Studie av affektiva prognoser vid posttraumatiskt stressyndrom (TRAUPA)
4 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Autonoma och subjektiva korrelat av affektiva prognoser vid posttraumatiskt stressyndrom
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är förknippat med en markant tendens att ha överdrivna och ihållande negativa föreställningar och förväntningar om sig själv eller världen.
Även om posttraumatiska stresssymptom har visat sig vara förknippade med en tendens att negativt förutse framtiden, har affektiva prognostiseringsförmåga (d.v.s. förmågan att förutsäga sina egna känslomässiga reaktioner som svar på en framtida händelse) aldrig undersökts vid PTSD.
Hypotesen att PTSD är associerad med en negativ affektiv prognosfördom, kännetecknad av en tendens att förutsäga mer intensiva känslomässiga reaktioner på framtida negativa händelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
97
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Usn Fontan - Linquette Chu Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
personer som lider av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstå och kunna uttrycka sig på franska
- Förståelse för informerat samtycke och underskrift av formuläret för studiedeltagande
- Ge informerat, daterat och undertecknat samtycke
- Dra nytta av sjukförsäkringen
- Normal eller korrigerad syn- och hörselkärpa för att uppnå normalitet
- Grupp 1: DSM-5 PTSD-kriterier, utvärderade med CAPS och PTSD Checklista för DSM-5 (PCL-5, Weathers & al., 2013)
- Grupp 2: Endast PTSD-kriterier A
Exklusions kriterier:
Avslag på deltagande efter tydlig och rättvis information om studien.
- Syn- eller hörselnedsättning för att delta i studien.
- Personlig historia av neurologisk sjukdom eller aktuell neurologisk sjukdom.
- Personlig historia av aktuell psykiatrisk störning eller psykiatrisk störning (exklusive PTSD hos patienter i experimentgruppen), bedömd via MINI.
- Gravida eller ammande kvinnor
- Konsumtion av andra giftiga ämnen än tobak och alkohol.
- Minderåriga eller vuxna under förmynderskap, under rättsligt skydd, frihetsberövade personer.
- Grupp 2 och 3: personlig historia av psykiatrisk störning eller aktuell psykiatrisk störning och intag av psykofarmaka
- Grupp 1: personlig historia av psykiatriska störningar eller aktuella psykiatriska störningar andra än ångest, depression, trauma och stressrelaterade störningar och behandling med psykofarmaka ej stabiliserad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som uppfyller DSM-5-kriterierna för PTSD.
|
Uppgift/affektiv prognos:
|
|
Grupp 2: Friska kontroller som upplevde en traumatisk händelse men inte uppfyllde DSM-5-kriterierna för PTSD
|
Uppgift/affektiv prognos:
|
|
Grupp 3: Friska kontroller som inte upplevt en traumatisk händelse
|
Uppgift/affektiv prognos:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnaden i upphetsningsbedömningar mätt med hjälp av självutvärderingsmaniken mellan förutsägelse- och känslomässiga upplevelsefaser
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
För att jämföra den subjektiva affektiva prognostiseringsbiasen mellan PTSD-gruppen och de två kontrollgrupperna
|
Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektiva korrelat av den affektiva prognostiseringsbias associerad med PTSD-förändringar i: valenspoäng.
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
valenspoäng med hjälp av Self-Assessment Manikin (Likert-skala som sträcker sig från 1 [mycket obehagligt] till 9 [mycket trevlig])
|
Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
|
autonoma korrelat av den affektiva förutsägelsebias associerad med PTSD: förändringar i hudens konduktanssvar och hjärtfrekvens.
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
förändringar i hudens konduktansrespons och hjärtfrekvens bedömd med hjälp av en BIOPAC (System, inc).
|
Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
|
koppling mellan PTSD-symptomatologi och affektiva prognoser
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
PTSD-symptomatologi utvärderad med hjälp av Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5) och PTSD Checklista för DSM-5 (PCL-5)
|
Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
|
länk och korrelationskoefficienter mellan fördomar mätta vid neurovegetativa (förändringar i hjärtfrekvens och hudkonduktans) och subjektiva nivåer (arousal- och valensvärden från Self-Assessment Manikin) vid PTSD
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
|
|
koppling och korrelationskoefficienter mellan affektiv prognosbias och känsloreglerande färdigheter inom varje grupp
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
affektiva förutsägelser och färdigheter i emotionsreglering, utvärderade med hjälp av Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ)
|
Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
|
koppling och korrelationskoefficienter mellan affektiv prognosbias och ångest och depression
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
ångest respektive depression, bedömda med hjälp av State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) och Beck Depression Inventory (BDI-II), inom varje grupp
|
Under den experimentella uppgiften (2 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Första postat (Faktisk)
7 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021_0385
- 2021-A01582-39 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .