- Mais de 50% de oclusão na artéria coronária principal
- Tendo arritmia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Treinamento de Exercício Supervisionado por Fisioterapeuta
Treinamento físico supervisionado por fisioterapeuta em pacientes com doença arterial coronariana
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O treinamento físico por 12 semanas será ministrado por videoconferência acompanhado por um fisioterapeuta.
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Experimental: Rastreamento de treinamento de exercícios do grupo de aplicativos de telefone
Rastreamento de treinamento de exercício de aplicativo de telefone em pacientes com doença arterial coronariana
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O treinamento de exercícios por 12 semanas será fornecido pelo aplicativo de telefone desenvolvido.
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Experimental: Grupo de controle
Recomendações gerais de atividade física para casa
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O programa será composto por 12 semanas de recomendações de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício
Prazo: Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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A capacidade de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada incremental.
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Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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Participação
Prazo: após 12 semanas
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A participação será avaliada pelo número de sessões assistidas.
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após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular periférica
Prazo: Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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A força muscular periférica será avaliada por meio do dinamômetro.
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Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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Função endotelial
Prazo: Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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A função endotelial será avaliada por ecocardiografia.
Após uma linha de base de repouso, o diâmetro da artéria braquial será registrado, o manguito usado na medição da pressão arterial será inflado 25-50 mmHg acima do valor da pressão arterial sistólica e manterá essa pressão por 5 min.
O diâmetro da artéria braquial será medido novamente após a desinsuflação do manguito.
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Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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Avaliação de Hábito de Vida Saudável
Prazo: Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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A avaliação de hábitos de vida saudáveis será avaliada por meio da Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável-II.
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Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde será avaliada por meio da Escala de Avaliação Dimensional do Infarto do Miocárdio (MIDAS).
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Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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A qualidade de vida será avaliada usando o formulário curto SF-36.
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Linha de base, após 12 semanas, após 24 semanas
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Capacidade Máxima de Esforço
Prazo: Linha de base
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A capacidade máxima de esforço será avaliada por meio de um teste de estresse cardiovascular.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
- Investigador principal: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-20105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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