Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium afektivních prognostických dovedností u posttraumatické stresové poruchy (TRAUPA)

8. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille

Autonomní a subjektivní korelace afektivních prognostických dovedností u posttraumatické stresové poruchy

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je spojena s výraznou tendencí k přehnaným a přetrvávajícím negativním přesvědčením a očekáváním o sobě samém nebo o světě. Ačkoli se ukázalo, že symptomy posttraumatického stresu jsou spojeny s tendencí negativně předvídat budoucnost, afektivní prognostické schopnosti (tj. schopnost předvídat vlastní emoční reakce v reakci na budoucí událost) nebyly u PTSD nikdy prozkoumány. Hypotéza, že PTSD je spojena s negativní afektivní předpovědí, charakterizovanou tendencí předpovídat intenzivnější emocionální reakce na budoucí negativní události.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • Usn Fontan - Linquette Chu Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

osoby trpící posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozumět a umět se vyjadřovat ve francouzštině
  • Pochopení informovaného souhlasu a podpis formuláře účasti na studii
  • Poskytování informovaného, ​​datovaného a podepsaného souhlasu
  • Využívání krytí zdravotního pojištění
  • Normální nebo korigovaná zraková a sluchová ostrost k dosažení normality
  • Skupina 1: Kritéria PTSD DSM-5, hodnocená pomocí CAPS a kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5, Weathers & al., 2013)
  • Skupina 2: Pouze kritérium A PTSD

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí účasti po jasných a pravdivých informacích o studii.

  • Zrakové nebo sluchové smyslové postižení účastnit se studie.
  • Osobní anamnéza neurologického onemocnění nebo současného neurologického onemocnění.
  • Osobní anamnéza současné psychiatrické poruchy nebo psychiatrické poruchy (s výjimkou PTSD u pacientů v experimentální skupině), hodnocená prostřednictvím MINI.
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Konzumace jiných toxických látek než tabáku a alkoholu.
  • Nezletilí nebo dospělí v opatrovnictví, pod soudní ochranou, osoby zbavené svobody.
  • Skupiny 2 a 3: osobní anamnéza psychiatrické poruchy nebo současné psychiatrické poruchy a užívání psychofarmak
  • Skupina 1: osobní anamnéza psychiatrických poruch nebo současných psychiatrických poruch jiných než úzkostné, depresivní, traumatické a stresové poruchy a léčba psychofarmaky nestabilizovaná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti splňující kritéria DSM-5 pro PTSD.
Behaviorální: Experimentální: skupinové srovnání
  • Standardizovaný psychiatrický rozhovor (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • State-Rait-Anxiety Inventory (Spielberger, 1993)
  • Beckův inventář deprese (BDI-II, 1998)
  • Dotazník kognitivní emoční regulace (Jermann & al., 2006) Instalace a testování účastníka: 2 fáze (prognóza na počítači a expozice ve virtuální realitě)

Úkol / efektivní prognóza:

  • Krok 1: předpovídání vlastních emočních reakcí na příjemné, neutrální a nepříjemné scénáře
  • Krok 2: zažijte stejné scénáře ve virtuální realitě
Skupina 2: Zdravé kontrolní skupiny, které zažily traumatickou událost, ale nesplnily kritéria DSM-5 pro PTSD
Behaviorální: Experimentální: skupinové srovnání
  • Standardizovaný psychiatrický rozhovor (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • State-Rait-Anxiety Inventory (Spielberger, 1993)
  • Beckův inventář deprese (BDI-II, 1998)
  • Dotazník kognitivní emoční regulace (Jermann & al., 2006) Instalace a testování účastníka: 2 fáze (prognóza na počítači a expozice ve virtuální realitě)

Úkol / efektivní prognóza:

  • Krok 1: předpovídání vlastních emočních reakcí na příjemné, neutrální a nepříjemné scénáře
  • Krok 2: zažijte stejné scénáře ve virtuální realitě
Skupina 3: Zdravé kontrolní skupiny, které nezažily traumatickou událost
Behaviorální: Experimentální: skupinové srovnání
  • Standardizovaný psychiatrický rozhovor (Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • State-Rait-Anxiety Inventory (Spielberger, 1993)
  • Beckův inventář deprese (BDI-II, 1998)
  • Dotazník kognitivní emoční regulace (Jermann & al., 2006) Instalace a testování účastníka: 2 fáze (prognóza na počítači a expozice ve virtuální realitě)

Úkol / efektivní prognóza:

  • Krok 1: předpovídání vlastních emočních reakcí na příjemné, neutrální a nepříjemné scénáře
  • Krok 2: zažijte stejné scénáře ve virtuální realitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v hodnocení vzrušení měřeného pomocí sebehodnotící figuríny mezi predikcí a fází emočního prožívání
Časové okno: Během experimentálního úkolu (2 hodiny)
Porovnat subjektivní afektivní předpovědní zkreslení mezi skupinou PTSD a dvěma kontrolními skupinami
Během experimentálního úkolu (2 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní koreláty afektivního předpovědního zkreslení spojeného se změnami PTSD v: skóre valence.
Časové okno: Během experimentálního úkolu (2 hodiny)
valenční skóre pomocí figuríny sebehodnocení (škála Likertova typu v rozmezí od 1 [velmi nepříjemné] do 9 [velmi příjemné])
Během experimentálního úkolu (2 hodiny)
autonomní koreláty afektivní predikce spojené s PTSD: změny v kožní vodivosti a srdeční frekvence.
Časové okno: Během experimentálního úkolu (2 hodiny)
změny v kožní vodivosti a srdeční frekvenci hodnocené pomocí BIOPAC (System, inc).
Během experimentálního úkolu (2 hodiny)
souvislost mezi symptomatologií PTSD a zkreslením afektivního předvídání
Časové okno: Během experimentálního úkolu (2 hodiny)
Symptomatologie PTSD hodnocená pomocí škály PTSD spravované lékařem (CAPS-5) a kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Během experimentálního úkolu (2 hodiny)
koeficienty vazby a korelace mezi odchylkami měřenými na neurovegetativních (změny srdeční frekvence a kožní vodivosti) a subjektivních úrovních (hodnocení vzrušení a valence od sebehodnotící figuríny) u PTSD
Časové okno: Během experimentálního úkolu (2 hodiny)
Během experimentálního úkolu (2 hodiny)
koeficienty vazby a korelace mezi zkreslením afektivního předvídání a dovednostmi regulace emocí v každé skupině
Časové okno: Během experimentálního úkolu (2 hodiny)
afektivní předvídání zkreslení a dovednosti regulace emocí, hodnocené pomocí dotazníku kognitivní emoční regulace (CERQ)
Během experimentálního úkolu (2 hodiny)
souvislost a korelační koeficienty mezi zkreslením afektivního předvídání a úzkostí a depresí
Časové okno: Během experimentálního úkolu (2 hodiny)
úzkost a deprese, respektive hodnocené pomocí State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) a Beck Depression Inventory (BDI-II), v každé skupině
Během experimentálního úkolu (2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021_0385
  • 2021-A01582-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální: skupinové srovnání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit