- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05269342
L'exercice dirigé par une infirmière améliore la douleur à l'épaule, l'invalidité de l'épaule et la qualité de vie dans le cancer de la tête et du cou
Exercice dirigé par une infirmière pour améliorer la douleur à l'épaule, l'invalidité de l'épaule et la qualité de vie des patients postopératoires atteints d'un cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué
Contexte : Cette étude visait les patients postopératoires atteints d'un cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué. Les conseils dispensés par l'infirmière et après l'intervention ont amélioré la douleur à l'épaule, l'incapacité à l'épaule et la qualité de vie, avant 2 semaines de dissection radicale du cou et à 2, 4, 8 et 12 semaines postopératoires.
Méthodes:Les participants ont été identifiés pour être éligibles dans le service ambulatoire d'oto-rhino-laryngologie d'un centre médical de l'est de Taïwan. Les données de 40 patients ont été recueillies entre le 1er août 2017 et le 31 juillet 2018. 40 participants ont été assignés au hasard à un groupe expérimental (n = 20) et à un groupe témoin (n = 20). Le groupe expérimental a reçu les conseils d'une infirmière et après une intervention d'exercice d'intervention, et le groupe témoin a reçu les soins habituels. Les outils d'étude utilisés étaient les indices de douleur à l'épaule et d'incapacité, le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la tête et du cou (HNC) est une tumeur maligne. À l'échelle mondiale, les HNC étaient le septième cancer le plus courant en 2018. À Taiwan, ont des incidences élevées. Les traitements primaires des HNC sont la chirurgie seule ou en association avec la radiothérapie. La dissection radicale du cou et la radiothérapie endommagent inévitablement les nerfs et les muscles, entraînant diverses complications telles que des douleurs à l'épaule et une invalidité; l'incapacité de l'épaule et les cervicalgies chroniques surviennent à la suite d'une dissection radicale du cou, ces complications peuvent considérablement limiter la capacité de l'individu à entreprendre diverses tâches, affectant les activités physiques quotidiennes. La rééducation postopératoire immédiate a été préconisée pour améliorer ces complications chez les participants HNC. Mais les participants n'atteignent souvent pas ce seuil, ce qui souligne la nécessité de modifier leur comportement inactif.
Les infirmières sont impliquées dans les soins aux patients et possèdent les compétences et les connaissances nécessaires sur les aspects médicaux et pratiques du traitement du cancer de la tête et du cou. Les infirmières peuvent fournir des informations, un soutien et un encadrement aux participants HNC. Les infirmières sont dans une position clé pour fournir une intervention visant à améliorer la qualité de vie. Les enquêteurs ont conçu un essai contrôlé randomisé (ECR) pour étudier l'efficacité d'une intervention complète de 12 semaines dirigée par une infirmière, le conseil infirmier et après l'intervention (NUCAI), chez les participants HNC suivant l'intervention d'exercice
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hualien City, Taïwan
- Yu Long Hong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
âgé de plus de 20 ans nouvellement diagnostiqué avec un HNC devant subir une intervention chirurgicale n'avait pas de complications graves n'avait pas d'antécédents de maladie mentale n'avait pas de comorbidités n'avait pas de problèmes sensori-cognitifs pouvait comprendre le chinois ou le taïwanais
Critère d'exclusion:
ne pouvait pas communiquer ou comprendre les questionnaires avait des antécédents de dysfonctionnement de l'épaule avant la dissection du cou avait des douleurs, un dysfonctionnement ou une faiblesse préexistants à l'épaule avait des troubles qui pourraient influencer la performance des mouvements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le counseling dirigé par l'infirmière et l'exercice après l'intervention
Le NUCAI vise à aider les patients à se gérer physiquement et psychologiquement en leur offrant un soutien, une éducation et un suivi des exercices. Les participants du groupe de contrôle étaient les soins habituels. Le groupe d'intervention était le conseil dirigé par une infirmière et l'exercice après intervention (NUCAI), chez les patients atteints de HNC. |
le conseil infirmier et l'exercice après intervention (NUCAI), chez les patients atteints de HNC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations démographiques et liées à la maladie
Délai: 2 semaines avant l'opération
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âge, sexe, niveau d'instruction et stade du cancer
|
2 semaines avant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indices de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 2 semaines avant l'opération (baseline) puis 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
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douleur à l'épaule et handicap
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2 semaines avant l'opération (baseline) puis 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington (UW-QOL)
Délai: 2 semaines avant l'opération (baseline) puis 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
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Qualité de vie
|
2 semaines avant l'opération (baseline) puis 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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