Badanie efektów programu rehabilitacji kardiologicznej opartego na technologii u pacjentów z chorobą wieńcową
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dilara Saklica, Hacettepe University
Badanie wpływu wspieranych przez sztuczną inteligencję i opartych na technologii programów rehabilitacji kardiologicznej na uczestnictwo i wydolność wysiłkową pacjentów z chorobą wieńcową
To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania skuteczności opartych na technologii i tradycyjnych programów rehabilitacji kardiologicznej u osób z chorobą wieńcową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Choroby układu krążenia stanowią jeden z najpoważniejszych problemów zdrowotnych współczesnego społeczeństwa ze względu na utratę siły roboczej, zachorowalność, śmiertelność i wysokie wydatki na szpitale.
To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania skuteczności opartych na technologii i tradycyjnych programów rehabilitacji kardiologicznej u osób z chorobą wieńcową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą wieńcową
- Dostęp do programu online
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Posiadanie telefonu kompatybilnego z systemem operacyjnym iOS lub Android
Kryteria wyłączenia:
- Problem z układem mięśniowo-szkieletowym
- Mając niekontrolowane nadciśnienie
- Z przewlekłą niewydolnością serca (NYHA III-IV)
- Historia ostrego zespołu wieńcowego lub rewaskularyzacji chirurgicznej mniej niż 12 miesięcy temu
- Ponad 50% okluzja głównej tętnicy wieńcowej
- Mieć arytmię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningowa Nadzorowana przez Fizjoterapeutów
Trening wysiłkowy nadzorowany przez fizjoterapeutę u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
|
Trening fizyczny przez 12 tygodni będzie prowadzony w formie wideorozmowy z fizjoterapeutą.
|
|
Eksperymentalny: Śledzenie treningu ćwiczeń z grupy Phone-app
Śledzenie treningu wysiłkowego z aplikacji na telefon u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
|
Trening wydolnościowy przez 12 tygodni będzie prowadzony przez opracowaną aplikację na telefon.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Ogólne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej w domu
|
Program będzie się składał z 12-tygodniowych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
|
Udział
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Uczestnictwo będzie oceniane na podstawie liczby sesji, w których uczestniczyli.
|
po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
Siła mięśni obwodowych zostanie oceniona za pomocą dynamometru.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
Funkcja śródbłonka zostanie oceniona za pomocą echokardiografii.
Po spoczynkowej linii bazowej zostanie zarejestrowana średnica tętnicy ramiennej, mankiet używany do pomiaru ciśnienia krwi zostanie napompowany o 25-50 mmHg powyżej wartości skurczowego ciśnienia krwi i utrzyma to ciśnienie przez 5 minut.
Średnica tętnicy ramiennej zostanie ponownie zmierzona po opróżnieniu mankietu.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
|
Ocena nawyków zdrowego trybu życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
Ocena nawyków zdrowego trybu życia zostanie oceniona za pomocą II Skali Zdrowego Stylu Życia.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą wymiarowej skali oceny zawału mięśnia sercowego (MIDAS).
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
|
QoL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza SF-36.
|
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
|
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą testu wysiłkowego układu sercowo-naczyniowego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Deniz Yuce, PhD, Hacettepe University
- Główny śledczy: Dilara Saklica, MSc, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-20105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .