Studie av affektive prognoseferdigheter i posttraumatisk stresslidelse (TRAUPA)
4. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Autonome og subjektive korrelater av affektive prognoseferdigheter ved posttraumatisk stresslidelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er assosiert med en markert tendens til å ha overdrevne og vedvarende negative oppfatninger og forventninger om seg selv eller verden.
Selv om posttraumatiske stresssymptomer har vist seg å være assosiert med en tendens til negativt å forutse fremtiden, har affektive prognoseferdigheter (dvs. evnen til å forutsi egne emosjonelle reaksjoner som svar på en fremtidig hendelse) aldri blitt utforsket i PTSD.
Hypotesen om at PTSD er assosiert med en negativ affektiv prognoseskjevhet, preget av en tendens til å forutsi mer intense emosjonelle reaksjoner på fremtidige negative hendelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Usn Fontan - Linquette Chu Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer som lider av posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forstå og kunne uttrykke seg på fransk
- Forståelse av informert samtykke og signatur på studiedeltakelsesskjemaet
- Gi informert, datert og signert samtykke
- Dra nytte av helseforsikring
- Normal eller korrigert syns- og hørselsskarphet for å oppnå normalitet
- Gruppe 1: DSM-5 PTSD-kriterier, vurdert ved hjelp av CAPS og PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5, Weathers & al., 2013)
- Gruppe 2: Kun PTSD-kriterier A
Ekskluderingskriterier:
Avslag på deltakelse etter klar og rettferdig informasjon om studien.
- Visuell eller auditiv sensorisk funksjonshemming for å delta i studien.
- Personlig historie med nevrologisk sykdom eller nåværende nevrologisk sykdom.
- Personlig historie med nåværende psykiatrisk lidelse eller psykiatrisk lidelse (unntatt PTSD hos pasienter i forsøksgruppen), vurdert via MINI.
- Gravide eller ammende kvinner
- Forbruk av andre giftige stoffer enn tobakk og alkohol.
- Mindreårige eller voksne under vergemål, under rettslig beskyttelse, personer som er berøvet friheten.
- Gruppe 2 og 3: personlig historie med psykiatrisk lidelse eller nåværende psykiatrisk lidelse og bruk av psykofarmaka
- Gruppe 1: personlig historie med psykiatriske lidelser eller aktuelle psykiatriske lidelser andre enn angst, depressive, traumer og stressrelaterte lidelser og behandling med psykofarmaka ikke stabilisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som oppfyller DSM-5-kriteriene for PTSD.
|
Oppgave / affektiv prognose:
|
|
Gruppe 2: Friske kontroller som opplevde en traumatisk hendelse, men som ikke oppfylte DSM-5-kriteriene for PTSD
|
Oppgave / affektiv prognose:
|
|
Gruppe 3: Friske kontroller som ikke opplevde en traumatisk hendelse
|
Oppgave / affektiv prognose:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell på opphisselsesvurderinger målt ved hjelp av selvvurderingsmanikken mellom prediksjons- og emosjonell opplevelsesfase
Tidsramme: Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
For å sammenligne den subjektive affektive prognoseskjevheten mellom PTSD-gruppen og de to kontrollgruppene
|
Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektive korrelater av den affektive prognoseskjevheten assosiert med PTSD-endringer i: valenspoeng.
Tidsramme: Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
valenspoeng ved bruk av selvvurderingsmanikken (skalaen av Likert-typen som strekker seg fra 1 [veldig ubehagelig] til 9 [veldig hyggelig])
|
Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
|
autonome korrelater av den affektive prediksjonsskjevheten assosiert med PTSD: endringer i hudkonduktansrespons og hjertefrekvens.
Tidsramme: Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
endringer i hudens konduktansrespons og hjertefrekvens vurdert ved hjelp av en BIOPAC (System, inc).
|
Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
|
sammenheng mellom PTSD-symptomatologi og affektiv prognoseskjevhet
Tidsramme: Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
PTSD-symptomatologi vurdert ved hjelp av Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5) og PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
|
Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
|
kobling og korrelasjonskoeffisienter mellom skjevheter målt ved nevrovegetative (endringer i hjertefrekvens og hudkonduktans) og subjektive nivåer (arousal og valensvurderinger fra Self-Assessment Manikin) i PTSD
Tidsramme: Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
|
|
kobling og korrelasjonskoeffisienter mellom affektiv prognoseskjevhet og følelsesreguleringsferdigheter innen hver gruppe
Tidsramme: Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
affektiv prognoseskjevhet og emosjonsreguleringsferdigheter, vurdert ved hjelp av Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ)
|
Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
|
kobling og korrelasjonskoeffisienter mellom affektiv prognoseskjevhet og angst og depresjon
Tidsramme: Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
angst og depresjon, vurdert henholdsvis ved hjelp av State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) og Beck Depression Inventory (BDI-II), innenfor hver gruppe
|
Under den eksperimentelle oppgaven (2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021_0385
- 2021-A01582-39 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .