心的外傷後ストレス障害における感情予測スキルの研究 (TRAUPA)
2025年12月4日 更新者：University Hospital, Lille
心的外傷後ストレス障害における感情予測スキルの自律神経的および主観的相関
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、自分自身または世界について誇張された持続的な否定的な信念と期待を持つ顕著な傾向と関連しています。
心的外傷後ストレス症状は、未来を否定的に予測する傾向と関連していることが示されていますが、感情予測スキル (つまり、将来の出来事に対する自分自身の感情的反応を予測する能力) は、PTSD で調査されたことはありません。
PTSD は、将来の否定的な出来事に対するより強い感情的反応を予測する傾向を特徴とする、否定的な感情予測バイアスに関連しているという仮説。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- Usn Fontan - Linquette Chu Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心的外傷後ストレス障害（PTSD）に苦しんでいる被験者
説明
包含基準:
- フランス語を理解し、表現できること
- -インフォームドコンセントの理解と研究参加フォームの署名
- 十分な情報を提供し、日付を記入し、署名した同意を与える
- 健康保険の適用範囲の恩恵を受ける
- 正常または正常を達成するための矯正された視力および聴力
- グループ 1 : DSM-5 の PTSD 基準、CAPS および DSM-5 の PTSD チェックリストを使用して評価 (PCL-5、Weathers & al.、2013)
- グループ 2: PTSD 基準 A のみ
除外基準:
研究に関する明確かつ公正な情報提供後の参加の拒否。
- -研究に参加するための視覚または聴覚の感覚障害。
- -神経疾患または現在の神経疾患の個人歴。
- -MINIを介して評価された、現在の精神障害または精神障害の個人歴（実験群の患者のPTSDを除く）。
- 妊娠中または授乳中の女性
- タバコとアルコール以外の有毒物質の消費。
- 未成年者または後見人、司法の保護下にある成人、自由を奪われた人。
- グループ 2 および 3: 精神障害または現在の精神障害の既往歴と向精神薬の服用
- グループ1：不安、抑うつ、トラウマおよびストレス関連障害および安定化されていない向精神薬による治療以外の精神障害または現在の精神障害の個人歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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-PTSDのDSM-5基準を満たす患者。
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タスク/感情予測:
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グループ 2: 外傷的出来事を経験したが、PTSD の DSM-5 基準を満たさなかった健康な対照者
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タスク/感情予測:
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グループ 3: 外傷的出来事を経験していない健康な対照者
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タスク/感情予測:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価マネキンを使用して測定された、予測段階と感情的経験段階の間の覚醒評価の差
時間枠：実験課題中（2時間）
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PTSD群と2つの対照群の間の主観的感情予測バイアスを比較するには
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実験課題中（2時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTSD の変化に関連する感情予測バイアスの主観的相関: 原子価スコア。
時間枠：実験課題中（2時間）
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自己評価マネキンを使用した価数スコア (1 [非常に不快] から 9 [非常に快適] までのリッカート型スケール)
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実験課題中（2時間）
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PTSDに関連する情動予測バイアスの自律神経的相関：皮膚コンダクタンス反応と心拍数の変化。
時間枠：実験課題中（2時間）
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BIOPAC (System, inc) を使用して評価した皮膚コンダクタンス応答と心拍数の変化。
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実験課題中（2時間）
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PTSDの症状と感情予測バイアスとの関連
時間枠：実験課題中（2時間）
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臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5) および DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) を使用して評価された PTSD 症状
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実験課題中（2時間）
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PTSD における自律神経系で測定された偏り (心拍数と皮膚コンダクタンスの変化) と主観的レベル (自己評価マネキンからの覚醒と原子価の評価) との間のリンクおよび相関係数
時間枠：実験課題中（2時間）
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実験課題中（2時間）
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各グループ内の感情予測バイアスと感情調節スキル間のリンクおよび相関係数
時間枠：実験課題中（2時間）
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Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ) を使用して評価された感情予測バイアスと感情調節スキル
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実験課題中（2時間）
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情動予測バイアスと不安および抑うつの間のリンクおよび相関係数
時間枠：実験課題中（2時間）
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各グループ内で、それぞれ状態特性不安インベントリー (STAI) とベックうつ病インベントリー (BDI-II) を使用して評価された不安とうつ病
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実験課題中（2時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Vaiva, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月28日
一次修了 (実際)
2023年11月22日
研究の完了 (実際)
2023年11月22日
試験登録日
最初に提出
2022年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021_0385
- 2021-A01582-39 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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