- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05269342
Sygeplejerskestyret træning forbedrer skuldersmerter, skulderhandicap og livskvalitet ved hoved- og nakkekræft
Sygeplejerskestyret øvelse for at forbedre skuldersmerter, skulderhandicap og livskvalitet hos postoperative patienter med nydiagnosticeret hoved- og nakkekræft
Baggrund: Denne undersøgelse henvendte sig til de postoperative patienter med nydiagnosticeret hoved- og nakkekræft. Den sygeplejerske-ledede rådgivning og efter intervention forbedrede skuldersmerter, skulderhandicap og livskvalitet før 2 ugers radikal nakkedissektion og efter operation 2, 4, 8 og 12 uger.
Metoder: Deltagerne blev identificeret for berettigelse fra den otorhinolaryngologiske ambulatorium på et medicinsk center i det østlige Taiwan. Data fra 40 patienter blev indsamlet mellem 1. august 2017 og 31. juli 2018. 40 deltagere blev tilfældigt tildelt en eksperimentel (n = 20) og en kontrolgruppe (n = 20). Forsøgsgruppen modtog sygeplejerskerådgivningen og efter intervention motionsintervention, og kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje. Undersøgelsesværktøjer, der blev brugt, var skuldersmerter og handicapindekser, University of Washington Quality of Life Questionnaire.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoved- og halskræft (HNC'er) er maligniteter. Globalt var HNC'er den syvende mest almindelige kræftsygdom i 2018. I Taiwan, har høje forekomster. Primære behandlinger for HNC'er er kirurgi alene eller i kombination med stråling. Den radikale nakkedissektion og strålebehandling skader uundgåeligt nerver og muskler, hvilket resulterer i forskellige komplikationer såsom skuldersmerter og handicap; skulderhandicap og kroniske nakkesmerter opstår efter radikal nakkedissektion, kan disse komplikationer betydeligt begrænse individets evne til at påtage sig forskellige opgaver, som påvirker daglige fysiske aktiviteter. Umiddelbar postoperativ rehabilitering er blevet anbefalet for at forbedre disse komplikationer hos HNC-deltagere. Men deltagere formår ofte ikke at nå denne tærskelværdi, hvilket understreger behovet for at ændre deres inaktive adfærd.
Sygeplejersker er involveret i patientbehandling og har de nødvendige færdigheder og viden om de medicinske og praktiske aspekter af hoved- og halskræftbehandling. Sygeplejersker kan give information, støtte og coaching til HNC-deltagere. Sygeplejersker er i en nøgleposition til at levere en intervention for at forbedre QoL. Efterforskerne designede et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge effektiviteten af en omfattende 12 ugers sygeplejerskestyret intervention, sygeplejerskerådgivningen og efter intervention (NUCAI), i HNC deltagere følger træningsintervention
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Yu Long Hong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i alderen >20 år gammel nydiagnosticeret med HNC, der var planlagt til at blive operation, havde ingen alvorlige komplikationer havde ingen historie med psykisk sygdom havde ingen følgesygdomme havde ingen sensorisk-kognitive problemer kunne forstå kinesisk eller taiwanesisk
Ekskluderingskriterier:
kunne ikke kommunikere eller forstå spørgeskemaerne havde en historie med skulderdysfunktion, før nakkedissektion havde allerede eksisterende skuldersmerter, dysfunktion eller svaghed havde nogen lidelser, der kunne påvirke bevægelsesydelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: den sygeplejerskeledede rådgivning og efter interventionsøvelse
NUCAI har til formål at hjælpe patienter med at klare sig selv fysisk og psykologisk ved at give støtte, uddannelse og træningssporing. Deltagerne i kontrolgruppen blev plejet som normalt. Interventionsgruppen var sygeplejerske-ledede rådgivning og efter interventionsøvelser (NUCAI) hos patienter med HNC. |
den sygeplejerske-ledede rådgivning og efter interventionsøvelse (NUCAI), hos patienter med HNC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske og sygdomsrelaterede oplysninger
Tidsramme: 2 uger før operation
|
alder, køn, uddannelsesniveau og kræftstadie
|
2 uger før operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skuldersmerter og invaliditetsindekser
Tidsramme: 2 uger præoperativt (baseline) og derefter 2, 4, 8 og 12 uger postoperativt
|
skuldersmerter og handicap
|
2 uger præoperativt (baseline) og derefter 2, 4, 8 og 12 uger postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QOL)
Tidsramme: 2 uger præoperativt (baseline) og derefter 2, 4, 8 og 12 uger postoperativt
|
Livskvalitet
|
2 uger præoperativt (baseline) og derefter 2, 4, 8 og 12 uger postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .