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Studio delle capacità di previsione affettiva nel disturbo da stress post-traumatico (TRAUPA)

4 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Correlati autonomi e soggettivi delle capacità di previsione affettiva nel disturbo da stress post-traumatico

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è associato a una marcata tendenza ad avere credenze e aspettative negative esagerate e persistenti su se stessi o sul mondo. Sebbene sia stato dimostrato che i sintomi dello stress post-traumatico sono associati a una tendenza ad anticipare negativamente il futuro, le capacità di previsione affettiva (cioè la capacità di prevedere le proprie reazioni emotive in risposta a un evento futuro) non sono mai state esplorate nel PTSD. L'ipotesi che il disturbo da stress post-traumatico sia associato a un pregiudizio di previsione affettiva negativa, caratterizzato da una tendenza a prevedere risposte emotive più intense a futuri eventi negativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Usn Fontan - Linquette Chu Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

soggetti affetti da disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comprendere e sapersi esprimere in francese
  • Comprensione del consenso informato e firma del modulo di partecipazione allo studio
  • Dare il consenso informato, datato e firmato
  • Beneficiando della copertura assicurativa sanitaria
  • Acuità visiva e uditiva normale o corretta per raggiungere la normalità
  • Gruppo 1: criteri DSM-5 PTSD, valutati utilizzando CAPS e lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5, Weathers & al., 2013)
  • Gruppo 2: solo criteri A per disturbo da stress post-traumatico

Criteri di esclusione:

Rifiuto di partecipazione dopo una chiara e corretta informazione sullo studio.

  • Disabilità sensoriale visiva o uditiva per partecipare allo studio.
  • Storia personale di malattia neurologica o malattia neurologica in corso.
  • Anamnesi personale di disturbo psichiatrico in atto o disturbo psichiatrico (escluso PTSD nei pazienti nel gruppo sperimentale), valutata tramite il MINI.
  • Donne incinte o che allattano
  • Consumo di sostanze tossiche diverse dal tabacco e dall'alcool.
  • Minori o maggiorenni sotto tutela, sotto tutela giurisdizionale, persone private della libertà.
  • Gruppi 2 e 3: storia personale di disturbo psichiatrico o disturbo psichiatrico in atto e assunzione di psicofarmaci
  • Gruppo 1: anamnesi personale di disturbi psichiatrici o disturbi psichiatrici in corso diversi da ansia, depressione, traumi e disturbi legati allo stress e trattamento con psicofarmaci non stabilizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che soddisfano i criteri DSM-5 per PTSD.
Comportamentale: Sperimentale: confronto di gruppo
  • Colloquio psichiatrico standardizzato (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • Inventario stato-tratto-ansia (Spielberger, 1993)
  • Beck Depression Inventory (BDI-II, 1998)
  • Questionario sulla regolazione cognitiva emotiva (Jermann & al., 2006) Installazione e test del partecipante: 2 fasi (previsione su un computer ed esposizione nella realtà virtuale)

Compito / previsione affettiva:

  • Fase 1: previsione delle proprie risposte emotive rispetto a scenari piacevoli, neutri e spiacevoli
  • Fase 2: esperienza degli stessi scenari nella realtà virtuale
Gruppo 2: controlli sani che hanno vissuto un evento traumatico ma non hanno soddisfatto i criteri del DSM-5 per il disturbo da stress post-traumatico
Comportamentale: Sperimentale: confronto di gruppo
  • Colloquio psichiatrico standardizzato (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • Inventario stato-tratto-ansia (Spielberger, 1993)
  • Beck Depression Inventory (BDI-II, 1998)
  • Questionario sulla regolazione cognitiva emotiva (Jermann & al., 2006) Installazione e test del partecipante: 2 fasi (previsione su un computer ed esposizione nella realtà virtuale)

Compito / previsione affettiva:

  • Fase 1: previsione delle proprie risposte emotive rispetto a scenari piacevoli, neutri e spiacevoli
  • Fase 2: esperienza degli stessi scenari nella realtà virtuale
Gruppo 3: controlli sani che non hanno subito un evento traumatico
Comportamentale: Sperimentale: confronto di gruppo
  • Colloquio psichiatrico standardizzato (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • Inventario stato-tratto-ansia (Spielberger, 1993)
  • Beck Depression Inventory (BDI-II, 1998)
  • Questionario sulla regolazione cognitiva emotiva (Jermann & al., 2006) Installazione e test del partecipante: 2 fasi (previsione su un computer ed esposizione nella realtà virtuale)

Compito / previsione affettiva:

  • Fase 1: previsione delle proprie risposte emotive rispetto a scenari piacevoli, neutri e spiacevoli
  • Fase 2: esperienza degli stessi scenari nella realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza delle valutazioni dell'eccitazione misurate utilizzando il manichino di autovalutazione tra le fasi di previsione e di esperienza emotiva
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale (2 ore)
Per confrontare il pregiudizio di previsione affettiva soggettiva tra il gruppo PTSD e i due gruppi di controllo
Durante il compito sperimentale (2 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlati soggettivi del bias di previsione affettiva associato ai cambiamenti di PTSD in: punteggi di valenza.
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale (2 ore)
punteggi di valenza utilizzando il manichino di autovalutazione (scala di tipo Likert che va da 1 [molto spiacevole] a 9 [molto piacevole])
Durante il compito sperimentale (2 ore)
correlati autonomici del pregiudizio di predizione affettiva associato al disturbo da stress post-traumatico: cambiamenti nella risposta della conduttanza cutanea e nella frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale (2 ore)
cambiamenti nella risposta della conduttanza cutanea e nella frequenza cardiaca valutati utilizzando un BIOPAC (System, inc).
Durante il compito sperimentale (2 ore)
collegamento tra sintomatologia da stress post-traumatico e bias di previsione affettiva
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale (2 ore)
Sintomatologia PTSD valutata utilizzando la scala PTSD amministrata dal medico (CAPS-5) e la checklist PTSD per DSM-5 (PCL-5)
Durante il compito sperimentale (2 ore)
coefficienti di collegamento e correlazione tra i bias misurati a livello neurovegetativo (variazioni della frequenza cardiaca e della conduttanza cutanea) e soggettivi (valutazioni di eccitazione e valenza dal manichino di autovalutazione) nel PTSD
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale (2 ore)
Durante il compito sperimentale (2 ore)
coefficienti di collegamento e correlazione tra pregiudizi di previsione affettiva e capacità di regolazione delle emozioni all'interno di ciascun gruppo
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale (2 ore)
bias di previsione affettiva e capacità di regolazione delle emozioni, valutate utilizzando il questionario sulla regolazione cognitiva emotiva (CERQ)
Durante il compito sperimentale (2 ore)
coefficienti di collegamento e correlazione tra bias di previsione affettiva e ansia e depressione
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale (2 ore)
ansia e depressione, valutate rispettivamente utilizzando lo State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) e il Beck Depression Inventory (BDI-II), all'interno di ciascun gruppo
Durante il compito sperimentale (2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021_0385
  • 2021-A01582-39 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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