Estudio de Habilidades de Pronóstico Afectivo en el Trastorno de Estrés Postraumático (TRAUPA)
4 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Correlatos autonómicos y subjetivos de las habilidades de pronóstico afectivo en el trastorno de estrés postraumático
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) se asocia con una marcada tendencia a tener creencias y expectativas negativas exageradas y persistentes sobre uno mismo o el mundo.
Aunque se ha demostrado que los síntomas de estrés postraumático están asociados con una tendencia a anticipar negativamente el futuro, las habilidades de pronóstico afectivo (es decir, la capacidad de predecir las propias reacciones emocionales en respuesta a un evento futuro) nunca se han explorado en el PTSD.
La hipótesis de que el PTSD está asociado con un sesgo de pronóstico afectivo negativo, caracterizado por una tendencia a predecir respuestas emocionales más intensas a eventos negativos futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Usn Fontan - Linquette Chu Lille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
sujetos que sufren de trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entender y ser capaz de expresarse en francés
- Comprensión del consentimiento informado y firma del formulario de participación en el estudio
- Dar consentimiento informado, fechado y firmado
- Beneficiarse de la cobertura del seguro de salud
- Agudeza visual y auditiva normal o corregida para lograr la normalidad
- Grupo 1: Criterios de TEPT del DSM-5, evaluados mediante CAPS y Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5, Weathers & al., 2013)
- Grupo 2: PTSD Criterio A únicamente
Criterio de exclusión:
Negativa a participar después de una información clara y justa sobre el estudio.
- Discapacidad sensorial visual o auditiva para participar en el estudio.
- Antecedentes personales de enfermedad neurológica o enfermedad neurológica actual.
- Historia personal de trastorno psiquiátrico actual o trastorno psiquiátrico (excluyendo TEPT en pacientes del grupo experimental), evaluado a través del MINI.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Consumo de sustancias tóxicas distintas del tabaco y el alcohol.
- Menores o mayores de edad bajo tutela, bajo tutela judicial, personas privadas de libertad.
- Grupos 2 y 3: antecedentes personales de trastorno psiquiátrico o trastorno psiquiátrico actual y consumo de psicofármacos
- Grupo 1: antecedentes personales de trastornos psiquiátricos o trastornos psiquiátricos actuales distintos de los trastornos de ansiedad, depresivos, traumáticos y relacionados con el estrés y tratamiento con psicofármacos no estabilizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que cumplen los criterios del DSM-5 para TEPT.
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Tarea / previsión afectiva:
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Grupo 2: controles sanos que experimentaron un evento traumático pero no cumplieron con los criterios del DSM-5 para TEPT
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Tarea / previsión afectiva:
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Grupo 3: Controles sanos que no experimentaron un evento traumático
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Tarea / previsión afectiva:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia de las evaluaciones de excitación medidas con el maniquí de autoevaluación entre las fases de predicción y experiencia emocional
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (2 horas)
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Comparar el sesgo de pronóstico afectivo subjetivo entre el grupo de TEPT y los dos grupos de control
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Durante la tarea experimental (2 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlatos subjetivos del sesgo de pronóstico afectivo asociado con los cambios de PTSD en: puntajes de valencia.
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (2 horas)
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puntuaciones de valencia utilizando el Self-Assessment Manikin (escala tipo Likert que va de 1 [muy desagradable] a 9 [muy agradable])
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Durante la tarea experimental (2 horas)
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correlatos autonómicos del sesgo de predicción afectivo asociado con el TEPT: cambios en la respuesta de conductancia de la piel y la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (2 horas)
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cambios en la respuesta de conductancia de la piel y la frecuencia cardíaca evaluados usando un BIOPAC (System, inc).
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Durante la tarea experimental (2 horas)
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vínculo entre la sintomatología del TEPT y el sesgo de pronóstico afectivo
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (2 horas)
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Sintomatología de TEPT evaluada mediante la Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS-5) y la Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5)
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Durante la tarea experimental (2 horas)
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enlace y coeficientes de correlación entre los sesgos medidos en los niveles neurovegetativos (cambios en la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel) y subjetivos (valores de excitación y valencia del maniquí de autoevaluación) en el TEPT
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (2 horas)
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Durante la tarea experimental (2 horas)
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Vínculo y coeficientes de correlación entre el sesgo de pronóstico afectivo y las habilidades de regulación emocional dentro de cada grupo
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (2 horas)
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sesgo de pronóstico afectivo y habilidades de regulación emocional, evaluadas mediante el Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ)
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Durante la tarea experimental (2 horas)
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vínculo y coeficientes de correlación entre el sesgo de pronóstico afectivo y la ansiedad y la depresión
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (2 horas)
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ansiedad y depresión, evaluadas respectivamente mediante el Inventario Estado-Rasgo-Ansiedad (STAI) y el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II), dentro de cada grupo
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Durante la tarea experimental (2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021_0385
- 2021-A01582-39 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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