Изучение навыков аффективного прогнозирования при посттравматическом стрессовом расстройстве (TRAUPA)
4 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Вегетативные и субъективные корреляты навыков аффективного прогнозирования при посттравматическом стрессовом расстройстве
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) связано с выраженной тенденцией к преувеличенным и стойким негативным убеждениям и ожиданиям в отношении себя или мира.
Хотя было показано, что симптомы посттравматического стресса связаны с тенденцией к негативному прогнозированию будущего, навыки аффективного прогнозирования (то есть способность предсказывать собственные эмоциональные реакции в ответ на будущее событие) никогда не изучались при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Гипотеза о том, что посттравматическое стрессовое расстройство связано с предвзятостью негативного аффективного прогнозирования, характеризуется тенденцией предсказывать более интенсивные эмоциональные реакции на будущие негативные события.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Usn Fontan - Linquette Chu Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты, страдающие посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)
Описание
Критерии включения:
- Понимание и умение изъясняться на французском языке
- Понимание информированного согласия и подписание формы участия в исследовании
- Предоставление информированного, датированного и подписанного согласия
- Использование медицинского страхования
- Нормальная или скорректированная острота зрения и слуха до достижения нормы
- Группа 1: критерии посттравматического стресса DSM-5, оцененные с использованием CAPS и контрольного списка посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5, Weathers & al., 2013)
- Группа 2: только критерии А ПТСР.
Критерий исключения:
Отказ от участия после получения четкой и достоверной информации об исследовании.
- Зрительная или слуховая сенсорная неспособность участвовать в исследовании.
- Личная история неврологического заболевания или текущего неврологического заболевания.
- Личная история текущего психического расстройства или психического расстройства (за исключением посттравматического стрессового расстройства у пациентов в экспериментальной группе), оцененная с помощью MINI.
- Беременные или кормящие женщины
- Употребление токсичных веществ, кроме табака и алкоголя.
- Несовершеннолетние или совершеннолетние, находящиеся под опекой, под судебной защитой, лица, лишенные свободы.
- Группы 2 и 3: психическое расстройство в анамнезе или текущее психическое расстройство и прием психотропных препаратов.
- Группа 1: в личном анамнезе психические расстройства или текущие психические расстройства, кроме тревожных, депрессивных, связанных с травмой и стрессом расстройств и лечения психотропными препаратами, не стабилизированные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, соответствующие критериям DSM-5 для посттравматического стрессового расстройства.
|
Задача/аффективное прогнозирование:
|
|
Группа 2: здоровые контроли, перенесшие травматическое событие, но не соответствующие критериям DSM-5 для посттравматического стрессового расстройства.
|
Задача/аффективное прогнозирование:
|
|
Группа 3: здоровые контроли, которые не пережили травмирующего события.
|
Задача/аффективное прогнозирование:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница оценок возбуждения, измеренных с помощью манекена для самооценки, между фазами прогнозирования и эмоционального переживания
Временное ограничение: В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
Сравнить предвзятость субъективного аффективного прогнозирования между группой с посттравматическим стрессовым расстройством и двумя контрольными группами.
|
В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективные корреляты предвзятости аффективного прогнозирования, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством, изменения в: оценках валентности.
Временное ограничение: В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
оценки валентности с использованием манекена для самооценки (шкала Лайкерта от 1 [очень неприятно] до 9 [очень приятно])
|
В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
|
вегетативные корреляты аффективного предубеждения, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством: изменения проводимости кожи и частоты сердечных сокращений.
Временное ограничение: В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
изменения проводимости кожи и частоты сердечных сокращений оценивали с помощью BIOPAC (System, Inc.).
|
В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
|
связь между симптоматикой посттравматического стрессового расстройства и предвзятостью аффективного прогнозирования
Временное ограничение: В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
Симптоматика посттравматического стрессового расстройства, оцененная с использованием шкалы посттравматического стресса, вводимой клиницистом (CAPS-5), и контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
|
В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
|
коэффициенты связи и корреляции между отклонениями, измеренными на нейровегетативном (изменения частоты сердечных сокращений и проводимости кожи) и субъективном уровнях (рейтинги возбуждения и валентности по манекену для самооценки) при посттравматическом стрессовом расстройстве
Временное ограничение: В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
|
|
коэффициенты связи и корреляции между предвзятостью аффективного прогнозирования и навыками регулирования эмоций в каждой группе
Временное ограничение: В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
предвзятость аффективного прогнозирования и навыки регулирования эмоций, оцениваемые с помощью опросника когнитивно-эмоционального регулирования (CERQ)
|
В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
|
коэффициенты связи и корреляции между предвзятостью аффективного прогнозирования и тревогой и депрессией
Временное ограничение: В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
тревожность и депрессия, оцениваемые соответственно с использованием шкалы состояния-черты-тревожности (STAI) и шкалы депрессии Бека (BDI-II) в каждой группе
|
В ходе экспериментального задания (2 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021_0385
- 2021-A01582-39 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .