Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af affektive prognosefærdigheder i posttraumatisk stresslidelse (TRAUPA)

4. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Autonome og subjektive korrelater af affektive prognosefærdigheder i posttraumatisk stresslidelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er forbundet med en markant tendens til at have overdrevne og vedvarende negative overbevisninger og forventninger til sig selv eller verden. Selvom posttraumatiske stresssymptomer har vist sig at være forbundet med en tendens til negativt at forudse fremtiden, er affektive forudsigelsesevner (dvs. evnen til at forudsige ens egne følelsesmæssige reaktioner som reaktion på en fremtidig begivenhed) aldrig blevet undersøgt i PTSD. Hypotesen om, at PTSD er forbundet med en negativ affektiv forudsigelsesbias, karakteriseret ved en tendens til at forudsige mere intense følelsesmæssige reaktioner på fremtidige negative begivenheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Usn Fontan - Linquette Chu Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer, der lider af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At forstå og kunne udtrykke sig på fransk
  • Forståelse af informeret samtykke og underskrift af undersøgelsesdeltagelsesformularen
  • Afgivelse af informeret, dateret og underskrevet samtykke
  • Nyder godt af en sundhedsforsikring
  • Normal eller korrigeret syns- og hørestyrke for at opnå normalitet
  • Gruppe 1: DSM-5 PTSD-kriterier, vurderet ved hjælp af CAPS og PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5, Weathers & al., 2013)
  • Gruppe 2: Kun PTSD-kriterier A

Ekskluderingskriterier:

Afslag på deltagelse efter klar og retfærdig information om undersøgelsen.

  • Visuel eller auditiv sensorisk handicap for at deltage i undersøgelsen.
  • Personlig historie med neurologisk sygdom eller aktuel neurologisk sygdom.
  • Personlig historie med nuværende psykiatrisk lidelse eller psykiatrisk lidelse (eksklusive PTSD hos patienter i forsøgsgruppen), vurderet via MINI.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Indtagelse af andre giftige stoffer end tobak og alkohol.
  • Mindreårige eller voksne under værgemål, under retsbeskyttelse, frihedsberøvede personer.
  • Gruppe 2 og 3: personlig historie med psykiatrisk lidelse eller nuværende psykiatrisk lidelse og indtagelse af psykotrope stoffer
  • Gruppe 1: personlig historie med psykiatriske lidelser eller aktuelle psykiatriske lidelser bortset fra angst, depressive, traumer og stressrelaterede lidelser og behandling med psykofarmaka ikke stabiliseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der opfylder DSM-5-kriterierne for PTSD.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: gruppesammenligning
  • Standardiseret psykiatrisk interview (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • Statstræk-angst opgørelse (Spielberger, 1993)
  • Beck Depression Inventory (BDI-II, 1998)
  • Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (Jermann & al., 2006) Deltagerinstallation og -testning: 2 faser (forecasting på en computer og eksponering i virtual reality)

Opgave/affektiv prognose:

  • Trin 1: forudsigelse af ens egne følelsesmæssige reaktioner vedrørende behagelige, neutrale og ubehagelige scenarier
  • Trin 2: Oplev de samme scenarier i virtual reality
Gruppe 2: Raske kontrolpersoner, der oplevede en traumatisk hændelse, men som ikke opfyldte DSM-5-kriterierne for PTSD
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: gruppesammenligning
  • Standardiseret psykiatrisk interview (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • Statstræk-angst opgørelse (Spielberger, 1993)
  • Beck Depression Inventory (BDI-II, 1998)
  • Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (Jermann & al., 2006) Deltagerinstallation og -testning: 2 faser (forecasting på en computer og eksponering i virtual reality)

Opgave/affektiv prognose:

  • Trin 1: forudsigelse af ens egne følelsesmæssige reaktioner vedrørende behagelige, neutrale og ubehagelige scenarier
  • Trin 2: Oplev de samme scenarier i virtual reality
Gruppe 3: Raske kontrolpersoner, der ikke oplevede en traumatisk hændelse
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: gruppesammenligning
  • Standardiseret psykiatrisk interview (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • Statstræk-angst opgørelse (Spielberger, 1993)
  • Beck Depression Inventory (BDI-II, 1998)
  • Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (Jermann & al., 2006) Deltagerinstallation og -testning: 2 faser (forecasting på en computer og eksponering i virtual reality)

Opgave/affektiv prognose:

  • Trin 1: forudsigelse af ens egne følelsesmæssige reaktioner vedrørende behagelige, neutrale og ubehagelige scenarier
  • Trin 2: Oplev de samme scenarier i virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel på ophidselsesvurderinger målt ved hjælp af Self-Assessment Manikin mellem forudsigelses- og følelsesmæssig oplevelsesfase
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (2 timer)
At sammenligne den subjektive affektive forudsigelsesbias mellem PTSD-gruppen og de to kontrolgrupper
Under den eksperimentelle opgave (2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektive korrelater af den affektive forudsigelsesbias forbundet med PTSD-ændringer i: valensscore.
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (2 timer)
valensscore ved hjælp af selvevalueringsmanikken (skalaen af ​​Likert-typen spænder fra 1 [meget ubehagelig] til 9 [meget behagelig])
Under den eksperimentelle opgave (2 timer)
autonome korrelater af den affektive forudsigelsesbias forbundet med PTSD: ændringer i hudens konduktansrespons og hjertefrekvens.
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (2 timer)
ændringer i hudens konduktansrespons og hjertefrekvens vurderet ved hjælp af en BIOPAC (System, inc).
Under den eksperimentelle opgave (2 timer)
sammenhæng mellem PTSD-symptomatologi og affektiv forudsigelsesbias
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (2 timer)
PTSD-symptomatologi vurderet ved hjælp af Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5) og PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Under den eksperimentelle opgave (2 timer)
link og korrelationskoefficienter mellem bias målt ved neurovegetative (ændringer i hjertefrekvens og hudkonduktans) og subjektive niveauer (arousal og valensvurderinger fra Self-Assessment Manikin) i PTSD
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (2 timer)
Under den eksperimentelle opgave (2 timer)
link og korrelationskoefficienter mellem affektiv forudsigelsesbias og følelsesreguleringsfærdigheder inden for hver gruppe
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (2 timer)
affektiv forudsigelse bias og følelsesregulering færdigheder, vurderet ved hjælp af Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ)
Under den eksperimentelle opgave (2 timer)
sammenhæng og korrelationskoefficienter mellem affektiv forudsigelsesbias og angst og depression
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (2 timer)
henholdsvis angst og depression vurderet ved hjælp af State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) og Beck Depression Inventory (BDI-II), inden for hver gruppe
Under den eksperimentelle opgave (2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_0385
  • 2021-A01582-39 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel: gruppesammenligning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner