- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05269342
Sairaanhoitajan johtama harjoitus parantaa olkapääkipua, hartiavammaa ja elämänlaatua pään ja kaulan syövissä
Sairaanhoitajan johtama harjoitus olkakipujen, hartiavamman ja elämänlaadun parantamiseksi postoperatiivisilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu pään ja kaulan syöpä
Tausta: Tämä tutkimus oli suunnattu leikkauksen jälkeisille potilaille, joilla oli äskettäin diagnosoitu pään ja kaulan syöpä. Sairaanhoitajan johtama neuvonta ja toimenpiteen jälkeen paransivat olkapääkipua, hartiavammaa ja elämänlaatua ennen 2 viikon radikaalia kaulan dissektiota ja leikkauksen jälkeen 2, 4, 8 ja 12 viikkoa.
Menetelmät: Osallistujat tunnistettiin kelpoisiksi Itä-Taiwanissa sijaitsevan lääketieteellisen keskuksen otorinolaryngologian avohoitoosastolta. 40 potilaan tiedot kerättiin 1.8.2017 ja 31.7.2018 välisenä aikana. 40 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kokeelliseen (n = 20) ja kontrolliryhmään (n = 20). Koeryhmä sai sairaanhoitajan neuvontaa ja interventioharjoitusinterventiota ja kontrolliryhmä tavanomaista hoitoa. Tutkimustyökaluina käytettiin olkapääkipu- ja vammaisuusindeksiä, Washingtonin yliopiston elämänlaatukyselyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään ja kaulan syöpä (HNC) on pahanlaatuinen kasvain. Maailmanlaajuisesti HNC oli seitsemänneksi yleisin syöpä vuonna 2018. Taiwanissa ilmaantuvuus on korkea. Ensisijainen hoitomuoto HNC: lle on leikkaus yksin tai yhdessä säteilyn kanssa. Radikaalinen kaulan dissektio ja sädehoito vahingoittavat väistämättä hermoja ja lihaksia, mikä johtaa erilaisiin komplikaatioihin, kuten olkapääkipuun ja vammautumiseen; olkapäävamma ja krooninen niskakipu ilmenevät radikaalin niskaleikkauksen jälkeen, nämä komplikaatiot voivat rajoittaa merkittävästi yksilön kykyä suorittaa erilaisia tehtäviä, jotka vaikuttavat päivittäiseen fyysiseen toimintaan. Välitöntä postoperatiivista kuntoutusta on suositeltu näiden komplikaatioiden parantamiseksi HNC-osallistujilla. Mutta osallistujat eivät usein saavuta tätä kynnystä, mikä korostaa tarvetta muuttaa heidän passiivista käyttäytymistään.
Sairaanhoitajat ovat mukana potilaiden hoidossa ja heillä on tarvittavat taidot ja tiedot pään ja kaulan syövän hoidon lääketieteellisistä ja käytännön näkökohdista. Sairaanhoitajat voivat tarjota tietoa, tukea ja valmennusta HNC-osallistujille. Sairaanhoitajat ovat avainasemassa toimittaessaan toimenpiteitä elämänlaadun parantamiseksi. Tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tutkiakseen kattavan 12 viikon sairaanhoitajan johtaman intervention, sairaanhoitajan neuvonnan ja intervention jälkeisen (NUCAI) tehokkuutta HNC-osallistujille harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Yu Long Hong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yli 20-vuotiaat äskettäin diagnosoitu HNC, jolle on määrä leikkaus ei ollut vakavia komplikaatioita ei ollut mielenterveysongelmia ei liitännäissairauksia ei aisti-kognitiivisia ongelmia pystyi ymmärtämään kiinaa tai taiwania
Poissulkemiskriteerit:
ei kyennyt kommunikoimaan tai ymmärtämään kyselylomakkeita, joilla oli ollut olkapään toimintahäiriöitä ennen niskan dissektiota, olkapääkipua, toimintahäiriötä tai heikkoutta, oli mitään häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa liikesuoritukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sairaanhoitajan johtama neuvonta ja interventioharjoitus
NUCAI pyrkii auttamaan potilaita hallitsemaan itsensä fyysisesti ja psyykkisesti tarjoamalla tukea, koulutusta ja harjoituksen seurantaa. Kontrolliryhmän osallistujat hoitivat normaalisti. Interventioryhmänä olivat sairaanhoitajan johtama neuvonta ja interventioharjoitus (NUCAI) potilailla, joilla on HNC. |
sairaanhoitajan johtama neuvonta ja interventioharjoitus (NUCAI) potilailla, joilla on HNC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietoja ja sairauksia koskevat tiedot
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta
|
ikä, sukupuoli, koulutustaso ja syövän vaihe
|
2 viikkoa ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapääkipu- ja vammaisuusindeksit
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta (perustaso) ja sitten 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
olkapääkipu ja vamma
|
2 viikkoa ennen leikkausta (perustaso) ja sitten 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Washingtonin yliopiston elämänlaatukysely (UW-QOL)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta (perustaso) ja sitten 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatu
|
2 viikkoa ennen leikkausta (perustaso) ja sitten 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .