- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05269342
Sjuksköterskeledd träning förbättrar axelsmärta, axelhandikapp och livskvalitet vid huvud- och nackcancer
Sjuksköterskeledd träning för att förbättra axelsmärta, axelhandikapp och livskvalitet hos postoperativa patienter med nydiagnostiserad huvud- och nackcancer
Bakgrund: Denna studie riktade sig till postoperativa patienter med nydiagnostiserad huvud- och halscancer. Den sjuksköterskeledda rådgivningen och efter intervention förbättrade axelsmärta, axelhandikapp och livskvalitet., före 2 veckors radikal halsdissektion och efter operation 2, 4, 8 och 12 veckor.
Metoder: Deltagare identifierades för att vara behöriga från poliklinisk poliklinik för öronmedicin på ett vårdcenter i östra Taiwan. Data från 40 patienter samlades in mellan 1 augusti 2017 och 31 juli 2018. 40 deltagare fördelades slumpmässigt till en experimentgrupp (n = 20) och en kontrollgrupp (n = 20). Experimentgruppen fick sjuksköterskerådgivningen och efter interventionen träningsintervention, och kontrollgruppen fick sedvanlig vård. Studieverktyg som användes var index för axelsmärta och funktionshinder, University of Washington Quality of Life Questionnaire.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvud- och halscancer (HNCs) är maligniteter. Globalt var HNC den sjunde vanligaste cancerformen 2018. I Taiwan, har höga förekomster. Primära behandlingar för HNC är kirurgi ensam eller i kombination med strålning. Den radikala halsdissektionen och strålbehandlingen skadar oundvikligen nerver och muskler, vilket resulterar i olika komplikationer som axelsmärta och funktionshinder; axelhandikapp och kronisk nacksmärta uppstår efter radikal nacksektion, kan dessa komplikationer avsevärt begränsa individens förmåga att utföra olika uppgifter som påverkar dagliga fysiska aktiviteter. Omedelbar postoperativ rehabilitering har förespråkats för att förbättra dessa komplikationer hos HNC-deltagare. Men deltagarna lyckas ofta inte uppnå detta tröskelvärde, vilket understryker behovet av att ändra sitt inaktiva beteende.
Sjuksköterskor är engagerade i patientvården och har nödvändig kompetens och kunskap om de medicinska och praktiska aspekterna av behandling av huvud- och halscancer. Sjuksköterskor kan ge information, stöd och coachning till HNC-deltagare. Sjuksköterskor har en nyckelposition för att leverera en intervention för att förbättra livskvaliteten. Utredarna utformade en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att undersöka effektiviteten av en omfattande 12 veckor lång sjuksköterskeledd intervention, sjuksköterskerådgivningen och efter intervention (NUCAI), i HNC-deltagare följer träningsintervention
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Yu Long Hong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ålder >20 år gammal nydiagnostiserad med HNC planerad att genomgå operation hade inga allvarliga komplikationer hade ingen historia av psykisk sjukdom hade inga samsjukligheter hade inga sensoriska-kognitiva problem kunde förstå kinesiska eller taiwanesiska
Exklusions kriterier:
kunde inte kommunicera eller förstå frågeformulären hade en historia av axeldysfunktion innan nackdissektion hade tidigare axelsmärta, dysfunktion eller svaghet hade några störningar som kunde påverka rörelseprestanda.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: den sjuksköterskeledda rådgivningen och efter interventionsövning
NUCAI syftar till att hjälpa patienter att hantera sig själva fysiskt och psykologiskt genom att ge stöd, utbildning och träningsspårning. Deltagarna i kontrollgruppen var vård som vanligt. Interventionsgruppen var sjuksköterskeledd rådgivning och efter interventionsövning (NUCAI), hos patienter med HNC. |
den sjuksköterskeledda rådgivningen och efter interventionsövningar (NUCAI), hos patienter med HNC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk och sjukdomsrelaterad information
Tidsram: 2 veckor före operation
|
ålder, kön, utbildningsnivå och cancerstadium
|
2 veckor före operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axelsmärta och funktionsnedsättningsindex
Tidsram: 2 veckor preoperativt (baslinje) och sedan 2, 4, 8 och 12 veckor postoperativt
|
axelvärk och funktionsnedsättning
|
2 veckor preoperativt (baslinje) och sedan 2, 4, 8 och 12 veckor postoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QOL)
Tidsram: 2 veckor preoperativt (baslinje) och sedan 2, 4, 8 och 12 veckor postoperativt
|
Livskvalité
|
2 veckor preoperativt (baslinje) och sedan 2, 4, 8 och 12 veckor postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .