Cvičení vedené sestrou zlepšuje bolesti ramen, postižení ramen a kvalitu života u rakoviny hlavy a krku
Cvičení vedené sestrou ke zlepšení bolesti ramene, postižení ramene a kvality života u pooperačních pacientů s nově diagnostikovanou rakovinou hlavy a krku
Východiska: Tato studie byla zaměřena na pooperační pacienty s nově diagnostikovaným karcinomem hlavy a krku. Konzultace pod vedením sestry a po intervenci zlepšily bolest ramene, postižení ramene a kvalitu života před 2 týdny radikální krční disekcí a po 2, 4, 8 a 12 týdnech po operaci.
Metody：Účastníci byli identifikováni pro způsobilost z otorinolaryngologické ambulance lékařského centra na východním Tchaj-wanu. Údaje o 40 pacientech byly shromážděny v období od 1. srpna 2017 do 31. července 2018. 40 účastníků bylo náhodně rozděleno do experimentální (n = 20) a kontrolní skupiny (n = 20). Experimentální skupině bylo poskytnuto poradenství sestry a po intervenční cvičební intervenci a kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá péče. Používanými studijními nástroji byly indexy bolesti ramene a invalidity, dotazník kvality života University of Washington.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina hlavy a krku (HNC) je malignita. Celosvětově byly HNC v roce 2018 sedmou nejčastější rakovinou. Na Tchaj-wanu mají vysoký výskyt. Primární léčba HNC je chirurgická samotná nebo v kombinaci s ozařováním. Radikální krční disekce a radioterapie nevyhnutelně poškozují nervy a svaly, což má za následek různé komplikace, jako je bolest ramene a invalidita; po radikální disekci krku dochází k postižení ramene a chronické bolesti krku, tyto komplikace mohou značně omezit schopnost jedince vykonávat různé úkoly a ovlivnit každodenní fyzické aktivity. Pro zlepšení těchto komplikací u účastníků HNC se doporučuje okamžitá pooperační rehabilitace. Účastníci však často nedosahují tohoto prahu, což zdůrazňuje potřebu změnit své nečinné chování.
Sestry jsou zapojeny do péče o pacienty a mají potřebné dovednosti a znalosti o lékařských a praktických aspektech léčby rakoviny hlavy a krku. Sestry mohou poskytovat informace, podporu a koučování účastníkům HNC. Sestry jsou v klíčové pozici pro poskytování intervencí ke zlepšení kvality života. Vyšetřovatelé navrhli randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) ke zkoumání účinnosti komplexní 12týdenní intervence vedené sestrou, poradenství sestry a po intervenci (NUCAI), u HNC účastníci sledují cvičební intervenci
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hualien City, Tchaj-wan
- Yu Long Hong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
ve věku >20 let, nově diagnostikovaná HNC, plánovaná operace, neměla žádné vážné komplikace, neměla v anamnéze duševní onemocnění, neměla žádné komorbidity, neměla žádné senzoricko-kognitivní problémy, rozuměla čínštině nebo tchajwanštině
Kritéria vyloučení:
nemohl komunikovat nebo porozumět dotazníkům měl v anamnéze dysfunkci ramene před disekcí krku měl již existující bolest ramene, dysfunkci nebo slabost, měl nějaké poruchy, které by mohly ovlivnit pohybový výkon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: poradenství pod vedením sestry a po intervenčním cvičení
Cílem NUCAI je pomáhat pacientům zvládat sami sebe fyzicky a psychicky poskytováním podpory, vzdělávání a sledování cvičení. Účastníkům kontrolní skupiny byla péče jako obvykle. Intervenční skupinou bylo poradenství vedené sestrou a cvičení po intervenci (NUCAI), u pacientů s HNC. |
poradenství vedené sestrou a cvičení po intervenci (NUCAI) u pacientů s HNC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické informace a informace související s nemocemi
Časové okno: 2 týdny před operací
|
věk, pohlaví, úroveň vzdělání a stadium rakoviny
|
2 týdny před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
indexy bolesti ramen a invalidity
Časové okno: 2 týdny před operací (základní stav) a poté 2, 4, 8 a 12 týdnů po operaci
|
bolest ramen a invalidita
|
2 týdny před operací (základní stav) a poté 2, 4, 8 a 12 týdnů po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života Washingtonské univerzity (UW-QOL)
Časové okno: 2 týdny před operací (základní stav) a poté 2, 4, 8 a 12 týdnů po operaci
|
Kvalita života
|
2 týdny před operací (základní stav) a poté 2, 4, 8 a 12 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .