L'esercizio guidato dall'infermiere migliora il dolore alla spalla, la disabilità della spalla e la qualità della vita nel cancro della testa e del collo
Esercizio condotto dall'infermiere per migliorare il dolore alla spalla, la disabilità della spalla e la qualità della vita nei pazienti postoperatori con carcinoma della testa e del collo di nuova diagnosi
Sfondo: Questo studio mirava ai pazienti postoperatori con cancro della testa e del collo di nuova diagnosi. La consulenza condotta dall'infermiere e dopo l'intervento ha migliorato il dolore alla spalla, la disabilità della spalla e la qualità della vita.
Metodi：I partecipanti sono stati identificati per l'idoneità dal reparto ambulatoriale di otorinolaringoiatria di un centro medico nella parte orientale di Taiwan. I dati di 40 pazienti sono stati raccolti tra il 1 agosto 2017 e il 31 luglio 2018. 40 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale (n = 20) e a un gruppo di controllo (n = 20). Il gruppo sperimentale ha ricevuto la consulenza infermieristica e dopo l'intervento di esercizio fisico, e il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali. Gli strumenti di studio utilizzati sono stati gli indici del dolore alla spalla e della disabilità, questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro della testa e del collo (HNC) è tumori maligni. A livello globale, gli HNC sono stati il settimo tumore più comune nel 2018. A Taiwan, hanno incidenze elevate. I trattamenti primari per le HNC sono la chirurgia da sola o in combinazione con le radiazioni. La dissezione radicale del collo e la radioterapia danneggiano inevitabilmente nervi e muscoli, con conseguenti varie complicazioni come dolore alla spalla e disabilità; la disabilità della spalla e il dolore cronico al collo si verificano a seguito di una dissezione radicale del collo, queste complicazioni possono limitare notevolmente la capacità dell'individuo di svolgere vari compiti, influenzando le attività fisiche quotidiane. La riabilitazione postoperatoria immediata è stata raccomandata per migliorare queste complicanze nei partecipanti HNC. Ma i partecipanti spesso non riescono a raggiungere questa soglia, il che sottolinea la necessità di cambiare il loro comportamento inattivo.
Gli infermieri sono coinvolti nella cura del paziente e hanno le competenze e le conoscenze necessarie sugli aspetti medici e pratici del trattamento del cancro della testa e del collo. Gli infermieri possono fornire informazioni, supporto e coaching ai partecipanti HNC. Gli infermieri sono in una posizione chiave per fornire un intervento per migliorare la QoL. I ricercatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato (RCT) per indagare l'efficacia di un intervento completo condotto da infermiere di 12 settimane, la consulenza infermieristica e dopo l'intervento (NUCAI), nei partecipanti HNC che seguono l'intervento di esercizio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Yu Long Hong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
età > 20 anni nuova diagnosi di HNC in attesa di intervento chirurgico non aveva complicanze gravi non aveva una storia di malattia mentale non aveva comorbilità non aveva problemi sensoriali-cognitivi era in grado di comprendere il cinese o il taiwanese
Criteri di esclusione:
non era in grado di comunicare o comprendere i questionari aveva una storia di disfunzione della spalla prima della dissezione del collo aveva dolore, disfunzione o debolezza preesistenti alla spalla aveva disturbi che potevano influenzare le prestazioni del movimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: la consulenza infermieristica e dopo l'esercizio di intervento
Il NUCAI mira ad aiutare i pazienti a gestire se stessi fisicamente e psicologicamente fornendo supporto, istruzione e monitoraggio degli esercizi. I partecipanti al gruppo di controllo erano curati come al solito. Il gruppo di intervento era costituito dalla consulenza infermieristica e dopo l'esercizio di intervento (NUCAI), nei pazienti con HNC. |
la consulenza infermieristica e dopo l'esercizio di intervento (NUCAI), nei pazienti con HNC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Informazioni demografiche e relative alle malattie
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento
|
età, sesso, livello di istruzione e stadio del cancro
|
2 settimane prima dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore alla spalla e indici di disabilità
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento (basale) e poi 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l'intervento
|
dolore alla spalla e disabilità
|
2 settimane prima dell'intervento (basale) e poi 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL)
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento (basale) e poi 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Qualità della vita
|
2 settimane prima dell'intervento (basale) e poi 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .