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看護師主導の運動は、頭頸部がんの肩の痛み、肩の障害、および生活の質を改善します

2022年3月1日 更新者:YU LONG HONG

新たに頭頸部がんと診断された術後患者の肩の痛み、肩の障害、および生活の質を改善するための看護師主導の運動

背景: この研究は、新たに診断された頭頸部がんの術後患者を対象としていました。 看護師主導のカウンセリングと介入後の介入により、肩の痛み、肩の障害、および生活の質が改善されました.2週間の根治的頸部郭清前および術後2、4、8、および12週間で.

方法:参加者は、台湾東部の医療センターの耳鼻咽喉科外来から適格性を確認されました。 2017 年 8 月 1 日から 2018 年 7 月 31 日までの間に 40 人の患者のデータが収集されました。 40 人の参加者がランダムに実験グループ (n = 20) と対照グループ (n = 20) に割り当てられました。 実験群は看護師によるカウンセリングと介入後運動介入を受け、対照群は通常のケアを受けた。 使用した研究ツールは、ワシントン大学の生活の質に関する質問票の肩の痛みと障害の指標でした。

調査の概要

詳細な説明

頭頸部がん (HNC) は悪性腫瘍です。 世界的に、HNC は 2018 年に 7 番目に多いがんでした。 台湾では発生率が高い。 HNC の主な治療法は、手術単独または放射線との併用です。 根治的な首の解剖と放射線治療は必然的に神経や筋肉に損傷を与え、肩の痛みや障害などのさまざまな合併症を引き起こします。肩の機能障害と慢性的な首の痛みは、根治的な首の解剖後に発生します。これらの合併症は、個人のさまざまな作業を行う能力を大幅に制限し、日常の身体活動に影響を与える可能性があります。 HNC参加者のこれらの合併症を改善するために、術後の即時リハビリテーションが提唱されています。 しかし、参加者はこのしきい値を達成できないことが多く、非アクティブな行動を変える必要性が強調されています。

看護師は患者のケアに携わり、頭頸部がん治療の医学的および実際的な側面について必要なスキルと知識を備えています。 看護師は、HNC 参加者に情報、サポート、およびコーチングを提供できます。看護師は、QoL を改善するための介入を提供する重要な立場にあります。 研究者らは、運動介入後のHNC参加者における包括的な12週間の看護師主導の介入、看護師によるカウンセリングおよび介入後(NUCAI)の有効性を調査するためのランダム化比較試験(RCT)を設計しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hualien City、台湾
        • Yu Long Hong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

20 歳以上 新たに HNC と診断され、手術を受ける予定である 重篤な合併症がない 精神疾患の病歴がない 併存疾患がない 感覚認知障害がない 中国語または台湾語を理解できる

除外基準:

問診票を伝達または理解できなかった 頸部解剖前に肩の機能不全の病歴があった 肩の痛み、機能不全、または脱力感があり、運動能力に影響を与える可能性のある障害があった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護師主導のカウンセリングと介入後の演習

NUCAI は、サポート、教育、および運動の追跡を提供することにより、患者が身体的および心理的に自分自身を管理できるようにすることを目的としています。

対照群の参加者は、通常どおりケアを受けました。介入群は、看護師主導のカウンセリングと、HNC 患者の介入後の運動 (NUCAI) でした。

HNC患者における看護師主導のカウンセリングおよび介入後の運動(NUCAI)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計および病気関連の情報
時間枠:術前2週間
年齢、性別、教育水準、がんの病期
術前2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害指数
時間枠:術前2週間(ベースライン)、術後2、4、8、12週間
肩の痛みと障害
術前2週間(ベースライン)、術後2、4、8、12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワシントン大学生活の質アンケート (UW-QOL)
時間枠:術前2週間(ベースライン)、術後2、4、8、12週間
生活の質
術前2週間(ベースライン)、術後2、4、8、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月14日

一次修了 (実際)

2018年6月16日

研究の完了 (実際)

2018年9月9日

試験登録日

最初に提出

2022年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月1日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月1日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HYL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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