- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05269342
Exercício liderado por enfermeira melhora a dor no ombro, a incapacidade do ombro e a qualidade de vida no câncer de cabeça e pescoço
Exercício conduzido por enfermeira para melhorar a dor no ombro, a incapacidade do ombro e a qualidade de vida em pacientes pós-operatórios com câncer de cabeça e pescoço recém-diagnosticado
Introdução: Este estudo teve como objetivo o pós-operatório de pacientes com câncer de cabeça e pescoço recém-diagnosticado. O aconselhamento liderado por enfermeiras e após a intervenção melhorou a dor no ombro, a incapacidade do ombro e a qualidade de vida, antes de 2 semanas de dissecção radical do pescoço e nas semanas 2, 4, 8 e 12 pós-operatórias.
Métodos: Os participantes foram identificados para elegibilidade no departamento ambulatorial de otorrinolaringologia de um centro médico no leste de Taiwan. Os dados de 40 pacientes foram coletados entre 1º de agosto de 2017 e 31 de julho de 2018. 40 participantes foram aleatoriamente designados para um grupo experimental (n = 20) e um grupo controle (n = 20). O grupo experimental recebeu o aconselhamento de enfermagem e após intervenção exercício intervenção, e o grupo controle recebeu cuidados habituais. As ferramentas de estudo utilizadas foram os índices de dor e incapacidade no ombro, o Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de cabeça e pescoço (CCP) é uma neoplasia maligna. Globalmente, os HNCs foram o sétimo câncer mais comum em 2018. Em taiwan, tem altas incidências. Os tratamentos primários para CCPs são apenas cirurgia ou em combinação com radiação. A dissecção radical do pescoço e a radioterapia inevitavelmente danificam nervos e músculos, resultando em várias complicações, como dor no ombro e incapacidade; a incapacidade do ombro e a dor cervical crônica ocorrem após o esvaziamento radical do pescoço, essas complicações podem limitar consideravelmente a capacidade do indivíduo para realizar várias tarefas, afetando as atividades físicas diárias. A reabilitação pós-operatória imediata tem sido defendida para melhorar essas complicações em participantes de CCP. Mas os participantes muitas vezes não conseguem atingir esse limiar, o que enfatiza a necessidade de mudar seu comportamento inativo.
Os enfermeiros estão envolvidos no cuidado do paciente e possuem as habilidades e conhecimentos necessários sobre os aspectos médicos e práticos do tratamento do câncer de cabeça e pescoço. Os enfermeiros podem fornecer informações, apoio e treinamento aos participantes do HNC. Os enfermeiros estão em uma posição chave para realizar uma intervenção para melhorar a qualidade de vida. Os investigadores elaboraram um estudo controlado randomizado (RCT) para investigar a eficácia de uma intervenção abrangente liderada por enfermeiras de 12 semanas, o aconselhamento de enfermeiras e após a intervenção (NUCAI), em participantes do HNC após intervenção de exercícios
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hualien City, Taiwan
- Yu Long Hong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
com idade > 20 anos recém-diagnosticado com CCP agendado para cirurgia não tinha complicações graves não tinha histórico de doença mental não tinha comorbidades não tinha problemas cognitivos sensoriais conseguia entender chinês ou taiwanês
Critério de exclusão:
não conseguia se comunicar ou compreender os questionários tinha um histórico de disfunção do ombro antes da dissecção do pescoço tinha dor, disfunção ou fraqueza preexistente no ombro tinha qualquer distúrbio que pudesse influenciar o desempenho do movimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o aconselhamento conduzido por enfermeira e após o exercício de intervenção
O NUCAI visa ajudar os pacientes a se controlarem física e psicologicamente, dando suporte, educação e acompanhamento de exercícios. Os participantes do grupo de controle receberam os cuidados habituais. O grupo de intervenção foi o aconselhamento liderado por enfermeiras e o exercício pós-intervenção (NUCAI), em pacientes com CCP. |
o aconselhamento liderado por enfermeiras e exercício pós-intervenção (NUCAI), em pacientes com CCP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações demográficas e relacionadas a doenças
Prazo: 2 semanas antes da cirurgia
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idade, sexo, escolaridade e estágio do câncer
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2 semanas antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor no ombro e índices de incapacidade
Prazo: 2 semanas no pré-operatório (basal) e depois 2, 4, 8 e 12 semanas no pós-operatório
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dor no ombro e incapacidade
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2 semanas no pré-operatório (basal) e depois 2, 4, 8 e 12 semanas no pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington (UW-QOL)
Prazo: 2 semanas no pré-operatório (basal) e depois 2, 4, 8 e 12 semanas no pós-operatório
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Qualidade de vida
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2 semanas no pré-operatório (basal) e depois 2, 4, 8 e 12 semanas no pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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