Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'exercice dirigé par une infirmière améliore la douleur à l'épaule, l'invalidité de l'épaule et la qualité de vie dans le cancer de la tête et du cou

1 mars 2022 mis à jour par: YU LONG HONG

Exercice dirigé par une infirmière pour améliorer la douleur à l'épaule, l'invalidité de l'épaule et la qualité de vie des patients postopératoires atteints d'un cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué

Contexte : Cette étude visait les patients postopératoires atteints d'un cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué. Les conseils dispensés par l'infirmière et après l'intervention ont amélioré la douleur à l'épaule, l'incapacité à l'épaule et la qualité de vie, avant 2 semaines de dissection radicale du cou et à 2, 4, 8 et 12 semaines postopératoires.

Méthodes:Les participants ont été identifiés pour être éligibles dans le service ambulatoire d'oto-rhino-laryngologie d'un centre médical de l'est de Taïwan. Les données de 40 patients ont été recueillies entre le 1er août 2017 et le 31 juillet 2018. 40 participants ont été assignés au hasard à un groupe expérimental (n = 20) et à un groupe témoin (n = 20). Le groupe expérimental a reçu les conseils d'une infirmière et après une intervention d'exercice d'intervention, et le groupe témoin a reçu les soins habituels. Les outils d'étude utilisés étaient les indices de douleur à l'épaule et d'incapacité, le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer de la tête et du cou (HNC) est une tumeur maligne. À l'échelle mondiale, les HNC étaient le septième cancer le plus courant en 2018. À Taiwan, ont des incidences élevées. Les traitements primaires des HNC sont la chirurgie seule ou en association avec la radiothérapie. La dissection radicale du cou et la radiothérapie endommagent inévitablement les nerfs et les muscles, entraînant diverses complications telles que des douleurs à l'épaule et une invalidité; l'incapacité de l'épaule et les cervicalgies chroniques surviennent à la suite d'une dissection radicale du cou, ces complications peuvent considérablement limiter la capacité de l'individu à entreprendre diverses tâches, affectant les activités physiques quotidiennes. La rééducation postopératoire immédiate a été préconisée pour améliorer ces complications chez les participants HNC. Mais les participants n'atteignent souvent pas ce seuil, ce qui souligne la nécessité de modifier leur comportement inactif.

Les infirmières sont impliquées dans les soins aux patients et possèdent les compétences et les connaissances nécessaires sur les aspects médicaux et pratiques du traitement du cancer de la tête et du cou. Les infirmières peuvent fournir des informations, un soutien et un encadrement aux participants HNC. Les infirmières sont dans une position clé pour fournir une intervention visant à améliorer la qualité de vie. Les enquêteurs ont conçu un essai contrôlé randomisé (ECR) pour étudier l'efficacité d'une intervention complète de 12 semaines dirigée par une infirmière, le conseil infirmier et après l'intervention (NUCAI), chez les participants HNC suivant l'intervention d'exercice

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hualien City, Taïwan
        • Yu Long Hong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

âgé de plus de 20 ans nouvellement diagnostiqué avec un HNC devant subir une intervention chirurgicale n'avait pas de complications graves n'avait pas d'antécédents de maladie mentale n'avait pas de comorbidités n'avait pas de problèmes sensori-cognitifs pouvait comprendre le chinois ou le taïwanais

Critère d'exclusion:

ne pouvait pas communiquer ou comprendre les questionnaires avait des antécédents de dysfonctionnement de l'épaule avant la dissection du cou avait des douleurs, un dysfonctionnement ou une faiblesse préexistants à l'épaule avait des troubles qui pourraient influencer la performance des mouvements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le counseling dirigé par l'infirmière et l'exercice après l'intervention

Le NUCAI vise à aider les patients à se gérer physiquement et psychologiquement en leur offrant un soutien, une éducation et un suivi des exercices.

Les participants du groupe de contrôle étaient les soins habituels. Le groupe d'intervention était le conseil dirigé par une infirmière et l'exercice après intervention (NUCAI), chez les patients atteints de HNC.

le conseil infirmier et l'exercice après intervention (NUCAI), chez les patients atteints de HNC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations démographiques et liées à la maladie
Délai: 2 semaines avant l'opération
âge, sexe, niveau d'instruction et stade du cancer
2 semaines avant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indices de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 2 semaines avant l'opération (baseline) puis 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
douleur à l'épaule et handicap
2 semaines avant l'opération (baseline) puis 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington (UW-QOL)
Délai: 2 semaines avant l'opération (baseline) puis 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
Qualité de vie
2 semaines avant l'opération (baseline) puis 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de la tête et du cou

3
S'abonner