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Étude des compétences de prévision affective dans le trouble de stress post-traumatique (TRAUPA)

8 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille

Corrélats autonomes et subjectifs des compétences de prévision affective dans le trouble de stress post-traumatique

Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est associé à une tendance marquée à avoir des croyances et des attentes négatives exagérées et persistantes à propos de soi ou du monde . Bien qu'il ait été démontré que les symptômes de stress post-traumatique sont associés à une tendance à anticiper négativement l'avenir, les compétences de prévision affective (c'est-à-dire la capacité de prédire ses propres réactions émotionnelles en réponse à un événement futur) n'ont jamais été explorées dans le TSPT . L'hypothèse selon laquelle le SSPT est associé à un biais de prévision affectif négatif, caractérisé par une tendance à prédire des réponses émotionnelles plus intenses à de futurs événements négatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Recrutement
        • Usn Fontan - Linquette Chu Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

sujets souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT)

La description

Critère d'intégration:

  • Comprendre et pouvoir s'exprimer en français
  • Compréhension du consentement éclairé et signature du formulaire de participation à l'étude
  • Donner un consentement éclairé, daté et signé
  • Bénéficier d'une couverture d'assurance maladie
  • Acuité visuelle et auditive normale ou corrigée pour atteindre la normalité
  • Groupe 1 : Critères DSM-5 PTSD, évalués à l'aide du CAPS et de la liste de contrôle PTSD pour le DSM-5 (PCL-5, Weathers & al., 2013)
  • Groupe 2 : PTSD Critère A uniquement

Critère d'exclusion:

Refus de participation après information claire et loyale sur l'étude.

  • Handicap sensoriel visuel ou auditif pour participer à l'étude.
  • Antécédents personnels de maladie neurologique ou maladie neurologique actuelle.
  • Antécédents personnels de trouble psychiatrique actuel ou de trouble psychiatrique (hors ESPT chez les patients du groupe expérimental), évalués via le MINI.
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Consommation de substances toxiques autres que le tabac et l'alcool.
  • Mineurs ou majeurs sous tutelle, sous protection judiciaire, personnes privées de liberté.
  • Groupes 2 et 3 : antécédents personnels de trouble psychiatrique ou trouble psychiatrique actuel et prise de psychotropes
  • Groupe 1 : antécédents personnels de troubles psychiatriques ou troubles psychiatriques actuels autres que troubles anxieux, dépressifs, traumatiques et liés au stress et traitement par psychotropes non stabilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients répondant aux critères du DSM-5 pour le SSPT.
Comportemental: Expérimental : comparaison de groupe
  • Entretien psychiatrique standardisé (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • Inventaire État-Trait-Anxiété (Spielberger, 1993)
  • Inventaire de dépression de Beck (BDI-II, 1998)
  • Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (Jermann & al., 2006) Installation et test des participants : 2 étapes (prévision sur ordinateur, et exposition en réalité virtuelle)

Tâche / prévision affective :

  • Étape 1 : prévoir ses propres réactions émotionnelles face à des scénarios agréables, neutres et désagréables
  • Étape 2 : expérience des mêmes scénarios en réalité virtuelle
Groupe 2 : Témoins en bonne santé qui ont vécu un événement traumatisant mais ne répondaient pas aux critères du DSM-5 pour le SSPT
Comportemental: Expérimental : comparaison de groupe
  • Entretien psychiatrique standardisé (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • Inventaire État-Trait-Anxiété (Spielberger, 1993)
  • Inventaire de dépression de Beck (BDI-II, 1998)
  • Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (Jermann & al., 2006) Installation et test des participants : 2 étapes (prévision sur ordinateur, et exposition en réalité virtuelle)

Tâche / prévision affective :

  • Étape 1 : prévoir ses propres réactions émotionnelles face à des scénarios agréables, neutres et désagréables
  • Étape 2 : expérience des mêmes scénarios en réalité virtuelle
Groupe 3 : Témoins sains qui n'ont pas vécu d'événement traumatique
Comportemental: Expérimental : comparaison de groupe
  • Entretien psychiatrique standardisé (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • Inventaire État-Trait-Anxiété (Spielberger, 1993)
  • Inventaire de dépression de Beck (BDI-II, 1998)
  • Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (Jermann & al., 2006) Installation et test des participants : 2 étapes (prévision sur ordinateur, et exposition en réalité virtuelle)

Tâche / prévision affective :

  • Étape 1 : prévoir ses propres réactions émotionnelles face à des scénarios agréables, neutres et désagréables
  • Étape 2 : expérience des mêmes scénarios en réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence des évaluations de l'excitation mesurées à l'aide du mannequin d'auto-évaluation entre les phases de prédiction et d'expérience émotionnelle
Délai: Pendant la tâche expérimentale (2 heures)
Comparer le biais subjectif de prévision affective entre le groupe SSPT et les deux groupes témoins
Pendant la tâche expérimentale (2 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélats subjectifs du biais de prévision affectif associé aux changements du TSPT dans : les scores de valence.
Délai: Pendant la tâche expérimentale (2 heures)
scores de valence à l'aide du mannequin d'auto-évaluation (échelle de type Likert allant de 1 [très désagréable] à 9 [très agréable])
Pendant la tâche expérimentale (2 heures)
corrélats autonomes du biais de prédiction affective associé au SSPT : modifications de la réponse de conductance cutanée et de la fréquence cardiaque.
Délai: Pendant la tâche expérimentale (2 heures)
modifications de la réponse de conductance cutanée et de la fréquence cardiaque évaluées à l'aide d'un BIOPAC (System, inc).
Pendant la tâche expérimentale (2 heures)
lien entre la symptomatologie du SSPT et le biais de prévision affectif
Délai: Pendant la tâche expérimentale (2 heures)
Symptomatologie du SSPT évaluée à l'aide de l'échelle de SSPT administrée par le clinicien (CAPS-5) et de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Pendant la tâche expérimentale (2 heures)
coefficients de lien et de corrélation entre les biais mesurés aux niveaux neurovégétatif (changements de la fréquence cardiaque et de la conductance cutanée) et subjectif (cotes d'éveil et de valence du mannequin d'auto-évaluation) dans le SSPT
Délai: Pendant la tâche expérimentale (2 heures)
Pendant la tâche expérimentale (2 heures)
coefficients de lien et de corrélation entre biais de prévision affective et compétences de régulation des émotions au sein de chaque groupe
Délai: Pendant la tâche expérimentale (2 heures)
biais de prévision affective et compétences de régulation des émotions, évaluées à l'aide du Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ)
Pendant la tâche expérimentale (2 heures)
coefficients de lien et de corrélation entre biais de prévision affective et anxiété et dépression
Délai: Pendant la tâche expérimentale (2 heures)
l'anxiété et la dépression, respectivement évaluées à l'aide du State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) et du Beck Depression Inventory (BDI-II), au sein de chaque groupe
Pendant la tâche expérimentale (2 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2022

Première publication (Réel)

7 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021_0385
  • 2021-A01582-39 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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