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Estudo das Habilidades de Previsão Afetiva no Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TRAUPA)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Correlatos autonômicos e subjetivos das habilidades de previsão afetiva no transtorno de estresse pós-traumático

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) está associado a uma tendência acentuada de ter crenças e expectativas negativas exageradas e persistentes sobre si mesmo ou sobre o mundo. Embora os sintomas de estresse pós-traumático tenham se mostrado associados a uma tendência de antecipar negativamente o futuro, as habilidades de previsão afetiva (ou seja, a capacidade de prever as próprias reações emocionais em resposta a um evento futuro) nunca foram exploradas no TEPT. A hipótese de que o TEPT está associado a um viés negativo de previsão afetiva, caracterizado por uma tendência a prever respostas emocionais mais intensas a eventos negativos futuros.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Usn Fontan - Linquette Chu Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

indivíduos que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Compreender e ser capaz de se expressar em francês
  • Compreensão do consentimento informado e assinatura do formulário de participação no estudo
  • Dando consentimento informado, datado e assinado
  • Beneficiando-se da cobertura do seguro de saúde
  • Acuidade visual e auditiva normal ou corrigida para alcançar a normalidade
  • Grupo 1: Critérios de PTSD do DSM-5, avaliados usando CAPS e Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5, Weathers & al., 2013)
  • Grupo 2: Critério A de PTSD apenas

Critério de exclusão:

Recusa de participação após informações claras e justas sobre o estudo.

  • Deficiência sensorial visual ou auditiva para participar do estudo.
  • História pessoal de doença neurológica ou doença neurológica atual.
  • História pessoal de transtorno psiquiátrico atual ou transtorno psiquiátrico (excluindo TEPT em pacientes do grupo experimental), avaliada por meio do MINI.
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Consumo de substâncias tóxicas que não sejam tabaco e álcool.
  • Menores ou adultos sob tutela, sob tutela judicial, pessoas privadas de liberdade.
  • Grupos 2 e 3: história pessoal de transtorno psiquiátrico ou transtorno psiquiátrico atual e uso de drogas psicotrópicas
  • Grupo 1: história pessoal de transtornos psiquiátricos ou transtornos psiquiátricos atuais, exceto transtornos ansiosos, depressivos, traumáticos e relacionados ao estresse e tratamento com drogas psicotrópicas não estabilizadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que atendem aos critérios do DSM-5 para TEPT.
  • Entrevista psiquiátrica padronizada (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • Inventário de estado-traço-ansiedade (Spielberger, 1993)
  • Inventário de Depressão de Beck (BDI-II, 1998)
  • Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (Jermann & al., 2006) Instalação e teste do participante: 2 etapas (previsão em um computador e exposição em realidade virtual)

Tarefa / previsão afetiva:

  • Passo 1: previsão sobre as próprias respostas emocionais em relação a cenários agradáveis, neutros e desagradáveis
  • Etapa 2: experiência dos mesmos cenários em realidade virtual
Grupo 2: controles saudáveis ​​que sofreram um evento traumático, mas não atenderam aos critérios do DSM-5 para TEPT
  • Entrevista psiquiátrica padronizada (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • Inventário de estado-traço-ansiedade (Spielberger, 1993)
  • Inventário de Depressão de Beck (BDI-II, 1998)
  • Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (Jermann & al., 2006) Instalação e teste do participante: 2 etapas (previsão em um computador e exposição em realidade virtual)

Tarefa / previsão afetiva:

  • Passo 1: previsão sobre as próprias respostas emocionais em relação a cenários agradáveis, neutros e desagradáveis
  • Etapa 2: experiência dos mesmos cenários em realidade virtual
Grupo 3: Controles saudáveis ​​que não vivenciaram um evento traumático
  • Entrevista psiquiátrica padronizada (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • Inventário de estado-traço-ansiedade (Spielberger, 1993)
  • Inventário de Depressão de Beck (BDI-II, 1998)
  • Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (Jermann & al., 2006) Instalação e teste do participante: 2 etapas (previsão em um computador e exposição em realidade virtual)

Tarefa / previsão afetiva:

  • Passo 1: previsão sobre as próprias respostas emocionais em relação a cenários agradáveis, neutros e desagradáveis
  • Etapa 2: experiência dos mesmos cenários em realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença de avaliações de excitação medidas usando o manequim de autoavaliação entre as fases de previsão e experiência emocional
Prazo: Durante a tarefa experimental (2 horas)
Comparar o viés subjetivo de previsão afetiva entre o grupo de TEPT e os dois grupos de controle
Durante a tarefa experimental (2 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlatos subjetivos do viés de previsão afetivo associado a alterações de TEPT em: escores de valência.
Prazo: Durante a tarefa experimental (2 horas)
escores de valência usando o Self-Assessment Manikin (escala do tipo Likert variando de 1 [muito desagradável] a 9 [muito agradável])
Durante a tarefa experimental (2 horas)
correlatos autonômicos do viés de predição afetiva associado ao TEPT: alterações na resposta de condutância da pele e frequência cardíaca.
Prazo: Durante a tarefa experimental (2 horas)
alterações na resposta de condutância da pele e frequência cardíaca avaliadas usando um BIOPAC (System, inc).
Durante a tarefa experimental (2 horas)
ligação entre sintomatologia de TEPT e viés de previsão afetiva
Prazo: Durante a tarefa experimental (2 horas)
A sintomatologia de TEPT avaliada usando a Escala de TEPT administrada pelo clínico (CAPS-5) e Lista de verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Durante a tarefa experimental (2 horas)
coeficientes de ligação e correlação entre vieses medidos nos níveis neurovegetativos (alterações na frequência cardíaca e condutância da pele) e subjetivos (avaliações de excitação e valência do manequim de autoavaliação) em PTSD
Prazo: Durante a tarefa experimental (2 horas)
Durante a tarefa experimental (2 horas)
coeficientes de ligação e correlação entre viés de previsão afetiva e habilidades de regulação emocional dentro de cada grupo
Prazo: Durante a tarefa experimental (2 horas)
viés de previsão afetiva e habilidades de regulação emocional, avaliadas usando o Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (CERQ)
Durante a tarefa experimental (2 horas)
coeficientes de ligação e correlação entre viés de previsão afetiva e ansiedade e depressão
Prazo: Durante a tarefa experimental (2 horas)
ansiedade e depressão, respectivamente avaliadas por meio do Inventário de Ansiedade-Traço-Estado (IDATE) e o Inventário de Depressão de Beck (BDI-II), dentro de cada grupo
Durante a tarefa experimental (2 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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