Badanie umiejętności prognozowania afektywnego w zespole stresu pourazowego (TRAUPA)
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Autonomiczne i subiektywne korelaty afektywnych umiejętności prognozowania w zespole stresu pourazowego
Zespół stresu pourazowego (PTSD) wiąże się z wyraźną tendencją do posiadania przesadnych i uporczywych negatywnych przekonań i oczekiwań dotyczących siebie lub świata.
Chociaż wykazano, że objawy stresu pourazowego są związane z tendencją do negatywnego przewidywania przyszłości, afektywne umiejętności prognozowania (tj. zdolność przewidywania własnych reakcji emocjonalnych w odpowiedzi na przyszłe wydarzenie) nigdy nie były badane w PTSD.
Hipoteza, że zespół stresu pourazowego jest związany z negatywnym afektywnym błędem prognozowania, charakteryzującym się tendencją do przewidywania bardziej intensywnych reakcji emocjonalnych na przyszłe negatywne wydarzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Usn Fontan - Linquette Chu Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby cierpiące na zespół stresu pourazowego (PTSD)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zrozumienie i umiejętność wyrażania się w języku francuskim
- Zrozumienie świadomej zgody i podpisanie formularza udziału w badaniu
- Wyrażenie świadomej, opatrzonej datą i podpisanej zgody
- Korzystanie z ubezpieczenia zdrowotnego
- Normalna lub skorygowana ostrość wzroku i słuchu, aby osiągnąć normalność
- Grupa 1: Kryteria PTSD DSM-5, oceniane za pomocą CAPS i listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5, Weathers i in., 2013)
- Grupa 2: Tylko kryteria PTSD A
Kryteria wyłączenia:
Odmowa udziału po jasnej i rzetelnej informacji o badaniu.
- Niepełnosprawność sensoryczna wzrokowa lub słuchowa uniemożliwiająca udział w badaniu.
- Osobista historia chorób neurologicznych lub obecna choroba neurologiczna.
- Osobista historia obecnego zaburzenia psychicznego lub zaburzenia psychicznego (z wyłączeniem PTSD u pacjentów z grupy eksperymentalnej), oceniana za pomocą MINI.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Spożywanie substancji toksycznych innych niż tytoń i alkohol.
- Małoletni lub dorośli pozostający pod kuratelą, pod ochroną sądową, osoby pozbawione wolności.
- Grupy 2 i 3: osobista historia zaburzeń psychicznych lub obecne zaburzenie psychiczne i przyjmowanie leków psychotropowych
- Grupa 1: osobista historia zaburzeń psychicznych lub obecne zaburzenia psychiczne inne niż zaburzenia lękowe, depresyjne, traumatyczne i związane ze stresem oraz leczenie lekami psychotropowymi niestabilizowane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci spełniający kryteria DSM-5 dla PTSD.
|
Prognozowanie zadaniowe / afektywne:
|
|
Grupa 2: Zdrowi kontrolni, którzy doświadczyli traumatycznego zdarzenia, ale nie spełniali kryteriów DSM-5 dla PTSD
|
Prognozowanie zadaniowe / afektywne:
|
|
Grupa 3: Zdrowi kontrolni, którzy nie doświadczyli traumatycznego zdarzenia
|
Prognozowanie zadaniowe / afektywne:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica ocen pobudzenia mierzonych za pomocą manekina do samooceny między fazami przewidywania i doświadczania emocji
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
Porównanie subiektywnego afektywnego błędu prognozowania między grupą PTSD a dwiema grupami kontrolnymi
|
Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywne korelaty afektywnego błędu prognozowania związanego ze zmianami PTSD w: wynikach walencyjnych.
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
oceny walencyjne za pomocą Manekina do Samooceny (skala typu Likerta od 1 [bardzo nieprzyjemnie] do 9 [bardzo przyjemnie])
|
Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
|
autonomiczne korelaty afektywnego błędu przewidywania związanego z PTSD: zmiany w odpowiedzi na przewodnictwo skóry i tętno.
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
zmiany odpowiedzi przewodnictwa skóry i częstości akcji serca oceniane przy użyciu BIOPAC (System, Inc.).
|
Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
|
związek między symptomatologią PTSD a afektywnym błędem prognozowania
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
Symptomatologia PTSD oceniana za pomocą Skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS-5) oraz Listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
|
Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
|
współczynniki związku i korelacji między odchyleniami mierzonymi na poziomie neurowegetatywnym (zmiany częstości akcji serca i przewodnictwa skóry) a subiektywnymi (oceny pobudzenia i wartościowości z manekina do samooceny) w PTSD
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
|
|
współczynniki powiązań i korelacji między afektywnym uprzedzeniem prognozowania a umiejętnościami regulacji emocji w każdej grupie
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
afektywne prognozowanie uprzedzeń i umiejętności regulacji emocji, oceniane za pomocą Kwestionariusza Poznawczo-Emocjonalnej Regulacji (CERQ)
|
Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
|
powiązania i współczynniki korelacji między afektywnym błędem prognozowania a lękiem i depresją
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
lęk i depresja, odpowiednio oceniane za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy-Lęku (STAI) i Inwentarza Depresji Becka (BDI-II), w obrębie każdej grupy
|
Podczas zadania eksperymentalnego (2 godz.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume Vaiva, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021_0385
- 2021-A01582-39 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .