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创伤后应激障碍的情感预测技巧研究 (TRAUPA)

2025年12月4日 更新者:University Hospital, Lille

创伤后应激障碍中情感预测技能的自主和主观相关性

创伤后应激障碍 (PTSD) 与对自己或世界有夸大和持续的消极信念和期望的显着倾向有关。 尽管创伤后应激症状已被证明与消极预期未来的倾向有关,但从未在 PTSD 中探索过情感预测技能(即预测自己对未来事件做出反应的情绪反应的能力)。 PTSD 与负面情感预测偏差相关的假设,其特征是倾向于预测对未来负面事件的更强烈的情绪反应。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

97

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国
        • Usn Fontan - Linquette Chu Lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患有创伤后应激障碍(PTSD)的受试者

描述

纳入标准:

  • 理解并能够用法语表达自己
  • 了解知情同意书并签署研究参与表
  • 提供知情、注明日期并签署的同意书
  • 受益于健康保险
  • 正常或矫正的视力和听觉敏锐度达到正常
  • 第 1 组:DSM-5 PTSD 标准,使用 DSM-5 的 CAPS 和 PTSD 检查表进行评估(PCL-5,Weathers & al.,2013)
  • 第 2 组:仅限 PTSD 标准 A

排除标准:

在获得关于研究的明确和公平的信息后拒绝参与。

  • 视觉或听觉感觉障碍参加研究。
  • 神经系统疾病的个人病史或当前的神经系统疾病。
  • 通过 MINI 评估的当前精神障碍或精神障碍的个人史(不包括实验组患者的 PTSD)。
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 消费烟草和酒精以外的有毒物质。
  • 受监护、受司法保护的未成年人或成年人,被剥夺自由的人。
  • 第 2 组和第 3 组:精神障碍个人史或当前精神障碍和服用精神药物
  • 第 1 组:除焦虑、抑郁、创伤和应激相关障碍以外的精神障碍个人史或当前精神障碍以及不稳定的精神药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
符合 PTSD 的 DSM-5 标准的患者。
  • 标准化精神病学访谈(Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • 状态-特质-焦虑量表 (Spielberger, 1993)
  • 贝克抑郁量表 (BDI-II, 1998)
  • Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (Jermann & al., 2006) 参与者安装和测试:2 个阶段(在计算机上预测,在虚拟现实中暴露)

任务/情感预测:

  • 第 1 步:预测自己对愉快、中性和不愉快情景的情绪反应
  • 第二步:在虚拟现实中体验相同场景
第 2 组:经历过创伤性事件但不符合 PTSD 的 DSM-5 标准的健康对照组
  • 标准化精神病学访谈(Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • 状态-特质-焦虑量表 (Spielberger, 1993)
  • 贝克抑郁量表 (BDI-II, 1998)
  • Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (Jermann & al., 2006) 参与者安装和测试:2 个阶段(在计算机上预测,在虚拟现实中暴露)

任务/情感预测:

  • 第 1 步:预测自己对愉快、中性和不愉快情景的情绪反应
  • 第二步:在虚拟现实中体验相同场景
第 3 组:未经历过创伤事件的健康对照组
  • 标准化精神病学访谈(Mini International Neuropsychiatric Interview MINI)
  • 状态-特质-焦虑量表 (Spielberger, 1993)
  • 贝克抑郁量表 (BDI-II, 1998)
  • Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (Jermann & al., 2006) 参与者安装和测试:2 个阶段(在计算机上预测,在虚拟现实中暴露)

任务/情感预测:

  • 第 1 步:预测自己对愉快、中性和不愉快情景的情绪反应
  • 第二步:在虚拟现实中体验相同场景

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在预测和情绪体验阶段之间使用自我评估模型测量的唤醒评估的差异
大体时间:实验任务期间(2小时)
比较 PTSD 组和两个对照组之间的主观情感预测偏差
实验任务期间(2小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与 PTSD 变化相关的情感预测偏差的主观相关性:效价分数。
大体时间:实验任务期间(2小时)
使用自我评估模型的效价得分(李克特量表,范围从 1 [非常不愉快] 到 9 [非常愉快])
实验任务期间(2小时)
与 PTSD 相关的情感预测偏差的自主关联:皮肤电导反应和心率的变化。
大体时间:实验任务期间(2小时)
使用 BIOPAC (System, inc) 评估皮肤电导反应和心率的变化。
实验任务期间(2小时)
PTSD症状学与情感预测偏差之间的联系
大体时间:实验任务期间(2小时)
使用临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 和 DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5) 评估 PTSD 症状
实验任务期间(2小时)
PTSD 中植物神经(心率和皮肤电导的变化)和主观水平(自我评估模型的唤醒和效价评级)测量的偏差之间的联系和相关系数
大体时间:实验任务期间(2小时)
实验任务期间(2小时)
每组内情感预测偏差与情绪调节技能之间的联系和相关系数
大体时间:实验任务期间(2小时)
情感预测偏差和情绪调节技能,使用认知情绪调节问卷 (CERQ) 进行评估
实验任务期间(2小时)
情感预测偏差与焦虑抑郁之间的联系和相关系数
大体时间:实验任务期间(2小时)
每组分别使用状态-特质-焦虑量表 (STAI) 和贝克抑郁量表 (BDI-II) 评估焦虑和抑郁
实验任务期间(2小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillaume Vaiva, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月28日

初级完成 (实际的)

2023年11月22日

研究完成 (实际的)

2023年11月22日

研究注册日期

首次提交

2022年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月24日

首次发布 (实际的)

2022年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021_0385
  • 2021-A01582-39 (其他标识符:ID-RCB number, ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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