Tutkimus affektiivisista ennustamistaidoista posttraumaattisessa stressihäiriössä (TRAUPA)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Affektiivisten ennustamistaitojen autonomiset ja subjektiiviset korrelaatiot posttraumaattisessa stressihäiriössä
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) liittyy huomattavaan taipumukseen liioiteltuihin ja jatkuviin negatiivisiin uskomuksiin ja odotuksiin itsestään tai maailmasta.
Vaikka posttraumaattisten stressioireiden on osoitettu liittyvän taipumukseen ennakoida negatiivisesti tulevaisuutta, affektiivisia ennustamistaitoja (eli kykyä ennustaa omia tunnereaktioita vastauksena tulevaan tapahtumaan) ei ole koskaan tutkittu PTSD:ssä.
Hypoteesi, jonka mukaan PTSD liittyy negatiiviseen affektiiviseen ennustusharhaan, jolle on ominaista taipumus ennustaa voimakkaampia tunnereaktioita tuleviin negatiivisiin tapahtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Usn Fontan - Linquette Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
henkilöt, jotka kärsivät posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärtää ja osaa ilmaista itseään ranskaksi
- Tietoisen suostumuksen ymmärtäminen ja tutkimukseen osallistumislomakkeen allekirjoitus
- Tietoisen, päivätyn ja allekirjoitetun suostumuksen antaminen
- Hyödynnä sairausvakuutusturvaa
- Normaali tai korjattu näön ja kuulon tarkkuus normaalin saavuttamiseksi
- Ryhmä 1: DSM-5 PTSD-kriteerit, arvioitu käyttämällä CAPS:a ja PTSD-tarkistuslistaa DSM-5:lle (PCL-5, Weathers & al., 2013)
- Ryhmä 2: Vain PTSD-kriteerit A
Poissulkemiskriteerit:
Osallistumisesta kieltäytyminen selkeän ja oikeudenmukaisen tiedon jälkeen tutkimuksesta.
- Näkö- tai kuuloaistivamma osallistua tutkimukseen.
- Henkilökohtainen neurologinen sairaus tai nykyinen neurologinen sairaus.
- Henkilökohtainen historia nykyisestä psykiatrisesta häiriöstä tai psykiatrisesta häiriöstä (pois lukien PTSD koeryhmän potilailla), arvioituna MINI:n avulla.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Muiden myrkyllisten aineiden kuin tupakan ja alkoholin kulutus.
- Alaikäiset tai aikuiset holhouksessa, oikeussuojassa, vapautensa menettäneet henkilöt.
- Ryhmät 2 ja 3: henkilökohtainen psykiatrinen häiriö tai nykyinen psykiatrinen häiriö ja psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Ryhmä 1: henkilökohtainen psykiatristen häiriöiden tai nykyisten psykiatristen häiriöiden, paitsi ahdistuneisuus-, masennus-, trauma- ja stressiin liittyvät häiriöt sekä hoito psykotrooppisilla lääkkeillä, joita ei ole stabiloitunut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka täyttävät PTSD:n DSM-5-kriteerit.
|
Tehtävä / vaikutelma ennustaminen:
|
|
Ryhmä 2: Terveet kontrollit, jotka kokivat traumaattisen tapahtuman, mutta eivät täyttäneet PTSD:n DSM-5-kriteerejä
|
Tehtävä / vaikutelma ennustaminen:
|
|
Ryhmä 3: Terveet kontrollit, jotka eivät kokeneet traumaattista tapahtumaa
|
Tehtävä / vaikutelma ennustaminen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearviointinukkea käyttämällä mitattujen kiihottumisarvioiden ero ennustus- ja tunnekokemuksen vaiheiden välillä
Aikaikkuna: Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
Vertaa subjektiivista affektiivista ennusteharhaa PTSD-ryhmän ja kahden kontrolliryhmän välillä
|
Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiiviset korrelaatiot PTSD-muutoksiin liittyvästä affektiivisesta ennusteharhasta: valenssipisteet.
Aikaikkuna: Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
valenssipisteet käyttämällä itsearviointinukkea (Likert-tyyppinen asteikko 1 [erittäin epämiellyttävä] 9 [erittäin miellyttävä])
|
Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
|
PTSD:hen liittyvän affektiivisen ennustusharhan autonomiset korrelaatiot: muutokset ihon johtavuusvasteessa ja sydämen sykkeessä.
Aikaikkuna: Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
muutokset ihon johtavuusvasteessa ja sydämen sykkeessä arvioituna BIOPAC:illa (System, inc).
|
Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
|
yhteys PTSD-oireiden ja affektiivisen ennustamisen harhaan
Aikaikkuna: Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
PTSD-oireet on arvioitu kliinikon määräämän PTSD-asteikon (CAPS-5) ja DSM-5:n PTSD-tarkistuslistan (PCL-5) avulla.
|
Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
|
yhteys ja korrelaatiokertoimet neurovegetatiivisella (muutokset sydämen sykkeessä ja ihon johtavuudella) ja subjektiivisilla tasoilla (itsearviointinuken kiihottumis- ja valenssiarvot) mitattujen poikkeamien välillä PTSD:ssä
Aikaikkuna: Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
|
|
linkki- ja korrelaatiokertoimet affektiivisen ennustamisharhan ja tunteiden säätelytaitojen välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
affektiivinen ennakointiharha ja tunteiden säätelytaidot, arvioituna kognitiivisen tunnesääntelyn kyselylomakkeella (CERQ)
|
Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
|
linkki- ja korrelaatiokertoimet affektiivisen ennustamisharhan ja ahdistuksen ja masennuksen välillä
Aikaikkuna: Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
ahdistuneisuus ja masennus, vastaavasti arvioituna State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) ja Beck Depression Inventory (BDI-II) avulla kussakin ryhmässä
|
Kokeilutehtävän aikana (2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_0385
- 2021-A01582-39 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .