- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05269342
간호사 주도 운동으로 어깨 통증, 어깨 장애, 두경부암 환자의 삶의 질 개선
새로 진단된 두경부암 수술 후 환자의 어깨 통증, 어깨 장애 및 삶의 질을 개선하기 위한 간호사 주도 운동
배경: 본 연구는 수술 후 새로 진단된 두경부암 환자를 대상으로 하였다. 간호사 주도 상담 및 개입 후 어깨 통증, 어깨 장애 및 삶의 질이 개선되었으며, 근치 경부 절제술 전 2주와 수술 후 2, 4, 8, 12주에 개선되었습니다.
방법:대만 동부에 있는 한 의료 센터의 이비인후과 외래 환자 부서에서 대상자를 식별했습니다. 2017년 8월 1일부터 2018년 7월 31일까지 40명의 환자 데이터를 수집하였다. 40명의 참가자가 무작위로 실험군(n = 20)과 대조군(n = 20)에 배정되었습니다. 실험군은 간호사 상담과 중재 후 운동중재를 받았고, 대조군은 일상적인 관리를 받았다. 사용된 연구 도구는 어깨 통증 및 장애 지수, University of Washington 삶의 질 설문지였습니다.
연구 개요
상세 설명
두경부암(HNC)은 악성 종양입니다. 전 세계적으로 HNC는 2018년에 7번째로 가장 흔한 암이었습니다. 대만에서는 발병률이 높습니다. HNC에 대한 1차 치료는 수술 단독 또는 방사선과의 병용입니다. 근치적 경부 절제술과 방사선 치료는 필연적으로 신경과 근육에 손상을 주어 어깨 통증, 장애 등의 다양한 합병증을 유발합니다. 어깨 장애 및 만성 목 통증은 근치 목 절개 후 발생하며, 이러한 합병증은 일상적인 신체 활동에 영향을 미치는 다양한 작업을 수행하는 개인의 능력을 상당히 제한할 수 있습니다. 즉각적인 수술 후 재활은 HNC 참가자의 이러한 합병증을 개선하기 위해 옹호되었습니다. 그러나 참여자들은 종종 이 임계값을 달성하지 못하며, 이는 비활성 행동을 바꿀 필요성을 강조합니다.
간호사는 환자 치료에 관여하며 두경부암 치료의 의학적 및 실제적 측면에 대해 필요한 기술과 지식을 갖추고 있습니다. 간호사는 HNC 참가자에게 정보, 지원 및 코칭을 제공할 수 있습니다. 간호사는 QoL을 개선하기 위한 개입을 제공하는 핵심 위치에 있습니다. 연구자들은 HNC 참가자들이 운동 중재를 따르는 포괄적인 12주 간호사 주도 개입, 간호사 상담 및 개입 후 개입(NUCAI)의 효과를 조사하기 위해 무작위 통제 시험(RCT)을 설계했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hualien City, 대만
- Yu Long Hong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
수술 예정인 HNC로 새로 진단을 받은 >20세 심각한 합병증이 없었습니다 정신 질환 병력이 없었습니다 동반 질환이 없었습니다 감각 인지 문제가 없었습니다 중국어 또는 대만어를 이해할 수 있었습니다
제외 기준:
설문지를 의사소통하거나 이해할 수 없음 목 해부 전에 어깨 기능 장애의 병력이 있음 기존 어깨 통증, 기능 장애 또는 약화가 있음 움직임 수행에 영향을 줄 수 있는 장애가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간호사 주도 상담 및 개입 운동 후
NUCAI는 지원, 교육 및 운동 추적을 통해 환자가 신체적, 심리적으로 스스로를 관리할 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다. 통제 그룹의 참가자는 평소와 같이 치료를 받았습니다. 개입 그룹은 HNC 환자의 간호사 주도 상담 및 개입 운동 후(NUCAI)였습니다. |
HNC 환자의 간호사 주도 상담 및 개입 후 운동(NUCAI)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구 통계 및 질병 관련 정보
기간: 수술 전 2주
|
연령, 성별, 교육수준, 암 병기
|
수술 전 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 통증 및 장애 지수
기간: 수술 전 2주(기준선) 및 수술 후 2, 4, 8, 12주
|
어깨 통증 및 장애
|
수술 전 2주(기준선) 및 수술 후 2, 4, 8, 12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
워싱턴 대학교 삶의 질 설문지(UW-QOL)
기간: 수술 전 2주(기준선) 및 수술 후 2, 4, 8, 12주
|
삶의 질
|
수술 전 2주(기준선) 및 수술 후 2, 4, 8, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .