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护士主导的锻炼可改善头颈癌患者的肩痛、肩部残疾和生活质量

2022年3月1日 更新者:YU LONG HONG

护士主导的锻炼可改善初诊头颈癌术后患者的肩痛、肩部残疾和生活质量

背景:本研究针对初诊头颈癌术后患者。 护士主导的咨询和干预后改善了肩痛、肩部残疾和生活质量,在根治性颈清扫术前 2 周和术后 2、4、8 和 12 周。

方法:从台湾东部一家医疗中心的耳鼻喉科门诊部确定符合条件的参与者。 2017年8月1日至2018年7月31日期间收集了40名患者的数据。 40 名参与者被随机分配到实验组 (n = 20) 和对照组 (n = 20)。 实验组接受护士辅导和干预后运动干预,对照组接受常规护理。 使用的研究工具是肩痛和残疾指数、华盛顿大学生活质量问卷。

研究概览

详细说明

头颈癌 (HNC) 是恶性肿瘤。 在全球范围内,HNC 是 2018 年第七大最常见的癌症。 在台湾,发病率很高。 HNC 的主要治疗方法是单独手术或结合放疗。 根治性颈清扫术和放疗不可避免地损伤神经和肌肉,导致肩痛和残疾等多种并发症;肩部残疾和慢性颈部疼痛发生在根治性颈部清扫术后,这些并发症可能会大大限制个人承担各种任务的能力,影响日常身体活动。 提倡立即进行术后康复以改善 HNC 参与者的这些并发症。 但参与者往往无法达到这个阈值,这强调了改变他们不活跃行为的必要性。

护士参与患者护理,并具备有关头颈癌治疗的医学和实践方面的必要技能和知识。 护士可以为 HNC 参与者提供信息、支持和指导。护士在提供干预以改善 QoL 方面处于关键地位。 研究人员设计了一项随机对照试验 (RCT),以调查为期 12 周的全面护士主导干预、护士咨询和干预后 (NUCAI) 对 HNC 参与者进行运动干预后的有效性

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hualien City、台湾
        • Yu Long Hong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

年龄 >20 岁 初诊 HNC 计划接受手术 无严重并发症 无精神病史 无合并症 无感觉认知问题 能听懂中文或台湾话

排除标准:

无法交流或理解问卷 在颈清扫术之前有肩功能障碍病史 既往有肩痛、功能障碍或无力 有任何可能影响运动表现的疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护士主导的咨询和干预后练习

NUCAI 旨在通过提供支持、教育和锻炼跟踪来帮助患者管理自己的身体和心理。

对照组的参与者照常护理。干预组是HNC患者的护士主导咨询和干预后练习(NUCAI)。

护士主导的咨询和干预后练习 (NUCAI),用于 HNC 患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计和疾病相关信息
大体时间:术前2周
年龄、性别、受教育程度和癌症分期
术前2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛和残疾指数
大体时间:术前 2 周(基线)和术后 2、4、8 和 12 周
肩痛和残疾
术前 2 周(基线)和术后 2、4、8 和 12 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
华盛顿大学生活质量问卷 (UW-QOL)
大体时间:术前 2 周(基线)和术后 2、4、8 和 12 周
生活质量
术前 2 周(基线)和术后 2、4、8 和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月14日

初级完成 (实际的)

2018年6月16日

研究完成 (实际的)

2018年9月9日

研究注册日期

首次提交

2022年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月1日

首次发布 (实际的)

2022年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月1日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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