Studie van affectieve prognosevaardigheden bij posttraumatische stressstoornis (TRAUPA)
4 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Autonome en subjectieve correlaten van affectieve prognosevaardigheden bij posttraumatische stressstoornis
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt in verband gebracht met een duidelijke neiging tot overdreven en aanhoudende negatieve overtuigingen en verwachtingen over zichzelf of de wereld.
Hoewel is aangetoond dat symptomen van posttraumatische stress verband houden met de neiging om negatief te anticiperen op de toekomst, zijn affectieve voorspellende vaardigheden (d.w.z. het vermogen om de eigen emotionele reacties als reactie op een toekomstige gebeurtenis te voorspellen) nooit onderzocht bij PTSS.
De hypothese dat de PTSD geassocieerd is met een negatieve affectieve prognosebias, gekenmerkt door de neiging om intensere emotionele reacties op toekomstige negatieve gebeurtenissen te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Usn Fontan - Linquette Chu Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
proefpersonen die lijden aan een posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het Frans begrijpen en zich kunnen uitdrukken
- Begrip van geïnformeerde toestemming en ondertekening van het deelnameformulier voor de studie
- Geïnformeerde, gedateerde en ondertekende toestemming geven
- Profiteer van de dekking van de ziektekostenverzekering
- Normale of gecorrigeerde visuele en auditieve scherpte om normaliteit te bereiken
- Groep 1: DSM-5 PTSD-criteria, beoordeeld met behulp van CAPS en PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5, Weathers & al., 2013)
- Groep 2: alleen PTSD-criterium A
Uitsluitingscriteria:
Weigering van deelname na duidelijke en eerlijke informatie over de studie.
- Visuele of auditieve zintuiglijke handicap om deel te nemen aan het onderzoek.
- Persoonlijke geschiedenis van neurologische ziekte of huidige neurologische ziekte.
- Persoonlijke geschiedenis van huidige psychiatrische stoornis of psychiatrische stoornis (exclusief PTSS bij patiënten in de experimentele groep), beoordeeld via de MINI.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Consumptie van andere giftige stoffen dan tabak en alcohol.
- Minderjarigen of meerderjarigen onder curatele, onder gerechtelijke bescherming, personen die van hun vrijheid zijn beroofd.
- Groep 2 en 3: persoonlijke voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis of huidige psychiatrische stoornis en gebruik van psychofarmaca
- Groep 1: persoonlijke voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen of huidige psychiatrische stoornissen anders dan angst-, depressieve, trauma- en stressgerelateerde stoornissen en behandeling met psychofarmaca niet gestabiliseerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die voldoen aan de DSM-5-criteria voor PTSS.
|
Taak / affectieve prognoses:
|
|
Groep 2: Gezonde controles die een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt maar niet voldeden aan de DSM-5-criteria voor PTSS
|
Taak / affectieve prognoses:
|
|
Groep 3: Gezonde controles die geen traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt
|
Taak / affectieve prognoses:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in beoordelingen van opwinding gemeten met behulp van de Self-Assessment Manikin tussen de voorspellings- en emotionele ervaringsfasen
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
Om de subjectieve affectieve prognosebias tussen de PTSS-groep en de twee controlegroepen te vergelijken
|
Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectieve correlaten van de affectieve prognosebias geassocieerd met PTSS-veranderingen in: valentiescores.
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
valentiescores met behulp van de Self-Assessment Manikin (Likert-schaal variërend van 1 [zeer onaangenaam] tot 9 [zeer aangenaam])
|
Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
|
autonome correlaten van de affectieve voorspellingsbias geassocieerd met PTSS: veranderingen in de huidgeleidingsrespons en hartslag.
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
veranderingen in de huidgeleidingsrespons en hartslag beoordeeld met behulp van een BIOPAC (System, inc).
|
Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
|
verband tussen PTSS-symptomatologie en affectieve prognosebias
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
PTSS-symptomatologie beoordeeld met behulp van de door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS-5) en PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
|
Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
|
koppeling en correlatiecoëfficiënten tussen vooroordelen gemeten op de neurovegetatieve (veranderingen in hartslag en huidgeleiding) en subjectieve niveaus (opwindings- en valentiescores van de zelfbeoordelingspop) bij PTSS
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
|
|
koppelings- en correlatiecoëfficiënten tussen affectieve prognosebias en emotieregulatievaardigheden binnen elke groep
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
affective forecasting bias en emotieregulatievaardigheden, beoordeeld met behulp van de Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ)
|
Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
|
koppelings- en correlatiecoëfficiënten tussen affectieve prognosebias en angst en depressie
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
angst en depressie, respectievelijk beoordeeld met behulp van de State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) en de Beck Depression Inventory (BDI-II), binnen elke groep
|
Tijdens de experimentele taak (2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021_0385
- 2021-A01582-39 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .