Упражнения под руководством медсестры уменьшают боль в плече, снижают его инвалидность и улучшают качество жизни при раке головы и шеи
Упражнения под руководством медсестры для улучшения боли в плече, нарушения функции плеча и улучшения качества жизни у послеоперационных пациентов с недавно диагностированным раком головы и шеи
Предыстория: Это исследование было направлено на послеоперационных пациентов с недавно диагностированным раком головы и шеи. Консультации под руководством медсестры и после вмешательства уменьшили боль в плече, плечевую инвалидность и качество жизни до 2 недель радикальной диссекции шеи и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции.
Методы: Участники были отобраны для участия в амбулаторном отделении оториноларингологии медицинского центра на востоке Тайваня. Данные 40 пациентов были собраны в период с 1 августа 2017 г. по 31 июля 2018 г. 40 участников были случайным образом распределены в экспериментальную (n = 20) и контрольную группы (n = 20). Экспериментальная группа получала консультацию медсестры и после вмешательства выполняла физические упражнения, а контрольная группа получала обычный уход. Использованными инструментами исследования были индексы боли в плече и инвалидности, опросник качества жизни Вашингтонского университета.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак головы и шеи (РГШ) относится к злокачественным новообразованиям. Во всем мире HNCs был седьмым наиболее распространенным раком в 2018 году. На Тайване высокая заболеваемость. Основными методами лечения HNC являются только хирургические вмешательства или в сочетании с лучевой терапией. Радикальное рассечение шеи и лучевая терапия неизбежно повреждают нервы и мышцы, что приводит к различным осложнениям, таким как боль в плече и инвалидность; нарушение функции плеча и хроническая боль в шее возникают после радикальной диссекции шеи, эти осложнения могут значительно ограничить способность человека выполнять различные задачи, влияя на повседневную физическую активность. Немедленная послеоперационная реабилитация рекомендуется для улучшения этих осложнений у участников HNC. Но участники часто не достигают этого порога, что подчеркивает необходимость изменить свое неактивное поведение.
Медсестры участвуют в уходе за пациентами и обладают необходимыми навыками и знаниями о медицинских и практических аспектах лечения рака головы и шеи. Медсестры могут предоставить информацию, поддержку и инструктаж участникам HNC. Медсестры играют ключевую роль в проведении мероприятий по улучшению качества жизни. Исследователи разработали рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для изучения эффективности комплексного 12-недельного вмешательства под руководством медсестры, консультирования медсестры и после вмешательства (NUCAI) у участников HNC после вмешательства с упражнениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань
- Yu Long Hong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
в возрасте старше 20 лет, у которых впервые диагностирован HNC, запланирована операция, не было серьезных осложнений, не было психических заболеваний в анамнезе, не было сопутствующих заболеваний, не было сенсорно-когнитивных проблем, мог понимать китайский или тайваньский язык.
Критерий исключения:
не мог общаться или понимать анкеты имел в анамнезе дисфункцию плечевого сустава до диссекции шеи имел ранее существовавшую боль в плече, дисфункцию или слабость имел какие-либо расстройства, которые могли повлиять на выполнение движений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: консультации под руководством медсестры и упражнения после вмешательства
NUCAI стремится помочь пациентам управлять собой физически и психологически, предоставляя поддержку, обучение и отслеживая упражнения. За участниками контрольной группы ухаживали, как обычно. Группой вмешательства были консультации под руководством медсестры и после интервенционных упражнений (NUCAI) у пациентов с HNC. |
консультации под руководством медсестры и упражнения после вмешательства (NUCAI) у пациентов с HNC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация и информация о заболеваниях
Временное ограничение: 2 недели до операции
|
возраст, пол, уровень образования и стадия рака
|
2 недели до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в плече и индексы инвалидности
Временное ограничение: 2 недели до операции (исходный уровень), а затем 2, 4, 8 и 12 недель после операции.
|
боль в плече и инвалидность
|
2 недели до операции (исходный уровень), а затем 2, 4, 8 и 12 недель после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни Вашингтонского университета (UW-QOL)
Временное ограничение: 2 недели до операции (исходный уровень), а затем 2, 4, 8 и 12 недель после операции.
|
Качество жизни
|
2 недели до операции (исходный уровень), а затем 2, 4, 8 и 12 недель после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .